Одно из первых упоминаний болезни, похожей на грипп, встречается еще в 412 году до н.э.. Гиппократ описал респираторное заболевание и назвал его «перинфский кашель».
Эпидемии гриппа уносили жизни людей миллионами, веками ученые не могли выяснить причину и научиться побеждать эту болезнь. Казалось бы, в современном мире не должно остаться вопросов, но ежегодно происходит 3-5 миллионов случаев болезни с тяжелым течением и 390-650 тысяч смертей! А тема вакцинации продолжает обрастать мифами. Почему вакцина не защищает на 100%, зачем нужно каждый год разрабатывать новую и почему в условиях COVID-19 особенно важно привиться от гриппа? Ответы в нашем обзорном материале.
Начало XX века: испанка
Самая известная пандемия гриппа, которая на слуху у всех – испанка. Откуда началась пандемия, доподлинно неизвестно. Есть мнение, что в числе первых стран был Китай. Чуть позже – Америка и Франция, и только спустя несколько месяцев – Испания, Италия, Швейцария и далее весь мир.
Испанка – это грипп, его пандемия длилась два года (1918-1920 гг.), заразились около 30% населения планеты (около 550 млн. человек), умерли до 50-100 млн. человек.
Отличительной чертой болезни было быстрое развитие тяжелой пневмонии. Испанка уносила жизни молодого поколения, почти не затрагивая людей 50-60 лет. Позднее медицина объяснит эту загадку тем, что у старшего поколения уже был сформирован иммунитет за счет ранее перенесенного гриппа с похожими штаммами.
В те времена врачи были почти бессильны. Они искали различные способы лечения, но единственное, что хоть как-то помогало, было переливание крови от уже переболевших и выздоровевших.
1-я половина ХХ века: открытие причины болезни
Как ни странно, такие бедствия влекут за собой еще и важные открытия в развитии науки. В 1933 году исследования британских ученых: Патрика Лэйдло, Уилсона Смита и Кристофера Эндрюса – привели к открытию вируса. Они провели эксперименты на лабораторных хорьках (а позднее – мышах) и доказали, что виновник заболевания не бактерия, а вирус.
В разработке первой вакцины принял участие шеффилдский профессор, Чарльз Стюарт-Харрис (автор классических учебников по вирусологии).
В СССР исследованиями вируса руководил зав. отделом бактериологии в Ленинградском институте эпидемиологии и бактериологии имени Луи Пастера – Анатолий Смородинцев. Первую одновалентную вакцину он разработал в 1936-1938 гг. Она содержала всего 1 штамм гриппа, была «живого» типа, т.е. содержала ослабленный вирус, а не его фрагменты. Избежать частых побочных эффектов в те времена не удалось, но тем не менее, даже такая вакцина была прорывным шагом.
Еще одной сложностью стало то, что вирус быстро мутирует, но тогда ученые еще об этом не знали и грипп возвращался снова и снова.
Середина ХХ века: раскрыт секрет вируса
К этому времени ученые уже выделили 3 типа вируса гриппа. Их обозначили А, В и С.
1957 год. Американский вирусолог, Морис Хиллеман с коллегами при открытии очередной разновидности вируса гриппа обнаружили, что люди, пережившие пандемию 1889-1890 годов, имели устойчивость к новому вирусу. Ученые выявили, какие именно белки отвечают за формирование иммунитета и разработали подходящую вакцину.
Оказалось, что вирус гриппа состоит из поверхностных
и
внутренних
антигенов. Поверхностные антигены изменчивы, а внутренние – постоянны.
Поверхностные антигены
– это:
гемагглютинин
(в наименовании штамма обозначается Н) – обеспечивает способность вируса присоединяться к клетке;
нейраминидаза
(обозначается N) – отвечает за способность вирусной частицы проникать в клетку-хозяина и за способность вирусных частиц выходить из клетки после размножения.
И гемагглютинин, и нейраминидаза имеют разновидности, которые принято нумеровать: Н1, Н2, Н3…, N1, N2, N3… Высокая изменчивость вируса гриппа типа «A» обусловлена двумя свойствами: А) возможность обмена генами между разными вирусами при одновременном заражении одних и те же клеток, и Б) постепенная изменчивость структуры N и H в результате мутаций (антигенный дрейф).
Комбинации разных поверхностных антигенов определяют разные штаммы одного вируса A (H1N5, H1N1 и др.). Один из последних выявленных штаммов H18N11 обнаружен в 2013 году у летучих мышей в Центральной Америке.
Внутренние антигены
составляют сердцевину (геном) вируса в виде
рибонуклеопротеинового комплекса (нуклеопротеин в комплексе с вирусной РНК)
и определяют тип вируса (А, В или С).
Когда секрет вируса был раскрыт, было произведено 40 млн. доз, что помогло в десятки раз сократить количество смертей в США. В 1968 году Хиллеману доставили еще один штамм – «гонконский грипп» и через 4 месяца была произведена еще одна новая вакцина.
Однако страны, не имеющие вакцину, продолжали страдать от возвращения вируса, вспышки зафиксированы в конце 1969, в 1970 и 1972 годах. Однако, таких разрушительных последствий уже не было, ведь к этому времени существовали антибиотики, спасавшие от вторичных инфекций; была вакцинация в ряде государств; а также у многих переболевших сформировался иммунитет.
Необычное решение
Если для защиты от большинства вакциноуправляемых инфекций (корь, дифтерия, полиомиелит и т.д.) десятки лет применяется один и тот же состав вакцины, и при этом бывает достаточно 1 курса, а иногда и одной инъекции препарата для выработки у человека иммунитета на всю жизнь, то в ситуации с постоянно мутирующим гриппом ученым нужно было искать иной способ изготовления эффективной вакцины.
Найденное решение поражает своей трудоемкостью и масштабностью. Каждый год к сезону подъема заболеваемости гриппом нужно производить вакцины с новым составом! А для уменьшения риска ошибок предложено включать в вакцину не один штамм, а набор (обычно из трех) наиболее вероятных штаммов. Потребовалась система мониторинга и прогноза циркуляции вируса гриппа во всех странах на всех континентах.
В 1952 году в структуре ВОЗ была создана Глобальная система эпиднадзора за гриппом и принятия ответных мер (Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). Её работа заключается в сборе информации о вирусах со всех уголков мира. Полученные данные вносят в единую базу, и специальная комиссия принимает решение о прогнозе, какие штаммы гриппа будут активно циркулировать и могут вызвать эпидемию в предстоящем сезоне. Учитывается масса факторов, включая и агрессивность вновь выявленных вирусов, и схожесть с ранее циркулирующими штаммами, и наличие иммунитета в популяции.
Именно с участием этой системы появилась возможность эффективной вакцинопрофилактики гриппа.
Как это происходит
Каждый год в феврале происходит заседание ВОЗ, на котором по данным GISRS выдаются рекомендации производителям о штаммах вируса гриппа, которые следует включать в вакцину. В конце февраля-начале марта начинается выращивание штаммов. Почти все изготовители вакцин используют для этого старую проверенную технологию: вирус гриппа размножается в куриных эмбрионах. Если рекомендованный штамм хорошо культивируется – его и берут в производство. Иногда из-за плохого роста какого-либо типа вируса срочно подбирается хорошо растущий аналог со сходной антигенной структурой.
После этого процесс изготовления вакцины включается на полную мощность. Как правило, около 4 месяцев уходит на производство трех (или четырех) штаммов, обезвреживание (разными способами для разных типов вакцин), очистку, контроль качества, смешивание компонентов и расфасовку. Процесс производства вакцины рекомендуем посмотреть в ролике наших партнеров Sanofi Pasteur:
Далее сертификация и логистика с учетом «холодовой цепи». Если все идет гладко, то первые партии вакцины поступают в медицинские организации в конце августа. Обычно основные объемы становятся доступны в сентябре-октябре, что позволяет успеть привить население до начала сезонного подъема заболеваемости.
Применение с другими вакцинами
Гриппол плюс можно сочетать с другими живыми и инактивированными вакцинами, кроме БЦЖ и БЦЖ-М, и с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом вакцины следует вводить в разные конечности.
У больных, которые принимают иммунодепрессанты, эффективность вакцинации может быть снижена. Таким больным рекомендуется вводить две дозы вакцины с интервалом 3-4 недели.
Конец ХХ – начало XXI вв.: врасплох
Как бы хорошо не работала GISRS, к сожалению, иногда вирусу удаётся прорваться вопреки прогнозам ученых. Человечество застали врасплох вспышки так называемых «птичьего» и «свиного» гриппа в начале ХХI века. Эти штаммы – рекомбинация вируса человека и животных (птиц и свиней), оказались совершенно новыми для иммунитета людей и не попали в прогноз ВОЗ.
В таких редких случаях, когда происходят непредвиденные мутации гриппа, вакцины создают в экстренном порядке, чтобы не дать инфекции распространиться масштабно, и применяют отдельно, или включают новый штамм в сезонную вакцину.
В целом за почти 70 лет существования GISRS, система великолепно оправдала себя и показала правильность принятой стратегии по профилактике гриппа путем адаптации производства вакцины под мутации вируса.
Подводя итог исторического экскурса, хочется отметить вклад вакцинации в защиту населения от гриппа. По данным Государственного доклада «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2021 году», результативность вакцинации наглядно подтверждается динамикой заболеваемости гриппом, уровень которой снизился с 1997 года почти в 140 раз (с 5173,8 на 100 тыс. населения (при охвате вакцинацией 4,9 млн человек в 1996 году) до 37,3 в 2021 году (при охвате вакцинацией 70,8 млн человек в 2021 году).
На графике наглядно видно снижение заболеваемости в прямой зависимости от количества получивших прививку:
Лекарственное взаимодействие
Гриппол® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания.
Приходите на прививки в «Аква-Доктор». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Вызвать врача на дом Записаться к врачу Или по телефону +7
Почему вакцина не защищает на 100%?
Ранее мы уже разбирали случаи, когда привитые тоже могут болеть. Повторяясь, отметим, что любые вакцины не дают гарантии 100%. В инструкции к препаратам вы увидите показатели эффективности всегда выше 80%, близкие к 95-99%.
На эффективность влияют исходные характеристики вакцины и иммунный статус конкретного человека. В случае с гриппом, мы описали дополнительные риски и сложности, связанные с ежегодным прогнозированием и обновлением штаммов.
Ученые имеют богатый опыт борьбы с этим неуловимым врагом, в мире известно более 2000 серотипов вирусов гриппа. Однако риск появления совершенно новой мутации существует всегда, и пока ученые не могут этим управлять. Также как и не могут создать такую вакцину, которая бы защитила от гриппа пожизненно и на 100%.
Стоит ли прививаться, когда вы не уверены в прогнозах Глобальной системы эпиднадзора за гриппом – решать вам. Возможно, сделать сложный выбор помогут цифры: в России среди заболевших гриппом А – непривитые составили 91,8%, а среди умерших – 100%.
Принцип действия вакцины
Как и любая другая, прививка от гриппа – это препарат, содержащий ослабленные штаммы вирусов или их частицы. Поскольку вирус гриппа постоянно мутирует, ежегодно разрабатываются новые комбинации штаммов – эта работа проводится специалистами ВОЗ.
При введении вакцины в организме запускается процесс выработки собственных защитных сил. В результате у человека формируется иммунитет, который поможет в борьбе с истинным вирусом гриппа. «Защита» после прививки от гриппа длится 6–12 месяцев, в зависимости от введенной вакцины.
Современные прививки – это инактивированные препараты, обладающие низкой реактогенностью, поэтому вероятность того, что вакцина спровоцирует заболевание крайне низка. Редко возникают общие и местные реакции в виде повышения температуры до 37–37,5 °С, насморка, головокружений, болезненности и покраснения в месте инъекции. В большинстве случаев эти состояния проходят самостоятельно через 1–3 суток после вакцинации.
Следует понимать, что прививка не дает стопроцентной гарантии того, что вы не заболеете гриппом. Однако у тех, кто вакцинирован, заболевание протекает легче, а риск осложнений существенно ниже.
Сегодня: современные вакцины
Производство вакцин от гриппа — это вообще постоянная эволюция. Первые вакцины были живые
. При производстве использовались ослабленные вирусы. Применялись в виде спрея в нос. Имели очень много побочных эффектов.
Представитель:Ультравак (Россия).
Затем – стали применять инактивированные
вакцины. Первые из них содержали хоть и очищенные, но цельные вирусы (
цельновирионные вакцины
). Их реактогенность (способность оказывать побочные эффекты) была очень высока.
Представитель: Грипповак (Россия).
Позднее стали производить вакцины с разрушенным вирусом (расщепленные или сплит-вакцины
). Они имеют меньше побочных реакций и достаточно высокую иммуногенность. В состав таких вакцин входят все вирионные белки вируса (и поверхностные, и внутренние антигены), но вследствие высокой очистки в них отсутствуют вирусные липиды и белки куриного эмбриона.
Представители: Ультрикс (Россия), ФЛЮ-М (Россия), Ваксигрип (Франция), Флюарикс (Германия), Флюваксин (Китай).
Следующий класс вакцин — субъединичные
. Они содержат только очищенные поверхностные антигены вируса гриппа. Удалены не только белки вириона и куриного эмбриона, но и внутренние антигены. За счет этого достигнуто значительное снижение реактогенности. Для увеличения длительности и напряженности иммунитета производители субъединичных вакцин нередко в состав добавляют адъювант – вещество, которое усиливает иммунный ответ.
Представители: Инфлювак (Нидерланды),Гриппол плюс (Россия), Совигрипп (Россия).
К последнему поколению относят виросомальные
вакцины, в которых поверхностные антигены презентуются в виде виросом (псевдовирусных структур), имитирующих вирус гриппа, благодаря чему вакцина лучше «обучает» иммунную систему прививаемого человека.
Представитель: Инфлексал V (Швейцария).
Помимо обновления технологии инактивации, сборки, очистки гриппозных вакцин, ведутся и иные научные работы по поиску путей повышения качества, переносимости и эффективности противогриппозных вакцин.
Одним из способов повышения эффективности стала рекомендация ВОЗ переориентировать производства с 3-валентных на 4-валентные
вакцины.
Квадривалентные
вакцины содержат белки сразу четырех опасных штаммов.
Примеры: Ультрикс Квадри (Россия), Гриппол квадривалент (Россия).
В Российской вакцине нового поколения «Ультрикс Квадри» по два штамма А и В. Среди вирусов типа А есть H1N1 (сходный с виновником «Испанки-1918» и «Свиного гриппа-2009»). Примечательно, что именно этим препаратом были привиты в 2021 году президент РФ Владимир Путин, министр здравоохранения Вероника Скворцова и другие члены Правительства.
Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Используется у детей старше 6 месяцев, подростков и взрослых. Производитель – Россия.
Гриппол® плюс — противогриппозная трехвалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.
Кому нельзя?
У всех вакцин против гриппа имеются абсолютные и временные противопоказания, которые указываются в инструкциях к препаратам.
Вакцинация не проводится:
- Если у вас гиперчувствительность к куриному белку, и есть тяжёлая аллергическая реакция на вакцину. Ключевое здесь — тяжёлая.
- При острой болезни, простуде, которая протекает с температурой выше 38°С.
- Если у врача есть основания, что не будет сформирован иммунный ответ организма. Например, если пациент принимает терапию, которая подавляет иммунный ответ.
- Живая вакцина не применяется у детей до 3 лет, беременных женщин и у людей с нарушениями иммунитета.
Помните: Вводимая вакцина не вызывает заболевание и не способствует более тяжелому течению гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания к вакцинации
Вакцины от гриппа – безопасные препараты, однако в ряде случаев их применять нельзя. К противопоказаниям к прививке от гриппа относятся:
- аллергия на белок куриного яйца;
- аллергия на компоненты введенных ранее вакцин;
- стадия обострения хронического заболевания;
- острое лихорадочное состояние.
Делать ли прививку от гриппа при нетяжелых ОРЗ, ОРВИ, острой кишечной инфекции – решает врач. Как правило, вакцинация возможна сразу после нормализации температуры. При наличии хронических заболеваний прививку делают в стадии ремиссии.
Почему особенно важно привиться в условиях COVID-19?
Если вы сделаете прививку от гриппа, вы обезопасите себя от заражения теми опасными вирусами гриппа, которые прогнозирует сегодня ВОЗ. Прививка не защитит вас от коронавируса. Но, у привитых от гриппа лучше прогноз и выше шансы справиться с осложнениями. Больше – потому что будет исключено наслоение двух инфекций одновременно. Кроме того, обе болезни начинаются похоже по симптоматике. Наличие прививки от гриппа позволит врачу быстрее поставить диагноз, исключив грипп, и скорее назначить лечение.
Когда закупят иностранные вакцины
Cейчас в государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 20 гриппозных вакцин, большинство из них производства холдинга «Нацимбио», входящего в структуру «Ростеха». Из зарубежных вакцин против гриппа зарегистрированы две — «Ваксигрипп» французской Sanofi Pasteur и «Инфлювак» нидерландской Abbott.
Читайте на РБК Pro
Великое увольнение: почему Россию ждет массовый исход сотрудников
Топай отсюда: почему топ-менеджеры в России не могут найти работу
Что важно знать про разворачивающийся энергетический кризис в Европе
Станет ли крах крупнейшего девелопера Китая началом глобального кризиса
Как объяснили в аналитической компании DSM Group, так как гриппозная вакцина производится отечественными компаниями в рамках положения «третий лишний», иностранные компании не могут участвовать в тендерах. В соответствии с правилом, если на аукцион выходят хотя бы два производителя из стран ЕАЭС, иностранный производитель на торги не допускается.
«При этом закупки для национального календаря прививок, к которым как раз относится грипп, осуществляются в рамках госзаказа. То есть производитель делает вакцину в нужном количестве под определенный заказ», — добавляют в компании.
В опрошенных РБК клиниках сейчас предлагают только отечественные вакцины — «Гриппол плюс» производства «Петровакса» и «Совигрипп». В середине сентября ожидается поступление российского «Ультрикс Квадри». Две последние вакцины производит «Нацимбио».
Как сообщила РБК представитель «Медси» Алла Канунникова, импортный «Ваксигрипп» появится не раньше октября, а применение «Инфлювака» в клиниках сети не планируется вовсе. В сети клиник «Мать и дитя» также предлагают сделать российскую прививку от гриппа, поступления иностранных вакцин там ожидают в ноябре, представитель клиники Дмитрий Якушкин затруднился конкретизировать, о каких именно вакцинах идет речь.
Медицинский директор Европейского медицинского центра Евгений Аветисов рассказал РБК, что, по информации от поставщиков, «Ваксигрипп» появится не раньше октября, сейчас в клинике доступна одна отечественная вакцина, «Совигрипп», еще одну, «Ультрикс», ожидают позже в сентябре.
В сети клиник «Будь здоров», входящих в группу , сделать прививку от гриппа можно будет с середины сентября. Как сообщил РБК гендиректор сети Филипп Миронович, клиники предложат отечественные «Гриппол плюс» и «Ультрикс». «Импортная вакцина будет доступна в России, предположительно, не ранее конца октября — первой декады ноября», — сказал РБК Миронович, не пояснив, какая именно зарубежная вакцина от гриппа будет доступна.
Директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов рассказал РБК, что в течение недели клиника ожидает поставки «Ультрикс Квадри», французский «Ваксигрипп» ожидается лишь в середине октября.
В мед в ответ на запрос РБК пояснили, что вакцинацию от гриппа в этом году не проводят. После публикации текста представитель клиники АО «Медицина» также сообщила РБК, что в настоящее время вакцинацию от гриппа можно провести только отечественными вакцинами. Поступление иностранной вакцины в клинике ждут в октябре.
Прививку от гриппа необходимо сделать уже в сентябре, для того чтобы минимизировать риски заболеть коронавирусом и гриппом одновременно, говорит президент Союза педиатров России Лейла Намазова-Баранова. По ее словам, смысла ожидать вакцину от иностранного . При этом COVID-19 никуда не делся, уже есть публикации, описывающие пациентов, которые болеют коронавирусом одновременно с гриппом. Чем больше людей уже сейчас сделают прививку от гриппа, тем меньше будет таких тяжелых случаев одновременного течения инфекций», — считает эксперт.
