Вакцина Тетраксим (дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит)

Цены

Наши врачи

Как добраться

Тетраксим является французской вакциной, производство которой осуществляет известное предприятие Санофи Пастер С.А.

Прививка Тетраксим является вакциной, предназначенной для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита. Соответственно, данную суспензию применяют в тех случаях, когда требуется первичная иммунизация детей или их ревакцинация против перечисленных недугов.

В своем составе вакцина содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша и инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов. Антигенный состав и производитель тот же, что и у вакцины Пентаксим®. По сравнению с цельноклеточными вакцинами (АКДС), бесклеточные вакцины содержат в 30 раз меньше молекул белка и обладают более высокой иммуногенностью. Это значит, что реакций на прививку становится меньше, переносимость улучшается, а эффективность сохраняется.

записаться на прием

Пожалуйста, уточняйте стоимость услуг у медицинских консультантов клиник по телефону

Состав

В состав 1 иммунизирующей вакцины (0,5 мл суспензии для внутримышечного введения) входят следующие действующие вещества:

• не менее 30 МЕ анатоксина дифтерийного;
• не менее 40 МЕ анатоксина столбнячного;
• 25 мкг анатоксина коклюшного;
• 25 мкг филаментозного гемагглютинина (ФГА);
• 40 D-единиц антигена — инактивированного вируса полиомиелита 1-го типа;
• 8 D-единиц антигена — инактивированного вируса полиомиелита 2-го типа;
• 32 D-единицы антигена — инактивированного вируса полиомиелита 3-го типа.

Кроме того, есть составляющие вспомогательные вещества:

• 0,3 мг алюминия гидроксида;
• 0,05 мл среды Хэнкса 199 (без фенолового красного);
• 12,5 мг формальдегида;
• 2,5 мкл феноксиэтанола 2;
• д/и вода – для доведения до 0,5 мл;
• этановая кислота или гидроксид натрия – для достижения водородного показателя (рН) 6,8-7,3.

Формы выпуска

Средняя стоимость в аптечной сети РФ 1150 – 1300 рублей.

Лекарство производится в виде гомогенной белой суспензии для применения внутримышечно.

Производитель включает в комплект дозировочный шприц объемом 0,5 мл с зафиксированной иглой, уменьшающей болезненность при уколе. Такой вариант удобен и безопасен в использовании, поскольку один шприц-доза препарата применяется один раз, исключая превышение дозы и возможность повторного использования шприца.

Фасовка – шприц-дозатор с суспензией, инструкция в пачке из картона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Иммунный ответ после первичной вакцинации

В результате проведенных исследований иммуногенности было установлено, что у всей группы новорожденных (100 %), вакцинированной 3 дозами вакцины, начиная с возраста 2 мес., развили серозащитный титр антител ( более 0,01 МЕ/мл) против антигенов дифтерии и столбняка.

Более 87 % детей младшего возраста, чем 1-2 мес. после окончания первичного курса иммунизации достигли увеличения титра антител против коклюшного анатоксина и ФГА в 4 раза.

99,5 % детей после проведения первичной вакцинации имели защитный титр антител против вируса полиомиелита типа 1,2,3.

После первой дозы ревакцинации в 16-18 мес. все дети имели защитные антитела против дифтерии (более 0,1 МЕ/мл), столбняка (более 0,1 МЕ/мл) и 87,5 % против вируса полиомиелита.

Показатели сероконверсии у антител коклюша (титры в 4 раза больше в сравнении с титрами к вакцинации) составляют 92,6 % для коклюшного анатоксина и 89,7 % для ФГА.

Иммунный ответ после ревакцинации

В результате ревакцинации все дети возрастом 5-13 лет имели защитные титры антител против столбняка (более 0,1 МЕ/мл) и вирусов полиомиелита. Из них, как минимум, 99,6 % имели защитные титры антител против дифтерии (более 0,1 МЕ/мл). Показатели сероконверсии в антителах коклюша (титры больше в 4 раза, чем титры до вакцинации) составили от 89,1 % до 98 % для коклюшного анатоксина и от 78,7 % до 91 % для ФГА.

Противопоказания

• Реакция гиперчувствительности на один из компонентов либо аллергическая реакция на остатки производственного процесса, которые могут присутствовать в следовых количествах, например, гютаральдегид, неомицин, стрептомицин, полимиксин В, или на коклюшный ацеллюлярный или целостноклеточный компонент.
• Реакция, угрожающая жизни на предыдущее введение данной вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
• В случаях хронических или острых заболеваний, при получении иммуносупрессивной терапии, в иммунодепрессивном состоянии вакцинацию следует отложить.
• Прогрессирующая энцефалопатия (церебральные поражения) либо возникшая спустя 7 суток после проведения прививки какой-либо вакциной с коклюшным компонентом (ацеллюлярным или целостноклеточным).

Вакцина используется только в педиатрии!

Возможно применение с осторожностью

• детям с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови;
• наличие в анамнезе фебрильных судорог, не связанных с предыдущей вакцинацией, — требует контроля температуры в течение 2 суток после прививки, а также использования при необходимости жаропонижающих средств.

Меры предосторожности

Терапия медикаментами, подавляющими иммунитет, часто являются причиной слабо выраженного иммунного ответа на Тетраксим. В таких случаях лекарство применяется позже – после окончания лечения или во время ремиссии.

При низком количестве тромбоцитов, разжижении крови инъекцию делают с осторожностью во избежание кровотечения.

Если ранее — после предыдущей прививки — были фебрильные судороги, вызываемые высокой температурой, необходимо отслеживать ее динамику в течение 2 дней. При подъеме температуры используют жаропонижающие детские препараты (Парацетамол в суспензиях, Ибупрофен).

При возникновении любых подозрений при наблюдении за состоянием малыша, странностей в поведении, следует срочно вызвать врача.

Не рекомендуется купать детей в первые – вторые сутки после прививки, нельзя позволять малышу тереть и чесать место укола, чтобы избежать внедрения инфекции через поврежденную кожу.

Побочные действия

Местные реакции

На третьи сутки может возникнуть болезненность, покраснение, уплотнение в местах инъекции. Такие реакции проходят самопроизвольно без лечения. Возможно в некоторых случаях уплотнение и покраснение, превышающее в диаметре 5 см и сопровождающееся отеком, распространяющимся на один или два сустава на протяжении 2-3-х суток, который также исчезает самопроизвольно через 3-5 дней без дополнительного лечения.

Общие реакции

С частотой 1-10% наблюдается повышение температуры до 38°-39°С. В редких случаях (менее, чем у 1%) ректальная температура поднималась свыше 40°С.

Прочие реакции

• раздражительность, нарушения сна, сонливость;
• снижение аппетита, рвота, диарея;
• нетипичный либо длительный плач;
• сыпь, крапивница, отек Квинке;
• судороги (фебрильные и афебрильные);
• гипотонии, гипотонический-гипореактивный синдром, шок;
• синдром Гийена-Барре, неврит (воспаление) плечевого нерва;
• удлинение интервалов вдоха-выдоха у глубоко недоношенных ( ≤28 недель) детей (требует мониторинга дыхательной функции в течении 48-72 ч).

Фармакологическое действие

Профилактика следующих заболеваний:

• коклюш: инфекция дыхательных путей, проходит со спазматическим кашлем. Способен провоцировать отек легких, эмфиземы, гнойный отит, пневмонию, бронхит;
• полиомиелит: поражает спинной мозг, вызывая патологию центральной нервной системы. Может привести к инвалидности, параличу и даже смерти;
• дифтерия: острая инфекция, затрагивает слизистые ротовой полости и носоглотки, провоцирует интоксикацию сердечно-сосудистой и выделительной системы. Возможные осложнения: поражение надпочечников, отит, воспаление легких, дыхательная недостаточность, токсический нефроз;
• столбняк: затрагивает органы ЦНС, судороги конечностей, мышечные спазмы. Из-за возможной асфиксии или остановки сердца летальный исход.

Все эти болезни быстро передаются воздушно-капельным путем, поэтому заразиться ими легко. Неокрепший детский организм может не справиться с вирусом, и тогда последствия будут необратимы. Поэтому стоит серьезно задуматься над вакцинацией препаратом Тетраксим, который формирует специфический иммунитет до конца жизни. Главное – следовать рекомендациям врача, и проводить инъекции, когда ребенок здоров.

Тетраксим, инструкция по применению (способ и дозировка)

Вакцинация должна проводиться медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических заведений, где есть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических реакций, в том числе — анафилактического шока.

Непосредственно перед прививкой встряхните вакцину, чтобы образовалась гомогенная беловатая мутная суспензия. Препарат следует вводить в дозе 0,5 мл внутримышечно, убедившись, что игла не попала в сосуд.

Рекомендованное место введения для детей до 1 года — переднелатеральная поверхность бедра (средняя треть), для детей старшего возраста – наиболее плотная часть дельтовидной мышцы плеча.

График иммунизации

Должен соблюдаться в соответствии с календарём профилактических прививок:

• 3 введения с интервалом в 1,5 мес., начиная с 3-ох месячного возрасте 3, а затем в 4,5 и 6 мес. соответственно;
• ревакцинация спустя 12 мес. путем введения единоразовой дозы вакцины.

Внимание!

Если был нарушен график вакцинации, то интервалы между последующими введениями очередных доз вакцины не должны изменяться, в том числе перед четвертой ревакцинирующей дозой и составлять не менее 12 мес.

Особые условия

Перед введением вакцину нужно хорошо встряхнуть. Вводят ее внутримышечно в дозировке 0,5 мл. Детям в возрасте до 2 лет инъекцию делают в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра, а детям более старшего возраста — в дельтовидную мышцу плеча. Внутрикожно и внутривенно этот препарат не вводится.

Состояние иммунодефицита и проведение иммуносупрессивной терапии могут быть причиной того, что иммунный ответ на введение данной вакцины может быть слабым. Тем не менее, детям с ВИЧ введение этой вакцины рекомендовано. В случае проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию рекомендуется отложить до выздоровления или наступления ремиссии.

Взаимодействие

• Тетраксим можно одновременно вводить с вакцинами против кори, паротита и краснухи либо с вакциной профилактики гепатита В при условии введения в разные участки тела.
• Для первичной иммунизации в качестве бустера вакцина Тетраксим может использоваться как разбавитель вакцины для профилактики инфекций, связанных с Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ), или одновременно в разные места на теле.

Перед прививкой сообщите врачу о применении каких-либо медикаментов.

Вакцина Тетраксим (дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит)

Тетраксим (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) является комбинированной вакциной, содержащей в своем составе адсорбированную ацеллюлярную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину. Эта вакцина, аналогична вакцине Пентаксим, только не содержит в своем составе гемофильного компанента (в упаковке нет флакона с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной). Применение вакцины Тетраксим позволяет одним уколом иммунизировать ребенка против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита, и не переплачивать за неиспользуемый гемофильный компонент. По сравнению с вакциной АКДС, вакцина тетраксим содержат в 30 раз меньше молекул белка и обладает более высокой иммуногенностью. Это значит, что реакций на прививку становится меньше, переносимость улучшается, а эффективность сохраняется.

Показания к применению.

Профилактика у детей от 3-х месяцев до 5 лет 11 месяцев 29 дней от:

• дифтерии;
• столбняка;
• коклюша;
• полиомиелита;

Режим дозирования
. Разовая доза составляет 0,5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная и полиомиелитная часть вакцины находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Тетраксим® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения

. Вакцина Тетраксим вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение.

Схема вакцинации

Применение Вакцины Тетраксим возможно как в качестве моновакцины (на весь курс вакцинации), так и вместо вакцины Пентаксим. Грамотная комбинация этих двух препаратов позволяет удешевить курс вакцинации, и не приводит к перерасходу вакцины Пентаксим

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.

Например, вакцина Тетраксим будет препаратом выбора для продолжения вакцинации детей старше года, после введения им первой вакцины Пентаксим с гемофильным компонентом.

Применение препарата Тетраксим совместно с другими вакцинами

.

Вакцину Тетраксим можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Тетраксим совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Применение в течение курса вакцинации от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита вакцин Тетраксим и Пентаксим является грамотным подходом к здоровью Вашего ребенка и никаким образом не сказывается на переносимости вакцинации и выработке иммунитета (при условии соблюдения сроков вакцинации).

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Тетраксим можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита. Побочные реакции.

Реакции на вакцину Тетраксим делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Общие осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Дополнительные сведения

.

Применение вакцины Тетраксим возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией. Интерпретацию анализов осуществляет врач педиатр, который решает вопрос о допуске ребенка к вакцинации.

Владелец лицензии на продажу препарата

Санофи Пастер SA 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пентаксим

Инфанрикс Гекса

Инфанрикс

• Пентаксим (дополнительно иммунизация от Хиб-инфекции).
• Бустрикс Полио – применяется лишь у детей старше 4 лет.
• Гексаксим – иммунизация отличается схемой введения вакцин: начинают с 6 недельного возраста, интервал между последующими тремя дозами вакцин – 4 недели, 1 месяц либо 2 месяца.

Отзывы о Тетраксиме

Отзывы о данной вакцине положительны: многие мамы сообщают, что вакцинация и ревакцинация прошли успешно, у некоторых детей наблюдалось на второй день незначительное повышение температуры, которое прошло само.

Родителей только планирующих проведение иммунизации интересуют отличия Тетраксима и Пентаксима, а также Инфанрикса, которые хоть и являются аналогами, но отличаются количеством входящих в их состав компонентов для защиты и по-разному переносятся детьми. Все необходимые компоненты защиты можно получить в виде отдельных инъекций. Наибольшее их количество — у Пентаксима (дополнительно от Хиб-инфекции), но это провоцирует более частое развитие нежелательных реакций.