Вакцинация профилактическими прививками лиц, подлежащих призыву на военную службу


Обязательна ли вакцинация в армии

По своей специфике вакцинация представляет разновидность медицинского вмешательства. Такое положение формируется из ст. 1 Закона от 17.09.1998 № 157-ФЗ и ст. 2 Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Вмешательство осуществляется на добровольной основе и при согласии гражданина. Но существуют исключения. Государственный санитарный врач региона имеет право на вынесение постановления о принудительной иммунизации отдельных граждан — например, в зависимости от сферы услуг, в которой работает физическое лицо. Такое же право предоставлено заместителям врачей.
Обязательность проведения процедуры иммунизации для военнослужащих устанавливается главным государственным санитарным врачом Минобороны. Постановление Главного государственного санитарного врача Министерства обороны РФ от 18 июня 2021 г. № 129 разъясняет, обязательна ли вакцинация от коронавируса в армии, и устанавливает сроки ее проведения. Медицинское вмешательство проводится в отношении призывников и служащих по контракту.

Могут ли уволить при отсутствии прививки?

Технически такое невозможно — граждан Российской Федерации не могут законодательно принуждать к принятию решений, касающихся собственного здоровья, и меры обязательной вакцинации входят в число таких решений.

На защите военнослужащего (как и любого другого россиянина) ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» и ФЗ № 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» — согласно положениям этих законов, любой имеет право на отказ.

Можно ли отказаться от обязательной прививки на практике? Здесь сложнее — дело в том, что указанные выше законы были приняты в доковидную эпоху, когда меры противодействия эпидемическим ситуациям относились к болезням проверенным — это корь, грипп, туберкулёз и т.д. В положениях закона, который регламентирует прививки, сказано, что это добровольное решение — однако одновременно с этим существует ряд ограничений для лиц, которые высказались против в соответствии со своим правом.

Уволить на основании отсутствия прививки нельзя, однако если вакцинация проводится на призывном пункте прямо во время оформления, добиться официального отказа будет сложно — но возможно.

Главное для призывника — стоять на своём, настаивать, что в связи с перенесёнными ранее болезнями или согласно другим индивидуальным показаниям, он хочет воспользоваться своим правом на сугубо добровольное согласие. Если есть возможность, лучше заранее оформить справку в помощь.

Как и когда будут вакцинировать военнослужащих

Для граждан, проходящих военную службу в армии, иммунизация проводится в течение двух этапов: до 15 июля 2021 г. и до 15 августа 2021 г., первым и вторым компонентами соответственно. Установленный срок схож с периодом, установленным для большинства регионов, в которых иммунизация обязательна. По состоянию на 14 июля 2021 г. установлен следующий перечень регионов по иммунизации.

По состоянию на 21 июля 2021 г. количество введенных доз вакцины составляет 55,8 млн. Полностью привились 22 миллиона человек, что составляет примерно 15 %. Отдельных рекомендаций по порядку иммунизации военнослужащих не установлено. Для прививки ГАМ-КОВИД-ВАК применяются разъяснения, установленные письмом Министерства здравоохранения РФ от 20 февраля 2021 г. № 1/И/1-1221. Документом определяются оснащение мобильного и стационарного пунктов медицинской процедуры, перечень действий медицинского работника до момента иммунизации, порядок хранения препарата, порядок регистрации результатов.

Эксперты КонсультантПлюс разобрали, как отказаться от вакцинации (прививки). Используйте эти инструкции бесплатно.

Вакцинация военнослужащих

Прививки в армии — это профилактические меры против заражения военнослужащих многими опасными инфекциями. В главе № 8, статье 345 Устава внутренней службы имеется запись, согласно которой в армии проводятся профилактические плановые прививки. Они ставятся всему воинскому составу. А по эпидемиологической обстановке вакцинация проводится по приказу командира.

Во время воинской службы проводится плановая вакцинация по календарю против:

  • краснухи;
  • ветряной оспы;
  • и ежегодно против гриппа.

В армии также ставятся прививки от гепатита A, потому что вирус этой инфекции постоянно циркулирует в военно-полевых условиях. Лица, не болевшие им в детстве и не получавшие вакцину от этой болезни, попав в армию, часто заражаются гепатитом. Заболевание проявляется увеличением печени и желтухой. Возбудитель заболевания вызывает хроническую форму заболевания, требующую длительное лечение с соблюдением диеты в течение ряда лет.

Также по эпидемиологическим показаниям в армии проводится иммунизация:

  • от клещевого энцефалита;
  • от кишечных инфекций.

Ответственность

Норма права, определяющая ответственность исключительно за отказ от вакцинации от коронавируса, не установлена. Квалификация возможна по ст. 6.3 КоАП РФ в зависимости от подходящего состава. По своей правовой природе статья устанавливает ответственность за несоблюдение законов в сфере санитарно-экономического благополучия населения, совершенное в период угрозы распространения заболевания. Среди видов наказания для граждан статья предусматривает штраф, предупреждение.

Нарекания солдатских матерей

Часто на просторах интернета встречаются обоснованные нарекания солдатских матерей о нарушениях правил вакцинации в армии — солдатам ставят одновременно несколько прививок, не соблюдая месячного интервала между ними. В результате нарушения сроков вакцинации вероятны различные осложнения, в том числе с возможным летальным исходом.

Врачи военных медицинских учреждений обязаны соблюдать правила вакцинации по Календарю прививок и Федеральный закон об «Иммунопрофилактике инфекционных заболеваний».

Случаи поствакцинальных последствий нужно документально фиксировать и потом подавать в суд для установления нарушения порядка или правил вакцинации. Суд по требованию матерей должен вынести решение о возмещении вреда здоровью и жизни военнослужащего.

Нормативная база

Приказ Министра обороны РФ от 20.05.2021 № 285 «Об установлении Порядка прохождения военнослужащими Вооруженных Сил Российской Федерации медицинских осмотров и диспансеризации»
Приказ Росгвардии от 23.04.2021 № 142 «О прохождении медицинских осмотров и диспансеризации военнослужащими войск национальной гвардии Российской Федерации»

Письмо Минздрава России от 20.02.2021 № 1/И/1-1221 «О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения» (вместе с «Методическими рекомендациями “Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения”»)

Отказ от прививок в армии

Берут ли в армию без прививок и можно ли от них отказаться? В военкомате призывники обследуются медицинской комиссией. Если после обследования противопоказаний не будет, обязательные прививки будут проведены.

Отказ от прививок в армии возможен только по заключению врача. Ведь в противном случае новобранец становится незащищённым против многих опасных инфекций. Военные полевые условия в армии являются источником заражения гепатитом A, столбняком. Скученность и тесный контакт военнослужащих способствуют мгновенному распространению инфекций и в первую очередь гриппа.

Подводя итоги, отметим, что прививки в армии необходимы для предотвращения эпидемий. Для того чтобы после них не было осложнений и тяжёлых реакций, военные медики должны соблюдать правила введения вакцин. Военнослужащие в день вакцинации должны быть осмотрены врачом.

Вакцины, применяющиеся для прививки от ветрянки

В статье проведен анализ заболеваемости ветряной оспой на современном этапе, о развитии системы профилактики этой инфекции в мире. Указано, что в России отсутствует в настоящее время отечественная вакцина против ветряной оспы. Дана информация о получении вакцинного штамма «Ока» впервые в Японии, о разработке вакцин и требований к контролю качества в Японии и Бельгии. Приведены результаты оценки качества вакцин «Окавакс» и «Варилрикс» при проведении в ГИСК им. Л.А. Тарасевича лабораторных предрегистрационных испытаний. Дан анализ клинических испытаний вышеуказанных вакцин против ветряной оспы по материалам представленным в досье на препараты.

Ветряная оспа (ветрянка) — острое и высококонтагиозное заболевание, возбудителем которого является герпесвирус 3 типа — Varicella zoster, относящийся к семейству Herpesviridae (герпесвирусов). Ветрянка (первичная ветряная оспа) считается детской малой инфекцией, ею болеют, главным образом, дети с двенадцатимесячного возраста и до 15 лет. У детей старших возрастных групп могут наблюдаться серьёзные поствакцинальные осложнения, такие как вторичная бактериальная инфекция и пневмония.

У взрослых и подростков инфекция протекает тяжело и часто сопровождается осложнениями (пневмония, энцефалит, гепатит и др.), вероятность возникновения которых увеличивается с возрастом. Улице нарушениями иммунитета (лейкозы, онкозаболевания, иммуно-дефициты различного происхождения) инфекция, вызванная вирусом варицелла зостер, протекает особенно тяжело, иногда с летальным исходом.

Во время беременности инфекция также протекает тяжело и заболевание ветрянкой в первом триместре беременности может вызывать поражения центральной нервной системы плода, дефекты развития конечностей, микроофтальмию, катаракту и другие заболевания глаз, вплоть до слепоты.

После перенесенного заболевания вирус переходит в латентную фазу. При реактивации инфекции чаще всего в возрасте от 30 до 60 лет и старше в результате различных причин (стресс, сопутствующие респираторные инфекции и т. д.) вирус, сохраняющийся, как правило, в спинальных нервных корешковых ганглиях, активируется и возникает заболевание — опоясывающий герпес, протекающий с выраженным болевым синдромом, часто приводящим к потере трудоспособности. При отсутствии лечения, рецидивы опоясывающего герпеса могут повторяться неоднократно в течение всей жизни.

Как и при ряде других вирусных инфекций, таких как корь, эпидемический паротит, краснуха, одним из ведущих средств защиты при ветряной оспе является прививка от ветрянки.

В настоящее время вакцинация детей против ветряной оспы включена в календарь прививок ряда стран Евросоюза, включая Германию, Великобританию, Италию, Испанию, Францию. Вакцина против ветряной оспы «Варилрикс» зарегистрирована в ряде стран СНГ и Балтии — в Украине, Казахстане, Азербайджане, Узбекистане, Эстонии, Латвии, Литве.

В США профилактика против ветряной оспы проводится с 1995 г. Вакцинация детей групп риска среди подростков и взрослых доказала высокую клиническую и экономическую эффективность — с 1999 г. в США отмечается резкое снижение заболеваемости и смертности от этого заболевания.

Вакцина против ветряной оспы «Окавакс» введена в календарь прививок Японии, стран Южной Америки, Канады, Австралии, Южной Кореи, Тайваня и других стран Тихого океана. По результатам проспективного наблюдения длительность поствакцинального иммунитета составляет от 6 до 11 лет, в ряде случаев — до 20 лет.

В России вакцинация против ветряной оспы не применялась до последних лет (до регистрации в РФ зарубежных вакцин против ветряной оспы), обязательная вакцинация детей против ветряной оспе не введена в Календарь прививок.

В период с 2005 г. по 2008 г. в России были зарегистрированы две вакцины против ветряной оспы — «Варилрикс», производства , Бельгия и «Окавакс», производства «Исследовательского Фонда по инфекционным заболеваниям Университета Осака (БИ-КЕН)», Япония.

Лабораторный контроль серий, экспертиза представленных нормативных документов и отчётов о клинических испытаниях этих вакцин, подготовка вакцин к регистрации в РФ были проведены в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора.

За рубежом осуществляется выпуск ещё двух вакцин: «Варивакс» и «Зостервакс», производства , США, однако эти препараты на регистрацию в РФ не представлялись.

В Бельгии разработана и испытана тетравакцина «MMRV» — комбинированная живая аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, но этот препарат не представлялся на регистрацию в РФ. Вакцина против ветряной оспы отечественного производства в РФ до настоящего времени отсутствует.

Первые исследования по разработке вакцины против ветряной оспы были начаты в Японии и заключались в создании технологии культуральной живой вакцины на основе аттенуированного (ослабленного) вируса ветряной оспы.

Вакцинный штамм «Ока» вируса варицелла зостер был выделен в Японии в 70-е годы из везикулярной жидкости у мальчика по имени Ока, перенесшего ветряную оспу в легкой форме. Вирус изолировали и многократно пассировали в культуре клеток легкого эмбриона человека, затем в культуре клеток эмбриона морской свинки и в культуре перевиваемых человеческих диплоидных клеток WI-38, а затем в культуре человеческих диплоидных клеток MRC-5.

Полученный в результате пассажей вирус отличался от диких штаммов вируса варицелла по ряду показателей — маркёров аттенуации:

а. низкий уровень размножения в культуре клеток при температуре 390 °С;б. более выраженный иммунный ответ при иммунизации морских свинок по сравнению с иммунизацией диким вирусом;в. более высокая репродукция в культуре клеток эмбрионов морской свинки по сравнению с дикими штаммами вируса варицелла эостер;г. при рестрикционном анализе выявлены отличия в нуклеотидном составе генома вакцинного штамма «Ока» по сравнению с диким вирусом варицелла зостер;д. отсутствие нейровирулентности для чувствительных к вирусу варицелла обезьян у вакцинного штамма «Ока» (по данным клинического и гистологического обследования зараженных в мозг обезьян).

Для ведения штамма была использована система посевных серий на культуре перевиваемых клеток MRC-5: вакцинный штамм (исходный), рабочий банк вируса и посевной вирус — не более 3-4 пассажей до получения полуфабриката вакцины.

Позднее вакцинный штамм «Ока» был передан в научную лабораторию США, где вирус пассировали на культуре диплоидных клеток человека — WI-38, дальнейшее пассирование вируса проводилось в культуре клеток MRC-5. Так была получена вакцина «Варивакс».

В Бельгии для производства вакцины «Варилрикс» штамм «Ока» был получен по лицензии из Университета Осака, Япония, дальнейшее ведение штамма и получение вакцины осуществлялось на клеточном субстрате MRC-5.

В 1984 г. Комитетом Экспертов по биологической стандартизации ВОЗ на основании результатов изучения вакцинного штамма «Ока», разработки технологии получения и методов контроля культуральной живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы в различных странах были разработаны международные требования к вакцинному штамму вируса варицелла зостер «Ока» и технологии производства вакцины, определены свойства и методы контроля вакцины.

Международные требования к вакцине против ветряной оспы утвержденные в 1985 г., в последний раз были пересмотрены ВОЗ в 1993 г. (WHO Technical Report Series 848, 1994). Аттенуированный штамм «Ока» вируса варицелла зостер был признан в качестве вакцинного для производства вакцин против ветряной оспы в различных странах мира.

В соответствии с материалами представленными , Бельгия и «Исследовательским Фондом по инфекционным заболеваниям при университете Осака», Япония — вакцинный штамм «Ока» и производственная культура диплоидных клеток человека — MRC-5 были исследованы на всех уровнях пассирования. При получении производственной линии культуры клеток MRC-5 на каждом пассаже изучали стерильность, отсутствие микоплазм и других посторонних агентов (на культурах клеток животных и куриных эмбрионах), отсутствие туморогенности, пролиферативную активность, кариологию и идентичность.

Таким же образом был изучен штамм «Ока» на стерильность, отсутствие микоплазм и других посторонних агентов, биологическую активность, подлинность, специфическую безопасность (отсутствие нейровирулентности для чувствительных к вирусу варицелла зостер обезьян), острую и хроническую токсичность при заражении лабораторных животных различного возраста (мышей, морских свинок, белых крыс, кроликов).

В процессе исследований для обеих вакцин было соответствии разработан оптимальный состав препаратов в расчете на одну прививочную дозу, который приведен в табл. 1.

Таблица 1. Состав вакцин «Варилрикс» и «Окавакс», предназначенных для профилактики ветряной оспы

«Варилрикс»«Окавакс»
Живой аттенуированный вирус Varicella Zoster штамм Ока — ≥ 103,3 БОЕЖивой аттенуированный вирус Varicella Zoster штамм Ока — ≥ 103,3 БОЕ
Альбумин сыворотки крови человека — 1 мгБуферная система:
  • Натрия хлорид 1,14 мг
  • Калия хлорид 0,03 мг
  • Калия гидрофосфат 0,29 мг
  • Натрия гидрофосфат 3,14 мг
Лактоза 32 мгСахароза 25 мг
Сорбитол 6 мг
Маннитол 8 мгНатрия глутамат 36 мг
Аминокислоты 8 мг
Антибиотик:
  • неомицина сульфат < 25 мкг
Антибиотики:
  • канамицина моносульфат — < 7 мкг
  • эритромицина лактобионат — < 2 мкг

Растворитель для обеих вакцин — вода для инъекций по 0,5 мл.

На основании анализа и экспертизы материалов по технологии производства вакцин, результатов доклинических испытаний представленных фирмами ь» производителями обеих вакцин, в ГИСК им. Л. А. Тарасевича были отредактированы и согласованы требования к оценке качества серий вакцин, которые вошли в российские нормативные документации. Эти требования были использованы при проведении лабораторного контроля серий, представленных фирмами — и «Окавакс» в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора (табл. 2).

Таблица 2. Требования и показатели качества вакцин «Окавакс» и «Варилрикс»

Показатели НДНормы «Окавакс»Нормы «Варилрикс»
ОписаниеАморфная масса или порошок белого цветаАморфная масса кремово-желтого цвета
ПодлинностьАттенуированный штамм вируса Varicella Zoster (штамм Ока), содержащийся в вакцине, должен быть нейтрализован иммунной сывороткой к вирусу Varicella Zoster в реакции нейтрализации в культуре диплоидных клеток человека ЛЭЧ, или любой другой культуре, чувствительной к вирусу ветряной оспы; наличие нейтрализации выявляется методом непрямой иммунофлуоресценции по специфическому свечению в клетках, инфицированных вакцинным вирусом ветряной оспы — штамм ОКА.Аттенуированный штамм вируса Varicella Zoster (штамм Ока), содержащийся в вакцине, должен быть нейтрализован иммунной сывороткой к вирусу Varicella Zoster в реакции нейтрализации в культуре диплоидных клеток человека ЛЭЧ, или любой другой культуре, чувствительной к вирусу ветряной оспы. Индекс нейтрализации должен быть не менее 1,2 lg.
Время растворенияНе более 2 мин.Не более 2 мин.
Описание восстановленного препаратаБесцветная прозрачная или слегка беловатая жидкостьПрозрачная жидкость от желто-розового до розового цвета
Прозрачность восстановленного препаратаОпалесценция раствора должна выдерживать сравнение с эталоном IIОпалесценция раствора должна выдерживать сравнение с эталоном I
рН восстановленного препаратаОт 6,8 до 8,0От 6,9 до 7,4
Механические включения восстановленного препаратаВидимые включения должны отсутствоватьВидимые включения должны отсутствовать
Потеря в массе при высушиванииНе более 3,0%Не более 3,0%
ПирогенностьДолжна быть апирогеннаДолжна быть апирогенна
Бактериальные эндотоксиныНе более 25 Еэ/млНе более 25 Еэ/мл
Аномальная токсичностьДолжна быть не токсичнаДолжна быть не токсична
Стерильность и отсутствие микоплазмДолжна быть стерильна, не должна содержать микоплазмДолжна быть стерильна, не должна содержать микоплазм
Количественное антибиотиков определение
  • канамицина
  • эритромицина
Не более 7 мкг/0,5 мл Не более 2 мкг/0,5 млНе более 25 мкг/доза
  • неомицина сульфата
Бычий сывороточный альбумин (БСА)Не более 0,5 мкг/0,5 млНе более 0,5 мкг/доза
Специфическая активностьСодержание вакцинного вируса Varicella Zoster; штамм Ока, в одной прививочной дозе (0,5 мл) должно быть не менее 1000 БОЕ вирусаСодержание вакцинного вируса Varicella Zoster, штамм Ока, в одной прививочной дозе (0,5 мл) должно быть не менее 1000 БОЕ вируса

В соответствии с требованиями и описаниями методов контроля при лабораторном контроле трёх серий каждого препарата было установлено соответствие их качества регламентированным показателям. Результаты контроля серий вакцины «Окавакс» и серий вакцины «Варилрикс» свидетельствуют о соответствии серий вакцин требованиям, указанным в табл. 2.

Согласно материалам представленным фирмой-, клинические испытания этого препарата впервые проводились с 1973 г. по 1983 г., в них участвовало 53 медицинских учреждения Японии. В соответствии с международными требованиями испытания вакцины «Окавакс» проводились в три фазы. Во время испытаний 1 фазы для изучения были использованы 2 серии вакцины.

В качестве контингентов для проведения прививок были использованы следующие группы населения:

  • здоровые дети и взрослые;
  • дети с сопутствующими заболеваниями;
  • дети и взрослые высокого риска заражения;

При организации испытаний были использованы правила проведения испытаний действующие в международной практике:

  • информированное согласие взрослых или родителей детей на проведение вакцинации;
  • оценка побочных реакций: местные в течение 48 ч. после вакцинации, общие в течение 4-6 нед. после вакцинации;
  • выделение вируса из везикул в случае появления последних;
  • наблюдение за лицами, контактировавшими с привитыми с целью определения возможности инфицирования контактных лиц;
  • иммунологическая эффективность по показателям сероконверсии — оценка уровня специфических антител в сыворотках привитых в РТГА, иммунофлуо-ресценции и в реакции нейтрализации;
  • долгосрочное (от 6 мес. до 7 лет) наблюдение за привитыми — изучение длительности иммунитета, заболевания ветряной оспы среди привитых вакциной.

В результате первой фазы клинических испытаний было установлено следующее.

  1. У привитых 41 здоровых детей в возрасте от 2 до 5 лет специфические антитела были выявлены более, чем у 90% привитых вне зависимости от дозы вируса в вакцине (500 БОЕ, 200 БОЕ, 100 БОЕ); побочные явления у здоровых детей при вакцинации отсутствовали.
  2. Дети с сопутствующими заболеваниями: нефроз, нефрит, тромбопеническая пурпура, остеомиелит, гепатит, энтерит, артрит, бронхиальная астма, менингит, гемангиома — всего 28 детей, из них 23 — серо-негативные, 12 — получали стероидную терапию. Дети были привиты в связи с контактом с заболевшим ветрянкой ребенком. Уровень сероконверсии составил 100%, побочные явления: у 6 из 28 — температура выше 370 С, везикулярная сыпь у 2 детей в течение 1-1,5 дня после вакцинации.
  3. Вакцинировано 4 ребёнка в возрасте от 2 до 5 лет с диагнозом острый лейкоз в стадии полной ремиссии, отсутствием химиотерапии в течение 2 нед. до и 2 нед. после вакцинации. Доза вакцины — 500 БОЕ. У всех детей наблюдали четырехкратное и более нарастание титров антител, лихорадка и специфические высыпания отсутствовали.
  4. При вакцинации 30 здоровых детей разными дозами вакцинного вируса (от 200 БОЕ до 2000 БОЕ) наблюдали выработку антител и отсутствие побочных явлений. При вакцинации 20 детей с острым лейкозом (от 1 г. до 9 лет) сероконверсия наблюдалась 17 из 20 человек, побочные явления проявлялись повышением температуры и сыпи в легкой форме у 50% привитых.

Во 2 фазе клинических испытаний вакцины «Окавакс» были использованы две серии вакцины, полученные после 6 дополнительных пассажей в культуре диплоидных клеток WI-38. Прививали детей с диагнозами лейкемия или другие злокачественные новообразования. Условия проведения испытаний — те же, что и при фазе 1, но под наблюдением находились не только привитые дети, но и другие члены семьи.

  1. Острый лейкоз. Привито 102 ребёнка. Серокон-версия от 88,9% до 93,3%, частота побочных реакций — 18,1%.
  2. Солидные злокачественные опухоли. Привито 13 детей, уровень сероконверсии — 92,3%, побочная реакция — у 1 ребенка.
  3. Сопутствующие заболевания (без лихорадочного компонента) привито 104 ребенка. Сероконверсия составила 100%.

При проведении фазы 3 клинических испытаний прививки проводили при использовании 18 серий вакцины, полученных в производственных условиях на культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Цель 3 фазы испытаний — изучение вакцины в условиях практического применения для пациентов высокого риска заражения (лейкозы, злокачественные опухоли), нефрозы, коллагенозы, бронхиальная астма, а таю^е при вакцинации взрослых — студентов, медиков, женщин (для предотвращения возникновения инфекции во время беременности).

В результате проведения фазы 3 испытаний вакцины «Окавакс» были привито 1252 здоровых детей. Сероконверсия наблюдалась у 1206 детей (96%), побочные реакции (в легкой форме) — у 15 детей (1%), у 13 детей (1%) при наблюдении в течение одного года после вакцинации была диагностирована ветряная оспа в легкой форме.

Привито 2179 пациентов с диагнозом острый лейкоз (при прекращении химиотерапии). Сероконверсия определена у 166 человек (93%). Побочные реакции сыпь, лихорадка в легкой форме у 31 человека (17%), у 32 пациентов (18%) после вакцинации были выявлены клинические проявления ветрянки (23 — легкая, 7 — средней тяжести, 2 — тяжелая формы). Последние два ребенка с тяжёлой формой ветрянки были инфицированы во время проведения курса интенсивной химиотерапии.

Привито 333 пациента с различными сопутствующими заболеваниями. Сероконверсия у 306 пациентов (92%), побочные реакции у 15 человек (5%), ветрянка диагностирована у 9 привитых (3%). Отдаленные наблюдения за привитыми осуществлялись в течение 7 лет.

Всего под наблюдением было 810 пациентов (неврологические заболевания — 276, болезни сердца — 146, злокачественные новообразования — 87, иммунологические и аллергические заболевания — 155, врожденные аномалии и пороки развития — 78, заболевания желудочно-кишечного тракта и эндокринной системы — 68), из них только у 21 пациента после вакцинации наблюдали проявление симптомов ветряной оспы, и в 4 случаях отмечено развитие герпес зостер.

В настоящее время вакцина «Окавакс» применяется в 32 странах мира. За период с 2004 г. по 2007 г. предприятием «БИКЕН» выпущено и реализовано в Японии и других странах мира более 4,5 млн. доз вакцины «Окавакс», за этот период было зафиксировано всего 38 случаев развития побочных реакций различной степени тяжести с преобладанием реакций в легкой форме.

Вакцина «Окавакс» предназначена:

  • для профилактики ветряной оспы с 12 месяцев, в первую очередь у лиц, отнесённым к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее.
  • для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица). Схемы вакцинации:
  • дети от 12 мес до 13 лет — 1 доза (0,5 мл) вакцины однократно, подкожно.
  • лица старше 13 лет (включая контактных с группами высокого риска и заболевшими) — 1 доза (0,5 мл) двукратно с интервалом между введениями 6-10 нед., подкожно.

Экстренная профилактика — 1 доза (0,5 мл), однократно, подкожно в течение первых 96 ч. после контакта (предпочтительно — в течение первых 72 ч.). Вакцина «Варилрикс» была исследована в рамках международного испытания: «Слепое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование живой ослабленной вакцины против ветряной оспы производства , Бельгия, назначаемой по однократной схеме и комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы, производства , Бельгия, назначаемой по двукратной схеме здоровым детям в течение второго года жизни». Испытания проводились для оценки клинической эффективности в отношении заболевания ветряной оспой.

Клинические испытания вакцины «Варилрикс» в рамках вышеуказанного испытания были проведены в период 2005-2006 гг. Оценивалась иммунологическая эффективность (% сероконверсий и СГТ (среднегеометрический титр) антител к вирусу ветряной оспы) и безопасность применения вакцины через 42 дня, 84 дня, 1 год, 2 года после однократной вакцинации детей второго года жизни.

В данном международном исследовании были проведены прививки детей вакциной «Варилрикс» также и на территории России. Всего было привито более 5 000 детей, из них на территории России — было привито 397 детей в возрасте от 12 до 22 мес., не имеющих противопоказаний к проведению вакцинации, не болевших ветряной оспой, родители которых подписали информированное согласие на участие в этом исследовании. В течение двухлетнего наблюдения за привитыми детьми в России не было выявлено ни одного случая ветряной оспы.

В целом, при однократной вакцинации, через 42 дня после прививки наблюдали сероконверсию у 97% привитых, у 55% детей СГТ антител был более 1:128, при этом выявлены низкие показатели реактогенности — 20% умеренных местных реакций, 3,8% умеренных температурных реакций при полном отсутствии серьёзных нежелательных явлений.

На основании аттестации серий вакцин против ветряной оспы, «Окавакс» и «Варилрикс», на соответствие требованиям нормативной документации, анализа результатов доклинического изучения и проведенных международных клинических испытаний, организованных , многолетнего применения вакцин в различных странах мира — вакцины против ветряной оспы «Варилрикс» и «Окавакс» — зарегистрированы в РФ и рекомендованы для практического применения для вакцинации детей с двенадцатимесячного возраста и взрослых.

Современная ситуация с заболеванием ветряной оспой в России — более 1000 случаев ветрянки на 100 тыс. населения, увеличение заболеваемости детей в последние годы почти в 2 раза, тяжёлый ущерб наносимый здоровью взрослых людей, особенно пожилого возраста.

Среди воздушно-капельных инфекций (без учета гриппа и ОРВИ) ветряная оспа составляет 50-70%. Ежегодно в РФ регистрируется 500-800 тыс. случаев этого заболевания, при этом у 10 тыс. детей развиваются тяжёлые осложнения, около 50 человек ежегодно погибают. Болеют, в основном, дети в возрасте 3-6 лет, индекс контагиозности достигает 100%.

Сложившаяся ситуация настоятельно требует проведения организационных мероприятий по профилактике ветряной оспы в России. Необходимо с учётом накопленного международного опыта рассмотреть вопрос о возможности организации отечественного производства вакцины против ветряной оспы для обеспечения населения РФ необходимым количеством доз вакцины.

Литература:

  1. Воробьёва М. С. Ладыженская И. П., Бархалёва О. А. — «Современное состояние вакцинопрофилактики ветряной оспы (Varicella zoster)»Тезисы Всероссийской научно-практической конференции «Вакцинология 2008. Совершенствование иммунобиологических средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней», Москва, 2008 г., стр. 32.
  2. В.К. Таточенко — Вакцинация против ветряной оспы. Отвечаем на вопросы педиатров (репринт) — Ж. Вопросы современной педиатрии, 2009г., №3 (том 8).
  3. «Лечение и профилактика ветряной оспы у детей в современных условиях» Методические рекомендации, подготовлены Тимченко В.Н. с соавторами, Санкт-Петербург, 2008 г., 32 стр.Инфекционная заболеваемость в РФ в 2005-2006 г. (Информационный сборник) / ФЦГСЭН МЗ РФ, М. 2007 г., С. —5, 13, 20.
  4. Инструкция по применению вакцины «Варилрикс».
  5. Инструкция по применению вакцины «Окавакс».
Рейтинг
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]