«Ваксигрип» — прививка от гриппа
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (расщепленная)
Производитель: Санофи-Пастер, Франция.
Защищает от вирусных заболеваний: гриппа типов А и В.
Применяется: для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.
Не включена в национальный календарь прививок.
Вакцинация вакциной «Ваксигрип» в поликлиниках не проводится
Материал и методы
Краткая характеристика вакциныАгриппал S1, используемой для иммунизации отдельных групп населенияМосквы в эпидемический сезон 2008–2009 гг.
Агриппал S1 – высокоочищенная инактивированная трехвалентная субъединичная вакцина для профилактики гриппа III поколения (Новартис Вакцины и ДиагностикаС.р.л., Италия; регистрационноеудостоверение: П № 012054/01 от 23.03.2007). Вакцина зарегистрирована Министерством здравоохраненияи социального развития РоссийскойФедерации и применяется в Россиис 2000 г. Вакцина представляет собойочищенные поверхностные антигенывирусов гриппа типа А и В, выращенных на культуре куриных эмбрионов,инактивированных формальдегидом.
Вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ для сезона 2008–2009 гг. Вакцина Агриппал S1 представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит следующие штаммы вируса гриппа: • A/Brisbane/59/2007 (II1N1) подобный(A/Brisbane/59/2007, IVR-148) 15 мкггемагглютинина; • A/Brisbane/10/2007 (H3N2) подобный(A/Uruguay/716/2007, NYMC Х-175С) 15 мкг гемагглютинина; • B/Florida/4/2006 подобный (B/Plorida/4/2006) 15 мкг гемагглютинина. Другие ингредиенты: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид,кальция хлорид, вода для инъекций.Агриппал S1 не содержит консервантов и ртутных соединений, препарат предназначен для профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячноговозраста. Вакцина вводится внутримышечно, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко подкожно, у детей младшего возраста – в переднюю латеральную часть бедра.
Вакцина выпускается в стерильномшприце из стекла гидролитическогокласса типа I (Евр. Фарм.), по 0,5 мл сиглой (по 1 блистеру с инструкцией на русском языке).
Контингенты лиц, участвовавших в исследовании
Настоящее исследование по оценке профилактической эффективности вакцины Агриппал S1 выполнено в Москве. В исследовании участвовали дети (3–6 лет), посещающие детские дошкольные учреждения (ДДУ) и школы (с 1-го по 11-й класс) 5 административных округов города (Южном, Юго-Восточном, Юго-Западном, Западном), а также медицинские работники лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) Южного административного округа Москвы.
Методом случайной выборки былисформированы равноценные во всехотношениях опытные и контрольныегруппы среди следующих контингентов: 1. Школьники 1–11-х классов: • основная группа (O1) привитых вакциной Агриппал S1 численностью 5235 человек в 5 административных округах города (по 10 школ в каждом округе); • контрольная группа (К1) не привитых против гриппа численностью4998 человек в 10 административных округах города (по 10 школв каждом округе). 2. Дети 3–6 лет, посещающие ДДУ: • основная группа (О2) привитыхпротив гриппа вакциной АгриппалS1 численностью 4867 человек в5 административных округах города (по 10 ДДУ в каждом округе); • контрольная группа (К2) не привитых против гриппа численностью4901 человек в 10 административных округах города (по 10 ДДУ вкаждом округе). 3. Медицинские работники: • основная группа (О3) привитых против гриппа вакциной Агриппал S1 численностью 7000 человек в 21 ЛПУ Южного административного округа; • контрольная группа (КЗ) не привитых против гриппа численностью6855 человек в 231 ЛПУ в 3 административных округах. Критерии включения в исследование: • все дети должны посещать ДДУ илишколы; • приверженность участвующихв наблюдении лиц. Критерии исключения из исследования отсутствуют.
Особые условия
В случае появления первых симптомов заболевания ОРВИ или гриппом у лиц, участвовавших в исследовании, их изолировали из коллектива и устанавливали за ними медицинское наблюдение. В каждом учреждении, где проводилось эпидемиологическое исследование, вели строгий учет всех больных гриппом и ОРВИ, как вакцинированных против гриппа, так и не привитых.
Способ применения и дозировка вакцины
Лицам из основных групп вакцину вводили внутримышечно в дельтовидную мышцу по 0,5 мл в октябре 2008 г. Перед вакцинацией каждого ребенка и взрослого, подлежащих прививке, осматривал врач; у них измеряли температуру тела. Лица контрольных групп не были привиты против гриппа в эпидемический сезон 2008–2009 гг. в связи с отказами от прививок, однако в коллективах, которые посещали указанные лица, были дети и взрослые (медицинские работники), привитые против гриппа, в т. ч. и вакцинами других производителей.
Основные методические принципы организации исследования
В исследование были включены школы и ДДУ, в которых наблюдался одинаковый уровень заболеваемости гриппом и ОРВИ в предыдущий эпидемический сезон.
Учет заболеваемости гриппом и ОРВИначали спустя месяц после проведенияиммунизации (с декабря 2008 г.) и проводили по апрель 2009 г. включительно.Все количественные показатели обрабатывали методами вариационной статистики.
Эпидемиологическую (профилактическую) эффективность вакцинациипрепаратом Агриппал SI оценивалипутем сопоставления заболеваемостигриппом и ОРВИ в основных и контрольных группах. Индекс и коэффициент эффективности определяли по следующим формулам (Бессмертный Б.С.,Хейфец Л.Б., 1963): KЭ = b/a ИЭ = 100(b–a)/b(%), где: КЭ – индекс эффективности, ИЭ –коэффициент эффективности, а – заболеваемость среди привитых, b – заболеваемость среди не привитых.
Оценка безопасности и переносимости вакцины
Безопасность и переносимость вакцины Агриппал S1 в основных группахоценивались по субъективным ощущениям привитых (жалобам) и по даннымобращаемости за врачебной помощью в поствакцинальном периоде.
Показания для вакцинации «Ваксигрип»
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, тем, кто подвергается повышенному риску заболевания гриппом, особенно, если грипп присоединяется к уже имеющимся у человека заболеваниям:
- Маленькие дети (младше 1 года)
- Дети посещающие детский сад, школу, спортивные и детские секции, кружки.
- Взрослые люди старше 65 лет.
- Люди с хроническими заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму, почечную недостаточность, гемоглобинопатии и иммунодефицитные состояния.
- Больные сердечнососудистыми заболеваниями.
- Больные хронической почечной недостаточностью.
- Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет.
- Дети и взрослые с иммунодефицитными состояниями, больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов.
- Дети и подростки от 6 мес. до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.
- Медицинский персонал, учителя, врачи, водители общественного транспорта: все те, кто ежедневно контактирует с большим количеством людей, а также члены их семей.
Как создается вакцина «Ваксигрип»?
Вирус выращивается в куриных эмбрионах. По достижении ими возраста 10–12 дней путем двукратного зонального ультрацентрифугирования он проходит тщательную очистку от белков и других компонентов, подвергается воздействию детергента.
Одна доза вакцины «Ваксигрип» в объеме 0,5 мл содержит 15 мкг гемагглютинина вируса каждого из серотипов. Именно этот белок отвечает за индукцию иммунитета к гриппу.
Форма выпуска средства определяет его цену. Для взрослых предусмотрена доза объемом 0,5 мл, для детей — 0,25 мл.
Вакцины «Ваксигрип» имеет вид слабо опалесцирующей, слегка беловатой жидкости. Суспензия предназначена для внутримышечного или подкожного введения.
Показания к прививке
В связи с высокой заболеваемостью гриппом и ее сезонным характером рекомендуется ежегодно проводить вакцинирование населения в осенне-зимний период.
Вакцина предназначена для профилактики гриппа у взрослых и детей с шестимесячного возраста. Рекомендована людям с повышенным риском возникновения послегриппозных осложнений.
«Ваксигрип» способствует формированию специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа А и В. О развитии защиты от инфекций можно говорить на 2–3 неделе после вакцинации. Иммунитет сохраняется у человека в течение 6–12 месяцев.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли Ваксигрип для вакцинации
Ваксигрип противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.
Проведение вакцинации Ваксигрип противопоказано в следующих случаях:
- Если у ребенка или взрослого аллергия (гиперчувствительность) к активным веществам вакцины или любых из ингредиентов – яичные белки или куриные белки, неомицин, формальдегид или октоксинол-9.
- Если у ребенка заболевание с высокой или умеренной температурой или острой инфекцией.
Побочные действия
При проведении официальных клинических испытаний в качестве побочных реакций чаще всего встречались следующие:
- повышение температуры тела;
- снижение работоспособности;
- общее недомогание;
- чувство озноба;
- головная боль;
- мышечные и суставные боли;
- повышение потоотделения;
- гиперемия, отек, болезненность в месте введения препарата.
Нежелательные реакции местного типа проходят быстро — в течение 1-3 дней после вакцинации. К более редким осложнениям относят появление транзиторной тромбоцитопении, увеличение заушных лимфатических узлов, развитие неврита, васкулита, энцефаломиелита, синдрома Гийена-Барре.
Возможные побочные эффекты
При проведении вакцинации могут наблюдаться следующие побочные реакции: головная боль, потливость, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость, головокружение, бессонница, рвота, лихорадка. Местные реакции могут включать: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы. Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Приходите на прививки в «МАМАРАДА». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Схема вакцинации «Ваксигрип»
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно. Дети до 9 лет должны получить дозу дважды с интервалом в 4 недели.
Противопоказания
Препарат не используют у пациентов:
- с аллергией на куриные яйца, куриный белок и другие компоненты препарата;
- повышенной температурой тела и другими симптомами острого инфекционного заболевания (вакцинирование откладывают до полного выздоровления).
Реактогенность вакцины «Ваксигрипа» невысока. У детей от трех месяцев до девяти лет (1,9 %) при первичной вакцинации местные реакции практически отсутствуют, возможны общие в форме озноба, головной боли, повышения температуры, недомогания. При повторной иммунизации реакции отсутствуют.
Беременность и лактация
Вакцину «Ваксигрип» можно использовать в период грудного вскармливания. Беременным препарат разрешено вводить со второго триместра (при высоком риске развития послегриппозных осложнений вне зависимости от срока). Не обнаружено негативного влияния иммунизации на плод или организм беременной женщины.
Получить вакцину «Ваксигрип» можно в клинике «Инпромед» или пригласив врача в организацию. Уточняйте цены на препараты для вакцинации в прайсе на сайте.
Как было раньше
Отсутствие иностранных вакцин во время эпидемиологического сезона — ежегодная проблема. В 2021 году, по сообщению «Ведомостей», «Ваксигрипп» производства Sanofi Pasteur был поставлен только к концу сентября, при этом «Инфлювак» не был поставлен вовсе. В 2021 году, по сообщениям «Российской газеты», в начале октября в России нельзя было привиться иностранной вакциной.
В Sanofi РБК сообщили, что в 2021 году планируют продолжить поставки вакцины для профилактики гриппа. «Вакцина поступит в страну для дальнейшего прохождения процедуры по вводу в гражданский оборот и не ранее чем в октябре, будет доступна к отгрузкам со склада АО «Санофи Россия». Вакцина будет доступна через традиционную дистрибьюторскую сеть», — пояснил РБК директор по корпоративным связям «Санофи» в евразийском регионе Юрий Мочалин.
В Abbott не ответили на запрос РБК о том, планируется ли поставка вакцины «Инфлювак» в Россию.
Выбор без выбора
Почти весь объем и федеральных, и городских поставок в Петербурге в минувшем сезоне — это отечественная вакцина «Совигрипп». Препарат выпускает , которая, работая в структуре АО «Национальная иммунобиологическая Ростех». Также «дочкой» «Ростеха» является предприятие «Форт», выпускающее препарат «Ультрикс», который занимает 20% российского рынка.
По данным Национальной иммунобиологической компании, с 2006 по 2017 год объем заказанных гриппозных вакцин в стране увеличился более чем вдвое. В текущем эпидемиологическом сезоне для централизованных поставок в регионы было закуплено 62,3 млн доз «Совигриппа» и «Ультрикса». По закону для массовой вакцинации, которая пациентам проводится за счет государства, закупаются только отечественные препараты.
По данным городского комитета по здравоохранению, в Петербурге в сезоне 2018/19 года доля импортных вакцин в рамках всеобщей вакцинации составила 1,32%. Это 1760 доз вакцин «Ваксигрипп», закупленных для людей, которые страдают хроническими заболеваниями и «Совигрипп» принимать не могут.
«Ваксигрипп» — продукт французской компании Sanofi Pasteur. По информации комитета по здравоохранению, эти закупки проводились силами районных администраций.
Присутствуя на российском рынке порядка 25 лет, французский фармпроизводитель работает главным образом через аптечные сети и дистрибьюторов. Объемы поставок французской вакцины в Россию остаются неизменными уже несколько лет: компания сохраняет за собой долю рынка около 1–2%.
Также в России представлены гриппозные вакцины НПО «Петровакс Фарм», НИИ вакцин и сывороток и американской компании Abbott. В Петербурге над разработкой этой группы препаратов работают также НИИ гриппа и НИИ экспериментальной медицины. Главная сложность — даже не стоимость разработок, а возможность найти подходящую производственную площадку, ведь это необходимое условие для проведения клинических исследований.
НИИ вакцин и сывороток вывел свой препарат «Флю–М» на рынок в 2018 году и по его итогам уже отвоевал на рынке долю 1%. За 11 месяцев 2021 года институт выпустил и продал 24 120 доз своей противогриппозной вакцины на 5,98 млн рублей.
Что касается форм выпуска, то вакцины производятся в трех модификациях — в шприцах, ампулах и флаконах. Причем если в 2017 году наиболее популярной формой у потребителей были шприцы, то в 2018 году первенство перешло к ампулам. Средняя цена за дозу в сезоне 2018/19 колебалась в пределах от 162 рублей («Совигрипп») до 247 рублей («Ваксигрипп»). По оценкам аналитического , средневзвешенная цена за дозу вакцины против гриппа по сравнению с 2017 годом выросла на 5%.