Если кратко:
Появились сведения, что вакцина от пневмококковой инфекции может дополнительно защитить от бактериальных осложнений у заразившихся коронавирусом.
Если подробно:
Прививка от пневмококковой вакцины не защитит конкретно от коронавируса. Но! Вакцина поможет легче перенести заболевание. При среднетяжелом течении коронавирусной инфекции на фоне слабого иммунитета нередко присоединяется пневмококковая пневмония. Без подмоги организм ослаблен, и не может справиться сам. Именно тогда вступает в действие выработанный после пневмококковой прививки иммунитет.
| В Германии возник дефицит пневмококковой вакцины из-за рекомендаций по снижению вреда от COVID-19
А теперь разберёмся, как и почему это работает
При распространении коронавируса Министерство здравоохранения ФРГ рекомендовало всем людям старше 60 лет сделать прививку от пневмококковой инфекции. Это не защитит от коронавируса, но поможет избежать осложнений при пневмонии, в том числе летальных исходов. 65-летняя Ангела Меркель тоже решила привиться. Вакциной заинтересовались не только пожилые. Это и привело к дефициту.
Российский Минздрав таких рекомендаций пока не даёт. Ни пожилому, ни молодому поколению. Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отмечают, что прививка от пневмококковой инфекции никак не защитит человека от коронавируса, но при этом добавляет: «Вакцинация против болезней дыхательных путей важна для защиты вашего здоровья».
Врачи заявили, что прививка от пневмококка не поможет избежать COVID-19
Прививка от пневмококка помогает избежать заражения COVID-19, считает профессор-исследователь БФУ имени Канта Андрей Продеус.
«Это абсолютно подтвержденный факт: вакцинированные от пневмококка имеют меньше шансов заразиться, — рассказывал специалист газете «Известия». — Их иммунитет умеет противостоять любым респираторным вирусам, включая SARS-CoV-2. В некоторых регионах России вакцина от пневмококка входит в состав бесплатных региональных программ».
В то же время иммунолог Мария Польнер и терапевт Марина Казакова уверены, что повлиять на заражение COVID-19 прививка от пневмококка не может. Об этом они рассказали «Газете.Ru». С ними согласен и заслуженный врач РФ, ведущий научный редактор vrachu.ru Михаил Каган.
«Конечно, антитела к пневмококку, выработку которых вызывают такие вакцины, никак не действуют на ковид»,
— заметил эксперт в беседе с «Газетой.Ru». Тем не менее, по его словам, прививка от пневмококка активирует врожденный иммунитет, который может эффективнее бороться с любыми микробами.
«Эти активированные механизмы одинаковы как для пневмококка, так и для ковида, да и вообще для всех микробов. Недостатком же является то, что в то время как защита от пневмококка с помощью антител длится годами, активация врожденных факторов иммунитета действует короткое время – максимум 2-3 месяца», — объяснил Каган.
Он добавил, что в настоящий момент нет прямых доказательств эффективности прививок от пневмококковой инфекции в отношении COVID-19, несмотря на целый ряд косвенных факторов, которые позволяют так предполагать.
Тем не менее ранее, в августе 2021 года, научная группа из Италии, в которую вошли специалисты гериатрических отделений медицинского факультета Университета Падуи и биомедицинского кампуса в Риме, исследовали, как вакцинация от гриппа и пневмококка соотносится с результатами тестов ПЦР на COVID-19. Результаты научной работы были опубликованы в научной базе данных PubMed.
Анализ показал, что взрослые и пожилые респонденты, получившие противопневмококковую вакцину в прошлом году, имели куда более низкую вероятность положительного результата теста на коронавирус, чем их непривитые сверстники.
При этом прививка от пневмококковой инфекции действительно помогает избежать возникновения осложнений при COVID-19, уверены некоторые российские медики. Как объяснила «Газете.Ru» Мария Польнер, не только при коронавирусе, но и при любых других ОРВИ есть большой риск осложнений в виде бактериальных инфекций дыхательных путей, причиной которых чаще всего становится именно пневмококк.
«Особенно это касается людей со сниженной иммунной защитой», — подчеркнула врач. Продеус в свою очередь уточнил, что пневмококк вызывает такие осложнения, как гнойные отиты, внебольничные пневмонии и гаймориты.
Вакцинация от данной бактерии может существенно улучшить работу барьерного иммунитета слизистых оболочек, сообщил врач «Известиям».
Терапевт-пульмонолог Марина Казакова рассказала, что существует два типа вакцин от пневмококковой инфекции. «Есть 13-валентная вакцина, ее применение позволяет сформировать долгосрочный иммунитет и клетки памяти. И есть 23-валентная полисахаридная вакцина, которая формирует выраженный иммунный ответ примерно на 5 лет. Группам риска рекомендовано вводить обе с интервалом от 2 месяцев до года», — пояснила «Газете.Ru» эксперт.
По словам инфекциониста Евгения Тимакова, взрослым подойдет 23-валентная вакцина, а вот детям стоит делать 13-валентную. «Первая действует на большее число подвидов пневмококка, но при этом хуже очищена и может тяжелее переноситься», — уточнил медик в разговоре с «Известиями».
Главный эпидемиолог Минздрава России Николай Брико между тем сообщил изданию, что пока рано говорить, какая именно вакцина эффективнее снижает летальность и количество тяжелых случаев при коронавирусной инфекции, так как никто еще не проводил их сравнительный анализ в рамках пандемии. Однако действительно существуют рекомендации, в которых конкретно прописано, кому какой препарат показан.
«Для детей в возрасте до двух лет рекомендовано использовать именно тринадцативалентную вакцину. Для лиц старше 65 лет, а также пациентов с хроническими заболеваниями мы рекомендуем начинать с нее же, а через год уже прививаться двадцатитрехвалентной. Здоровым же взрослым людям рекомендована именно двадцатитрехвалентная вакцина», — отметил специалист.
Согласно словам Николая Брико, лучший результат при коронавирусной инфекции принесет сочетанная вакцинация – та, что эффективна одновременно и от пневмококка, и от гриппа. Такие прививки снижают число летальных исходов и тяжесть течения болезни, благодаря возможной стимуляции врожденного иммунитета или же каких-либо перекрестных иммунных реакций, убежден эпидемиолог.
Как именно помогает вакцина?
Даже если в результате заболевания COVID-19 у привитого человека вирус вызовет поражение легких, то к нему с высокой вероятностью НЕ присоединится вторичная пневмококковая инфекция. Это значит, что осложнений будет меньше, и само заболевание пройдёт спокойнее. Прививка от пневмококка работает как профилактика осложнений и способна снизить их тяжесть благодаря наличию иммунитета.
Председатель Российского респираторного общества, пульмонолог, академик РАН Александр Чучалин отметил, что 13-валентная пневмококковая вакцина «способна повышать врожденный иммунитет»
:
«У неё есть такие свойства, то есть здесь речь идет не только о борьбе с пневмококком, а иммунитет для коронавирусной инфекции — принципиальный вопрос
».
Эксперт объяснил, что «когда человек переносит такую инфекцию, как коронавирусная, на 14–20-й дни от начала болезни развивается выраженное иммунодефицитное состояние»
.
Что это значит? Защитные свойства дыхательной системы становятся слабыми, а для пневмококка, который населяет область ротоглотки, возникает благоприятная обстановка — он легко проникает в нижние отделы дыхательных путей. Пневмококковая вакцина является именно средством, которое может защитить в этой ситуации.
Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13
®
снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей.
Риск развития пневмококковых пневмоний или тяжёлых инвазивных форм пневмококковой инфекции у взрослых пациентов высок. В настоящее время прогрессивно нарастает резистентность возбудителя к антибиотикам, что вызывает определенные трудности в лечении пневмоний. Streptococcus pneumoniae, также известный как пневмококк, представляет наиболее распространенную бактериальную причину развития ВБП. Несмотря на популяционный эффект от вакцинации детей, вакцинация взрослых против пневмококковой инфекции сохраняет актуальность.
Компания Pfizer Inc. представила данные исследования эффективности в рутинной практике вакцинации Превенар 13® (конъюгированной пневмококковой тринадцативалентной вакциной, ПКВ13)– снижение на 73%
риска госпитализации по поводу внебольничных пневмоний у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Результаты опубликованы в журнале «Клинические инфекционные заболевания» (Clinical Infectious Diseases) 22 мая 2021 г.
Исследование проведено Pfizer совместно с Медицинской школой Университета Луиcвилла, США. Выбранный дизайн исследования – популяционное наблюдательное проспективное исследование случай-контроль с отрицательным контролем – считается надежным типом наблюдательного исследования для оценки эффективности вакцины в реальной практике.
Важно отметить, что эффективность Превенар 13® доказана в условиях рутинной вакцинации, когда люди получали вакцину против пневмококковой инфекции по рекомендациям лечащих врачей.
«Новые данные по эффективности еще раз доказывают, что вакцинация взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой инфекции с использованием ПКВ13 может помочь предотвратить госпитализацию и спасти жизни», – сказал д-р Хулио Рамирес, руководитель отделения инфекционных заболеваний Медицинской школы Университета Луисвилла и один из авторов исследования. – «В частности, исходя из 73% эффективности вакцины, наблюдаемой в данном исследовании, мы полагаем, что вакцинация ПКВ13 взрослых старше 65 лет поможет предотвратить тысячи случаев госпитализации внебольничных пневмоний».
«Эти результаты дополняют клиническое исследование CAPITA по иммунизации взрослых против внебольничной пневмонии и подтверждают эффективность ПКВ13 в реальных условиях программы иммунизации, включающей лиц с высоким уровнем риска», – сказал д-р Луис Жодар, президент Департамента медицинской и научной деятельности, развития и клинических разработок по вакцинам Pfizer Inc. – «Эти результаты, а также непрерывная циркуляция серотипов, включенных в ПКВ13, среди взрослых подтверждают важность прямой вакцинации данной возрастной группы».
Об исследовании методом случай-контроль с отрицательным контролем
Исследование проведено в формате популяционного наблюдательного проспективного исследования случай-контроль с отрицательным контролем среди взрослых в г. Луисвилл, штат Кентукки, США. В ходе исследования регистрировали все случаи внебольничных пневмоний у взрослых, проживающих в этом населенном пункте, обратившихся для госпитализации в отделения неотложной помощи одного из девяти стационаров города в период с 1 апреля 2015 года по 30 апреля 2016 года. В этом исследовании пациентам, госпитализированным по поводу внебольничной пневмонии, проводили как стандартные анализы, так и тест на определение антигенов в моче для выявления серотипа пневмококка и его сравнения с вакцин-специфичными серотипами Превенар 13®. Пациентов с пневмонией, вызванной вакцин-специфичным серотипом пневмококка, определяли как «случай», а пациентов с ВБП и отрицательным результатом по серотипам ПКВ13 – «отрицательным контролем».
Почему важны данные популяционного исследования
Клинические исследования в условиях реальной практики («полевые» исследования), в которых анализируют практические данные, могут дополнять рандомизированные клинические исследования и предоставляют дополнительную информацию о том, как лекарственный препарат действует в обычной (рутинной) медицинской практике.
Дополнительная информация об исследуемой популяции
88% участников исследования имели, по меньшей мере, один основной фактор риска пневмококковой пневмонии, в том числе хроническую обструктивную болезнь легких (53%), ишемическую болезнь сердца (35%), застойную сердечную недостаточность (32%) и диабет (32%). 46% имели иммунодефицитные состояния, в том числе по причине хронической патологии почек (23%) и онкологической патологии (19%). Средняя длительность госпитализации при ВБП составляла 6 дней. 6,5% пациентов с ВБП умерло во время первоначальной госпитализации, еще 12,7% умерло в течение последующих 30 дней.
Пневмококковая инфекция у взрослых
Пневмонии (без или с бактериемией) – наиболее частая форма пневмококковой инфекции у взрослых.
Также следует отметить, что в РФ пневмококк лидирует как возбудитель бактериальных менингитов среди взрослых старше 25 лет: среди этиологически расшифрованных случаев показатель заболеваемости составил 0,18-0,22 на 100 тыс. населения для пневмококковых менингитов, в сравнении с 0,11-0,03 для менингококковых менингитов и 0,01 для гемофильных менингитов. Среди возрастной когорты 25 лет и старше летальность при пневмококковых менингитах составляет 20-29%.
О Превенар 13
.
Вакцина Превенар 13®
(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная). Зарегистрирована в Казахстане в 2010 г., в РФ — в 2011 г., в Беларуси – в 2012 г. для применения у детей. Для применения у взрослых с 50 лет стала доступна с 2012 г., а в 2015 г. зарегистрирована для применения с 2 мес. жизни и далее без ограничения по возрасту
Показания для применения
— профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:
— в рамках национального календаря профилактических прививок;
— у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.
Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.
Предприятие-производитель
1) Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22, Ирландия
2) ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Ограничения при применении и эффективность
Превенар 13® не защищает от заболеваний, вызванных серотипами S. pneumoniae, не входящими в состав вакцины. Превенар 13® одобрен для применения у взрослых старше 50 лет в более чем 100 странах. Превенар 13® одобрен в ЕС и более 40 других странах для применения у взрослых от 18 до 49 лет.
Важная информация по безопасности
Превенар 13® не следует назначать пациентам с известной тяжелой аллергической реакцией на любой компонент Превенар 13® или на любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин.
Дети и взрослые с ослабленным иммунитетом (например, из-за ВИЧ-инфекции, лейкемии) могут иметь сниженную иммунную реакцию.
У взрослых наиболее распространенными побочными реакциями были боль, покраснение и отек в месте инъекции, ограниченное движение руки, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб и сыпь.
У недоношенных младенцев после вакцинации любыми вакцинами возможны эпизоды апноэ.
Наиболее часто сообщаемыми серьезными побочными реакциями у младенцев и малышей были бронхиолит (инфекция легких) (0,9%), гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9%) и пневмония (0,9%),
У детей от 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными реакциями были слабость, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение продолжительности сна и лихорадка.
Pfizer: Создавая вместе здоровый мир
Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины, а также хорошо известные во всем мире витамины и другую продукцию, способствующую поддержанию здоровья.
Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.
Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.
Что такое пневмококк?
Пневмококки — микробы, которые населяют наши верхние дыхательные пути. Они способны приводить к многообразным заболеваниям, когда иммунитет организма ослаблен. При нормальном состоянии иммунитета и отсутствии провоцирующих факторов, например, переохлаждений или контакта с больными, эти микробы не распространяются из мест своего обитания.
Про цифры
В 2005 году Всемирная организация здравоохранения произвела расчеты, и получилась следующая картина: 1,6 миллиона людей ежегодно умирают
от пневмококковой инфекции, из них
800 000 — малыши до 2 лет и 200 000 — дети от 2 до 5 лет.
К концу 2013 года пневмококковая прививка была введена в 103 странах.
Охват иммунизацией
достиг 25% населения
. Приказом Министерства здравоохранения российской Федерации №125 от 21.03.14 г. вакцинация против пневмококковой инфекции введена в Национальный календарь профилактических прививок.
Мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80%
снижает частоту пневмококковых менингитов
и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами.
Пневмококковые инфекции
Симптомы:
- Инфекция вызывается бактериями пневмококками, которых известно несколько десятков подтипов. Инфекция может проявляться как относительно легко — явлениями ОРЗ, отита, так и развитием воспаления легких, гнойным пневмококковым менингитом, сепсисом.
- Пневмококковая пневмония обычно занимает лидирующее место среди бактериальных пневмоний. Тяжелая пневмококковая пневмония часто связана с развитием сепсиса (поступления бактерии в кровь);
- уровень смертности может возрастать у пациентов с возрастом, а также при наличии сопутствующих хронических заболеваний и нарушений обмена веществ;
- симптомы пневмококкового менингита не отличаются от других бактериальных менингитов (менингококкового и ХИБ). Смертность при пневмококковом менингите высокая, особенно у маленьких детей и пожилых людей;
Лечение проводится с применением антибиотиков, но не всегда может достигать успеха. Многие подтипы пневмококка имеют устойчивость к широкому спектру антибиотиков, что значительно затрудняет лечение.
Эпидемиология и вакцинация
- Пневмококки передаются от человека к человеку, например, при кашле. Источником инфекции может быть даже носитель пневмококков в носоглотке, у которого нет никаких клинических проявлений.
- Пневмококковые инфекции могут поражать все возрастные группы, но наиболее тяжелое течение наблюдается у детей первых лет жизни, пожилых людей и людей с различными хроническими заболеваниями.
- Пневмококковые инфекции широко распространены в странах, где не проводится массовая вакцинация против пневмококковой инфекции детей и взрослых групп риска. В мире выделено около 100 подтипов пневмококка, однако самыми распространенными и антибиотикоустойчивыми являются около 30 из них.
- Вакцинация против пневмококковой инфекции, в целом, проводится для снижения заболеваемости детей и взрослых инфекциями дыхательных путей и другими тяжелыми пневмококковыми заболеваниями.
- Существует два типа пневмококковых вакцин – полисахаридная и конъюгированная. Эти вакцины различаются по количеству входящих серотипов пневмококка и по возможности применения их у детей первых двух лет жизни. Эти вакцины могут применяться как отдельно, так и последовательно друг за другом для расширения охвата серотипов. Для детей с двух лет из групп повышенного риска, людей с тяжелыми нарушениями иммунитета, а также у людей старше 65 лет рекомендовано последовательное применение этих двух типов вакцин.
Побочные реакции
Пневмококковые вакцины являются инактивированными (убитыми) и хорошо переносятся. Ожидаемыми реакциями, в соответствии с инструкциями по применению, являются покраснение, уплотнение/отек, болезненность в месте введения, иногда повышение температуры тела.
Противопоказания
Постоянным противопоказанием является очень сильная реакция на предыдущую дозу данной вакцины и установленная гиперчувствительность к ее компонентам. Временные противопоказания стандартны для инактивированных вакцин.
Показать источники
Источники
Какие вакцины используются?
Существуют полисахаридные и конъюгированные вакцины. В полисахаридных содержится большее количество штаммов (разновидностей) пневмококков, а конъюгированные выигрывают по возрастной широте применения и срокам защиты.
В нашем центре мы чаще используем конъюгированные препараты — те, что применяются с 2-месячного возраста и обеспечивают длительный иммунитет, зачастую пожизненный.
Пневмококковые вакцины: Превенар-13 или Синфлорикс.
Они защищают от инвазивных форм заболевания — перитонит, эндокардит, менингит, пневмония, сепсис и формируют долговременную иммунологическую память. Другими словами — организм знает, помнит и готов к обороне.
Для кого предназначена Менактра
Менактра разработана для вакцинации детей, начиная с 9-месячного возраста, и взрослых до 55 лет. Детей в возрасте от 9 месяцев до 2 лет прививают дважды с перерывом не менее 3 месяцев. Детям старше 2 лет — однократно.
Менактра формирует длительный иммунитет к менингококковой инфекции. На официальном сайте препарата указано, что ревакцинация возможна не менее чем через 4 года после первичной вакцинации, в возрасте старше 15 лет и при сохраняющемся риске заболеть. Но поскольку родина прививки – Соединенные Штаты – относится к странам массовой иммунизации населения против этого заболевания, там ревакцинация не делается.