Что такое вакцины DTaP и DTP: перевод и нюансы применения

Вакцинирование ребенка от таких инфекционных заболеваний, как коклюш, столбняк и дифтерия является обязательным и выполняется, согласно прививочному календарю, в самый ранний период жизни ребенка (первое вакцинирование проводят после достижения ребенком двух месяцев).

По данным ВОЗ, данная мера позволяет предотвратить порядка трех миллионов случаев заболеваний в год. Современная фармацевтическая промышленность предоставляет огромный выбор препаратов, используемых для проведения иммунизации, и одним из самых популярных является DTaP вакцина.

Что такое вакцина DTaP: перевод

Аббревиатура DTaP расшифровывается как Diphtheria, Pertussis (Tdap) Vaccine (препарат от дифтерии, столбняка и коклюша).

Препарат используется для профилактики следующих заболеваний:

• дифтерия (инфекционное заболевание бактериальной природы, способное спровоцировать остановку дыхания, перебои в работе сердца и даже летальный исход);
• столбняк (крайне опасное инфекционное заболевание, характеризующееся напряжением мышц всего тела и приводящее в двадцати процентах случаев к летальному исходу);
• коклюш (заболевание, вызывающее сильнейшие спазмы органов дыхания и кашель, в тяжелых случаях коклюш способен провоцировать повреждение мозговой ткани и смерть зараженного).

В состав вакцины входят подвергнутые специальной обработке возбудили вышеуказанных вирусов или их компоненты, которые лишены способности провоцировать развитие заболевания.

Например, компонентами вакцины, дающими иммунитет от:

• столбняка и дифтерии – являются выделяемые бактериями белки (вызывающие признаки заболевания);
• коклюша – является сочетание нескольких антигенов бактерии коклюша, которые не содержат живых клеток.

Сочетание всех компонентов позволяет получить устойчивую и долговременную иммунную реакцию при контакте с патогенами. Основываясь на этом, можно утверждать, что использование препарата способно минимизировать риск заражения и тяжесть протекания самого заболевания.

Вакцина DTP

Коклюш

С 1950-х годов отдельная вакцина от коклюша не выпускается. Коклюш всегда является частью комбинированной вацины, которая включает также дифтерию и столбняк. DTP
(или DPT) — это цельноклеточная вакцина от коклюша (плюс дифтерия и столбняк). Включает в себя целые бактерии, убитые формалином. Не используется в развитых странах с 2001 года из-за ее реактогенности, но используется во всем остальном мире. В России/Украине известна под названием АКДС.
DTaP
— это бесклеточная вакцина от коклюша. Включает в себя не целые бактерии, а отдельные белки бактериальной мембраны, а также коклюшный токсин. Предназначена для детей, которые получают пять доз в 2, 4, 6, 15 месяцев и в 5-6 лет. В последние годы в некоторых странах ввели шестую дозу вакцины.
Tdap
это похожая на DTaP вакцина, с уменьшенным количеством антигена дифтерии и коклюша. Предназначена для взрослых. Сегодня DTaP уже редко используется, большинство стран переходят на пяти- и шести- валентные вакцины, которые включают в себя также гепатит В, полиомиелит и Hib. Цельноклеточная вакцина (DTP) — это самая опасная из когда либо существовавших вакцин, с огромным количеством неврологических побочных эффектов.

Коклюш

The True Story of Pertussis Vaccination: A Sordid Legacy?
2002, Geier, J Hist Med Allied Sci

Длинная, но познавательная статья про историю вакцины от коклюша, и не только. Если вы всё ещё случайно надеетесь, что главной целью фармацевтических компаний является создание эффективных и безопасных препаратов, то эта статья вас немного протрезвит. Здесь есть русский перевод. Очень рекомендую прочитать ее полностью. — В вакцину добавляется коклюшный токсин. Этот токсин увеличивает проницаемость гематоэнцефалического барьера, что позволяет ему, а также другим токсинам и вирусам проникнуть в мозг. Ну и сам коклюшный токсин является нейротоксином. — То, что цельноклеточная вакцина (DTP) довольно опасна, и приводит к неврологическим последствиям, было ясно еще в 1930-х. — Токсичность вакцин с 1950-х годов проверялась на мышах. Токсичность определялась количеством выживших мышей и снижением их веса. В 1963 году оказалось, что нет никакой корреляции между тестом на мышах и количеством неврологических последствий у детей. — Кроме коклюшного токсина (который является экзотоксином), другим компонентом вакцины является эндотоксин. (Экзотоксин — это токсин, который выделяет живая бактерия, эндотоксин — это токсин, который выделяется из бактерии после ее распада). Этот эндотоксин очень токсичен, и его наличие в составе вакцины тщательно скрывалось производителями. — В статье 1953 года заявлялось, что практически у каждого вакцинированного ребенка была системная интоксикация, а поражение ЦНС часто оставалось перманентным. — Первая бесклеточная вакцина появилась уже в 1937 году. Она широко использовалась в 1940-х, после чего была снята с производства, поскольку компания не хотела инвестировать в клинические испытания. В 1960-е и 1970-е широко использовались другие бесклеточные вакцины, которые тоже были сняты с производства из-за их более высокой стоимости. — После того, как в Японии два младенца умерли от прививки, японцы разработали бесклеточную вакцину, которая используется с 1981 года. — Швеция запретила цельноклеточную вакцину в конце 1970-х. С 1970-го до 1985-го ни один ребенок не умер от коклюша. — После того, как в 1979 году 4 ребенка в Теннесси умерли после прививки из одной серии, CDC установило, что прививка связана с синдромом внезапной младенческой смерти. Пока директор вакцинного отдела FDA был в отпуске, FDA изъяло всю серию. Но когда директор вернулся, он распорядился вернуть всю серию для использования. Он извинился перед фармацевтическими компаниями за этот поступок, и пообещал им больше так не делать. После этого инцидента, производители не посылают всю серию вакцины в одно и то же место, а распределяют каждую серию по всей стране. — В статье также про то, как из-за этой вакцины был принят закон о компенсации пострадавшим от прививок, как Department of Health делает все возможное, чтобы не компенсировать пострадавших, как получается, что практически все эксперты по вакцинам имеют конфликт интересов, как выбираются эксперты для комитетов, которые расследуют, связана ли вакцина с такими или иными побочными эффектами, и многое другое. — Лишь в 2001 году, через 60 лет после того, как более безопасная бесклеточная вакцина была создана, и через 20 лет после того, как это сделала Япония, США перешла на бесклеточную вакцину. Но цельноклеточная вакцина до сих пор лицензирована в США, поскольку фармацевтические компании продают ее ВОЗ, которая распределяет ее в другие страны, жители которых всё ещё не догадываются, насколько она опасна.

Коклюш

Delay in diphtheria, pertussis, tetanus vaccination is associated with a reduced risk of childhood asthma.
2008, McDonald, J Allergy Clin Immunol

Анализ 11,000 детей, которые получили цельноклеточную вакцину в Канаде. Те, кто получили первую дозу вакцины на два месяца позже обычного срока, болели астмой в два раза реже. У тех, кто получил все три дозы вакцины позже — риск развития астмы был в 2.5 раза ниже. Это происходит из-за того, что иммунная реакция смещается в сторону Th2. Точная причина астмы еще неизвестна, но согласно одной из господствующих теорий, астма вызывается повышенной гигиеной. Когда ребенок растет в слишком стерильной среде, и не соприкасается с бактериями, его иммунная система смещается в сторону Th2. Это приводит к выработке антител IgE. Эти IgE и ответственны за астму, аллергии, дерматит и прочие радости, которые намного чаще встречаются у привитых детей, поскольку прививки тоже сдвигают иммунитет в сторону Th2. Этот сдвиг происходит напрямую (благодаря вакцинным антигенам), а также не напрямую (благодаря защите от бактерий).

Коклюш

Effects of diphtheria-tetanus-pertussis or tetanus vaccination on allergies and allergy-related respiratory symptoms among children and adolescents in the United States.
2000, Hurwitz, J Manipulative Physiol Ther

Привитые болели астмой в два раза чаще непривитых. Авторы считают, что половина случаев астмы в США (2.9 миллионов) могла бы быть предотвращена если бы детей не прививали от дифтерии, коклюша и столбняка. Еще: [1].

Коклюш

Early childhood infection and atopic disorder.
1998, Farooqi, Thorax

У привитых цельноклеточной вакциной риск аллергии был на 76% выше. У принимавших антибиотики в первые два года жизни риск аллергии был в 2 раза выше. Один курс антибиотиков повышал риск аллергии на 85; два курса антибиотиков повышали риск в 3 раза; а три курса антибиотиков повышали риск аллергии в 8 раз. У тех, кто переболели корью, и не получили прививку, риск аллергии был на 45% ниже (здесь нет статистической значимости).

Коклюш

Pertussis vaccination and asthma: is there a link?
1994, Odent, JAMA

Привитые цельноклеточной вакциной болели астмой в 5.4 раза чаще непривитых. Убитые коклюшные бактерии, которые вкололи морским свинкам вызвали у них астму.

Коклюш

Possible temporal association between diphtheria-tetanus toxoid-pertussis vaccination and sudden infant death syndrome.
1983, Baraff, Pediatr Infect Dis

Вакцина DTP ассоциирована с синдромом внезапной детской смерти (СВДС) в Лос-Анжелесе. Визиты к врачу также были ассоциированы с СВДС.

Коклюш

Severity of whooping cough in England before and after the decline in pertussis immunisation.
1984, Pollock, Arch Dis Child

После того, как в Англии резко упал охват вакцинации из-за страха перед DTP вакциной, количество случаев коклюша и смертность от него упали в 4 раза.

Полиомиелит

Attributable risk of DTP (diphtheria and tetanus toxoids and pertussis vaccine) injection in provoking paralytic poliomyelitis during a large outbreak in Oman.
1992, Sutter, J Infect Dis

Кроме отсутствия вакцинации, есть еще несколько причин паралитического полиомиелита, такие как стресс, травма, физическая активность, беременность, удаление гланд и инъекции. В 1988-1989 в Омане была вспышка полиомиелита (118 случаев), несмотря на охват вакцинации в 87%. Не обнаружилось никакой связи между количеством доз вакцины и параличем. Однако заболели намного больше детей, которые получили прививку DTP за предшествующие параличу 30 дней. 25% детей заболели из-за DTP, а среди детей 5-11 месяцев из-за нее заболели 35%. Впервые паралитический полиомиелит вызванный прививкой был описан в 1909 году, а затем были описаны три вспышки полиомиелита среди пациентов с врожденным сифилисом и с тропическим сифилисом, которые получали уколы различных лекарств на основе мышьяка. Однако лишь после того, как в конце 40-х начали прививать от дифтерии, столбняка и коклюша, ученые обратили внимание на связь между уколами и полиомиелитом. На основании этих данных, авторы замечают, что возможно не стоит одновременно с вакциной полиомиелита колоть также и другие.

Схема вакцинации

Наиболее часто вакцину DTaP рекомендуют к использованию детям (достигшим тринадцатилетнего возраста), которые ранее были привиты вакциной АКДС.
Данный препарат может быть использован для иммунизации не полностью привитых детей от семи до десяти лет, подростков до восемнадцати лет (которые ранее не были привиты данным препаратом), не привитых взрослых и лиц пожилого возраста и, что важно, беременных на сроке до двадцати недель. Однако наиболее целесообразным является использование препарата DTaP с самого раннего возраста (с трех месяцев).

Схему вакцинирования и его целесообразность определяет лечащий врач (иммунолог, терапевт, педиатр или неонатолог в зависимости от возраста и состояния здоровья).

Ниже будет приведена схема вакцинации, рекомендованная для применения Министерством здравоохранения:

1. первый этап вакцинации предполагает четырехкратное введение препарата до достижения ребенком годовалого возраста (два месяца, четыре месяца, полгода и год);
2. второй этап вакцинации проводится в начальной (второй класс) и средней (восьмой класс) школе.

Противопоказания

Противопоказаниями к проведению вакцинации являются:

• наличие у ребенка заболеваний органов дыхания;
• наличие хронических заболеваний любой этимологии в активной стадии. Если заболевание находится в стадии ремиссии, вакцинация возможна, но только после оценки лечащим врачом всех рисков;
• склонность к возникновению аллергических реакций или наличие аллергии после ранее введенной вакцины;
• детям и взрослым, которые ранее перенесли заболевания мозга и нервной системы. В случае возникновения подобных заболеваний после введения вакцины повторная вакцинация строго запрещается;
• повторная вакцинация запрещается в случае появления у пациента судорог, обмороков, изменения настроения и повышения температуры.

Некоторым людям вакцинация противопоказана

• Если у пациента когда-либо наблюдалась опасная для жизни аллергическая реакция после введения вакцины против дифтерии или столбняка ИЛИ серьезная аллергическая реакция на любой компонент такой вакцины, ему нельзя вводить вакцину Td. Сообщите лицу, вводящему вакцину, о любых серьезных аллергических реакциях.
• Посоветуйтесь со своим врачом в следующих случаях: у вас наблюдались сильные боли или отек после введения какой-либо вакцины, содержащей дифтерийный или столбнячный компонент;
• у вас наблюдался синдром Гийена-Барре (Guillain–Barré syndrome, GBS);
• вы плохо себя чувствуете в день, когда запланирована прививка.

Побочные эффекты прививок DTP и DTaP

Риски, связанные с заражением коклюшем, столбняком и дифтерией, намного превосходят риски, связанные с использованием препарата.

Однако данная вакцина, как и любой лекарственный препарат, имеет ряд побочных эффектов, которые могут проявиться при определенном соотношении внешних (переохлаждения, воздействие высоких температур, резкое изменение пищевых привычек и т. д.) и внутренних факторов (обострение хронических заболеваний, ослабление иммунной защиты и т. д.).

Заметим, что риск возникновения побочных эффектов, способных нанести тяжелый вред здоровью больного или привести к его смерти, чрезвычайно низок. Побочные эффекты делятся на легкие, умеренные и тяжелые.

Легкие побочные эффекты:

• повышение температуры и появления чувства жара;
• воспаление, боль, зуд, жжение и шелушение кожи, в месте укола;
• возникновение тревожных состояний и апатии;
• потеря аппетита, усталость и проблемы с пищеварением.

Умеренные побочные эффекты:

• эпилептические припадки;
• значительное повышение температуры.

Тяжелые осложнения:

• сильнейшая аллергическая реакция;
• длительные судороги и необратимые повреждения нервной системы;
• кома и смерть.

Риски нежелательных реакций на вакцину

При применении любого лекарственного препарата, включая введение вакцин, существует риск развития побочных эффектов. Обычно они слабые и проходят самостоятельно.

Тяжелые реакции возможны, однако они развиваются крайне редко. У большинства людей вакцина Td не вызывает никаких серьезных осложнений.

Слабые реакции после прививки Td: (не оказывают влияния на жизнедеятельность)

• Боль в месте укола (приблизительно в 8 случаях из 10)
• Покраснение или припухлость в месте укола (приблизительно в 1 случае из 4)
• Небольшая температура (редко)
• Головная боль (в 1 случае из 4)
• Утомляемость (приблизительно в 1 случае из 4)

Умеренные реакции после прививки Td: (влияют на жизнедеятельность, но не требуют медицинского наблюдения)

• Температура выше 39 °C (102 °F) (редко)

Тяжелые реакции после прививки Td: (невозможно заниматься обычной повседневной активностью, требуют медицинского наблюдения)

• Отек, сильная боль, кровотечение и/или покраснение руки, в которую была сделана прививка (редко).

Реакции, которые могут возникнуть после введения любой вакцины:

• После любой медицинской процедуры, в том числе при вакцинации, может произойти непродолжительный обморок. Для предотвращения обморока или травм, связанных с падением, рекомендуется посидеть или полежать в течение 15 минут. Сообщите врачу, если вы ощущаете головокружение, изменение зрения или звон в ушах.
• После вакцинации у некоторых людей может возникнуть сильная боль в области плеча, а также ограниченная амплитуда движений руки, в которую была сделана прививка. Это происходит очень редко.
• Любое лекарственное средство может вызвать тяжелые аллергические реакции. Такие реакции на вакцину наблюдаются крайне редко: по имеющимся оценкам, реже 1 случая на миллион доз вакцины; случаются через несколько минут или через несколько часов после введения вакцины.

Как и с любым другим лекарством, существует небольшой риск значительной травмы или смерти.

Безопасность вакцин всегда контролируется.