Пневмовакс® 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) (Pneumovax® 23)

Вакцина под названием Пневмовакс 23 применяется с целью предотвращения пневмококковой инфекции, объединяющей ряд болезней, которые вызывает пневмококк — разновидность стрептококка (streptococcus).

Эта инфекция достаточно распространена, что обусловлено легкостью передачи микробов и их устойчивостью ко многим препаратам-антибиотикам.

Пневмококки вызывают развитие таких болезней, как:

• пневмония (pneumoniae);
• заболевание ушей (отит);
• бактериальный менингит;
• плеврит;
• эндокардит;
• артрит.

Ни взрослые, ни дети не могут избежать инфекции, поэтому для эффективной профилактики ее носительства или развития заболевания необходимо вакцинирование Пневмовакс 23.

Фармакологическое действие

Это средство является пневмококковой поливалентной вакциной, которая используется с профилактической целью – для предупреждения пневмококковой инфекции различной локализации.

В частности, вакцина предназначена для профилактики пневмонии, менингита, сепсиса, отита. Прививка Пневмо 23 способствует формированию в организме специфического иммунитета к двадцати трем серотипам бактерий Streptococcus pneumoniae.

После того, как вакцина Пневмо 23 была введена один раз, у человека присутствует специфический иммунитет в течение пяти лет. Средство широко применяется детям после достижения двухлетнего возраста с целью предотвращения развития у них пневмококковой инфекции.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Поливалентная вакцина для профилактики пневмококковых инфекций Пневмовакс 23 содержит смесь капсульных полисахаридов высокой очистки из 23 наиболее инвазивных и распространенных серотипов пневмококка Streptococcus pneumoniae. В данной вакцине содержится примерно 90% серотипов, которые вызывают пневмококковые инфекции на территории развитых и развивающихся стран. В России, согласно научным публикациям, наиболее распространены следующие серотипы пневмококка: 3, 6В, 14, 19F, 23F. Возбудителем пневмококковой инфекции, устойчивой к лекарствам, чаще всего являются серотипы 6В, 19А, 19F и 23F.

Пневмококковая инфекция – одна из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. Она вызывает такие опасные заболевания, как менингит, пневмония, отит и бактериемия.

В США и других странах штаммы Streptococcus pneumoniae, обладающие лекарственной резистентностью, встречаются с каждым годом все чаще. Известно, что в некоторых регионах к пенициллину устойчивы более 35% пневмококковых штаммов. Многие из этих штаммов также устойчивы и к другим противомикробным препаратам (цефалоспоринам, триметоприму-сульфаметоксазолу, эритромицину и др.), поэтому нельзя недооценивать важность вакцинопрофилактики.

Установлено, что капсульные полисахариды вакцины вызывают выработку антител, эффективно защищающих от пневмококковой инфекции. Иммуногенность каждого из 23 типов капсульных антигенов подтверждена клиническими исследованиями.

Обычно защитные уровни антител появляются к третьей неделе после иммунизации. Капсульные полисахариды бактерий стимулируют образование антител с помощью механизмов, которые почти не связаны с участием Т-лимфоцитов. Именно поэтому у детей младше 2 лет, вследствие незрелости иммунной системы, иммунный ответ чаще всего неустойчивый или слабый.

После введения Пневмовакса 23 уровни специфических антител постепенно снижаются, и через 5–10 лет требуется повторная вакцинация. У детей и лиц пожилого возраста темпы снижения уровня серотип-специфических антител более быстрые, поэтому для обеспечения постоянной защиты от пневмококковой инфекции может потребоваться ревакцинация.

Эффективность вакцинации исследовалась Центром по контролю и профилактике заболеваний США. У лиц старше 6 лет защитная эффективность иммунизации против инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав Пневмовакса 23, составила 57%; у пациентов особых групп (больных диабетом, лиц с застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, хронической болезнью сердца и людей с анатомическим отсутствием селезенки) – 65–84%; у иммунокомпетентных лиц в возрасте старше 65 лет – 75%.

Для некоторых групп пациентов со сниженной иммунной реакцией эффективность вакцины подтвердить не получилось, так как не удалось набрать достаточное число невакцинированных лиц в группы каждого заболевания. По результатам проведенных исследований можно предположить, что вакцинация способна обеспечить защиту на срок до 9 лет с момента введения первой дозы.

С увеличением времени после вакцинации ее эффективность снижается, особенно в старческом возрасте (у людей старше 85 лет).

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания к применению

Применение Пневмо 23 показано с целью профилактики развития пневмококковой инфекции разной локализации. Рекомендуется к использованию детям с двухлетнего возраста.

Вакцину рекомендовано вводить всем, кто имеет повышенную вероятность заражения Streptococcus pneumonia. В частности такую прививку следует проводить пожилым людям, детям с ослабленным организмом, которые подвергаются частой госпитализации.

Так же вакцинирование рекомендуется проводить детям, часто болеющим сахарным диабетом, хроническим бронхитом, дыхательной и сердечной недостаточностью.

Входят в группу риска заражения инфекцией также люди, злоупотребляющие никотином и алкоголем, те, у кого отмечен ослабленный иммунитет, подтекание спинномозговой жидкости.

Какие существуют показания к проведению иммунизации вакциной «Пневмо 23»

Эффективность препарата исследована и доказана многолетним опытом вакцинаций и изучением его в лабораторных условиях. Согласно данным, она уберегла и спасла жизнь многим людям.

Внимание! Если вы или ваш ребенок часто болеет или имеет патологию, прямо или косвенно ведущую к снижению иммунитета, обратитесь к врачу! Возможно, вам необходима прививка от пневмонии.

Статистика показывает, что во время эпидемий лицам, вакцинированным «Пневмо 23», удается избежать клинических проявлений болезни в 85-90% случаев. В связи с этим составлены группы риска по заболеванию этим вирусом, которым рекомендованы прививки.

Прививка показана определенным категориям лиц:

• если возраст составляет 65 лет и выше;
• люди, чья деятельность связана с работой в учреждениях специализированного профиля;
• с наличием хронических патологий и поражений сердца, органов дыхания и выделительной системы (почек);
• курильщики, алкоголики, наркоманы;
• лица с тяжелыми формами поражения печени, поджелудочной железы, страдающие сахарным диабетом;
• дезадаптированный контингент;
• с различными иммунодефицитными состояниями, включая ВИЧ;
• была удалена селезенка;
• ребенок от 2 до 5 лет с ослабленным иммунитетом и часто, длительно болеющий;
• ребенок от двух лет, страдающие тяжелой степенью анемии или гидроцефалией.

Все эти заболевания и состояния рано или поздно ведут к подавлению иммунитета, что может плачевным образом сказаться на их состоянии и вызвать заболевание.

Противопоказания

Нельзя проводить вакцинирование препаратом людям, у которых в анамнезе имеются сведения о проявлении у них реакций повышенной чувствительности после получения ними пневмококковой вакцины.

Не проводится иммунизация людям, страдающим инфекционными и неинфекционными болезнями в острой форме, гипертермией. Вакцину нельзя вводить во время рецидива хронических болезней.

Проведение прививки допускается только после того, как у пациента наступает стойкая ремиссия, либо он полностью выздоравливает.

Нельзя вводить препарат людям, которые на протяжении предыдущих трех лет получали пневмококковую вакцину (за исключением людей из группы риска, а также тех, кто получал иммунодепрессивное лечение).

Следует учитывать, что недавно перенесенная пневмококковая инфекция противопоказанием к проведению прививки Пневмо 23 не является.

Производитель и от чего защищает Пневмо 23

Производителем данного прививочного препарата является известная французская фармацевтическая фирма Санофи Пастер.

Препарат направлен на то, чтобы создавать в организме пациента активный иммунитет против пневмококковых бактерий. Особенностью этой инфекции можно назвать то, что она способна вызывать самые разнообразные заболевания (воспаления легких, суставов, мозговых оболочек и даже сердца) и часто находится в организме в неактивном виде (не приводит к развитию яркой клинической картины), делая из человека носителя и распространителя.

Важно! Опасность пневмококковой инфекции заключается в том, что ею можно заразиться не только от больного человека (конечно же, мы всячески стараемся избежать такого контакта), но и от носителя, который с виду абсолютно здоров, но при этом несёт эпидемиологическую угрозу. Именно это определяет тот факт, что людям, посещающим многолюдные коллективы (детские сады, школы, вузы, офисы), практически невозможно избежать прямого контакта с данной инфекцией. Поэтому медики призывают проводить вакцинацию, позволяющую значительно снизить распространённость инфекции.

Побочные действия

После того, как пациент получает Пневмо 23, у него могут развиваться некоторые местные негативные реакции: появление уплотнения, отеков, болезненности, гиперемии в том месте, куда был введен препарат.

В большинстве случаев такие проявления выражены умеренно и исчезают очень быстро, причем, проведения специфического лечения для этого не требуется.

Очень редко (в единичных случаях) в процессе использования Пневмо 23 могут развиваться тяжелые местные проявления, в том числе феномен Артюса. Все эти побочные эффекты проходят без дополнительного лечения.

У людей, в организме которых наблюдается высокое содержание противопневмококковых антител, может развиваться гипертермия, причем иногда, очень редко, температура тела может подниматься до 39 градусов и выше.

Есть сведения об отдельных случаях проявления артралгии, аденопатии, сыпи на коже и анафилактоидных реакций. Если развиваются эти или другие нежелательные проявления, необходимо безотлагательно сообщить об этом врачу.

Какими бедами грозит пневмококковая инфекция

Пневмококк чрезвычайно часто бывает «виновником» ряда заболеваний, которые впоследствии еще долго дают о себе знать. Поэтому, пока еще не поздно, нужно сделать прививку против этого на первый взгляд безобидного, но такого коварного микроба.

Данный вид бактериальной инфекции вызывает различные заболевания, которые затрагивают жизненно важные органы. Путь передачи – самый распространенный: воздушно- капельный, реже – контактный. Заражение может произойти от больного путем разговора, дыхания, чихания, кашля. Инфицируются также через посуду, рукопожатия, предметы обихода.

Пневмококковые бактерии часто становятся причиной развития серьезных болезней у людей всех возрастов:

• воспаления лёгких;
• гнойных отитов;
• менингитов, грозящих необратимыми последствиями со стороны нервной системы (15% от всех поражений мозга);
• плевритов, после которых могут оставаться осумкования и спайки плевры, одно из самых грозных осложнений – эмпиема (бактериальное поражение плевральных «листков» с накоплением гноя в полости);
• эндокардитов: воспалений оболочек сердца, имеющих серьезные сердечно-сосудистые осложнения;
• артритов с поражением суставов и нарушением их функции;
• сепсиса: тяжелого поражения крови, всех органов и систем.

Бактерия коварна еще тем, что она может «жить» в организме, находясь на слизистой оболочке «хозяина» и не принося ему никакого вреда. При этом он даже не будет подозревать о ее присутствии. В таком случае этот индивидуум будет носителем. Однако в процессе общения он может заразить людей с пониженным иммунитетом.

Согласно статистическим данным, примерно у 60% населения персистирует пневмококковая инфекция. При этом они могут заражать, а сами не болеют. Это означает, что ни один ребенок либо взрослый, посещающие людные места, садик, школу, работу не застрахованы от встречи с пневмококковой инфекцией. Пневмококк присутствует везде, и оградится от него можно лишь способом вакцинации «Пневмо 23».

Прививка Пневмо 23, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Пневмо 23 предусматривает, что вакцина используется парентерально. Вводить этот раствор нужно непосредственно из шприца, в который средство расфасовано производителем.

Вводится препарат подкожно или внутримышечно. Следует учесть, что нельзя вводить его внутривенно.

Обязательно нужно вводить эту вакцину в условиях специализированного медицинского учреждения квалифицированным специалистом.

Перед тем, как получить дозу вакцины, пациента должен обязательно осмотреть специалист. Если у человека имеет место чувство общей слабости, гипертермия, обострения хронических болезней, нужно отложить проведение прививки.

После того, как средство было введено, человек должен в течение 30 минут пребывать под контролем специалиста. Если у него развиваются анафилактоидные реакции, пациенту проводится неотложное лечение.

Общая схема использования вакцины определяется доктором. Как правило, при первой вакцинации вводится одна доза (0,5 мл) Пневмо 23.

Ревакцинация целесообразна по истечении не менее трех лет. При проведении ревакцинации человек также должен получать одну дозу (0,5 мл) средства.

Уменьшить допустимый интервал (три года) между введением Пневмо 23 можно людям, у которых отмечается повышенная вероятность развития пневмококковой инфекции, а также тем, кто недавно получал иммунодепрессивную терапию.

Описание препарата

Препарат выпускают в виде раствора для инъекций дозами по 0,5 мл. Каждая из них содержит смесь из 23 распространенных серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих стрептококковые инфекции.

Действующие вещества:

• 
  полисахариды (серотипы) 1, 2, 3, 4, 5, 8, 14, 20;

• 6В, 15В;
• 7F, 12F, 17F, 19F, 22F, 23F, 33F;
• 9N;
• 9V;
• 10А, 11А, 19А;
• 18С.

Бесцветная прозрачная жидкость содержит по 25 мкг каждого.

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфат натрия двуосновной, фенол, вода для инъекций.

Вакцину производят по технологии, разработанной международной фармацевтической компанией Санофи Пастер, Франция.

Особые указания

Особенно показана эта вакцина людям, которые страдают серповидно-клеточной анемией, а также лицам с аспленией; тем, кто недавно перенес спленэктомию или людям перед проведением спленэктомии.

Следует учесть, что если ревакцинация проводится ранее нужного срока, у человека после инъекции могут проявляться тяжелые местные побочные эффекты.

Так как существует вероятность проявления тяжелых побочных проявлений (в частности феномена Артюса), перед введением препарата нужно оценить пользу вакцинации и учесть все противопоказания.

Если человек получает иммунодепрессивное лечение, то иммунный ответ на введение Пневмо 23 может подавляться.

Одна доза вакцины обеспечивает эффективную защиту.

Побочные эффекты

Все иммунологические препараты вызывают повышенный риск развития побочных реакций и осложнений. Даже при правильном проведении вакцинации с учётом всех особенностей организма пациента остаётся вероятность того, что может возникнуть какой-либо побочный эффект.

Прививание вакциной может осложниться следующими патологическими состояниями:

• Локальные реакции в том месте, где был произведен укол. На коже может появляться гиперемия, отёчность, уплотнение и даже болезненность. Эти проявления не требуют никакого лечения в том случае, если они самостоятельно подверглись редукции в течение нескольких дней.
• Появление общих интоксикационных симптомов в виде повышения температуры тела (иногда до очень высоких значений), появления повышенной утомляемости, разбитости и значительного снижения работоспособности. Если эти симптомы сильно нарушают самочувствие пациента, то возможно назначение симптоматического лечения, однако никакая специфическая терапия в данном случае не требуется.
• Аллергические реакции различной степени выраженности, начиная от наиболее лёгких (экзантема, энантема, кожный зуд) и заканчивая тяжёлыми, даже жизнеугрожающими (шоковые состояния, ангионевротический отёк Квинке с развитием обструкции верхних дыхательных путей из-за отёка, бронхоспастические состояния, проявляющиеся резким приступом удушья).

Пневмовакс 23 и Пневмо 23: в чём отличия

В нашей стране более распространён препарат Пневмо 23, поскольку наши медики привыкли работать именно с ним уже на протяжении многих лет.

Пневмо 23 или Превенар: что лучше

Главным отличием вакцины Превенар есть то, что она является прививочным препаратом для детей, то есть не используется для иммунизации взрослого контингента. Начинать вакцинацию Превенаром можно даже совсем маленьким деткам (с 2-х месяцев), в то время как Пневмо 23 показан только с двухлетнего возраста. В Превенаре содержится меньше разновидностей пневмококковых инфекционных агентов (13 серотипов), чем в Пневмо 23 (27 серотипов), что и делает его более безопасным для использования у детей раннего возраста.

Превенар должен вводиться трёхкратно с одномесячным интервалом между уколами, а Пневмо 23 не требует такой частой ревакцинации (в ряде случаев повторные прививки вообще не нужны).

На данный момент большее распространение в мире получила вакцина Превенар, но Пневмо 23 также начинает приобретать большую популярность.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Превенар

Аналогами этой вакцины являются препараты Превенар, Превенар 13.

Выбрать наиболее оптимальное средство может только врач после индивидуальной консультации.

Превенар 13 или Пневмо 23 — какая вакцина лучше?

Вакцина Превенар 13 содержит меньше серотипов, чем Пневмо 23. Но в отзывах часто содержится информация о том, что при применении Превенар чаще проявляются побочные эффекты местного характера.

В то же время Превенар 13, в отличие от Пневмо 23, можно вводить детям до двухлетнего возраста. Какую именно вакцину лучше использовать для иммунизации ребенка, подскажет лечащий врач-педиатр.

Более детально целесообразность применения этих вакцин описывают специалисты, например, доктор Комаровский.

Аналоги препарата

В мире кроме Пневмо 23 известно еще несколько эффективных вакцин от пневмококковой инфекции.
Превенар – препарат, производимый в Великобритании. Он содержит 13 штаммов пневмококка. Вакцина зарегистрирована в 90 странах мира. Ее вводят детям от полугода до 2 лет.

Синфлорикс – это бельгийский препарат. Он содержит 10 штаммов бактерий. В мире его применяют не более 5 лет.

При беременности и лактации

В период первого и второго триместров беременности вводить вакцину не рекомендуется. Но при наличии серьезных показаний можно провести иммунизацию в третьем триместре беременности под внимательным контролем врача.

Если беременной женщине была проведена вакцинация, после введения препарата она должна быть под контролем врача не менее трех часов.

Допустимо проведение вакцинации во время лактации. При этом нет необходимости прерывать грудное кормление.

В каких случаях вакцинация противопоказана

Такие случаи, конечно, тоже имеются. Однако вопрос о возможности проведения всегда решается индивидуально с каждым пациентом в зависимости от вида патологии, ее степени тяжести, возраста, сопутствующих болезней и т. д.

Существуют абсолютные противопоказания и относительные.

Абсолютным является наличие непереносимости одного или нескольких компонентов препарата. Введение препарата может вызвать аллергическую реакцию вплоть до отека Квинке или анафилактического шока. В этом случае мы не поможем организму бороться с вирусом, а наоборот, нанесем ему непоправимый вред.

Относительными следует считать:

• повышение температуры тела от 37,5 градусов и выше;
• острый период любого заболевания;
• хронические болезни в стадии обострения;
• первые шесть месяцев беременности.

Примечание. Некоторые люди предполагают, что если они недавно перенесли воспаление легких, их организм выработал иммунитет. Но это ошибочное мнение. Защита если сформировалась, то от 2-х или 3-х разновидностей возбудителя. Вакцинация же дает гарантию против 23 серотипов пневмококковой инфекции.

Всегда нужно помнить, что ограничения для беременных существуют только в первых двух триместрах, при этом вопрос о проведении инъекции решается отдельно с каждой пациенткой после детального обследования. В третьем триместре уже разрешается вакцинировать. Это не повредит ни матери, ни будущему ребенку.

Отзывы о Пневмо 23

В сети часто встречаются мнения о том, насколько эффективной является прививка Пневмо 23. Отзывы есть разнообразные. Многие родители пишут о том, что после проведения вакцинации ребенок стал намного меньше болеть инфекционными заболеваниями. После вакцинации заболевания проходят быстро, без выраженных осложнений. Важно правильно проводить вакцинацию и следовать всем советам врача.

О побочных эффектах в отзывах упоминается редко, в основном отмечаются местные проявления, которые быстро исчезают. При обсуждении того, насколько эффективна вакцина Пневмо 23, отзывы врачей являются в основном положительными.

Известный педиатр Комаровский, а также другие врачи рекомендуют проводить вакцинацию с целью профилактики развития болезней.

Какие осложнения и побочные реакции вызывает «Пневмо 23»

Серьезных отклонений в состоянии здоровья и нежелательных последствий после вакцинации, как правило, не наблюдается. Существует ничтожный процент людей с сильной аллергической настроенностью к препарату.

Обычно встречаются аллергии локального характера в виде локального покраснения кожи, небольшой припухлости и незначительной болезненности. Иногда наблюдается подъем температуры до субфебрильных цифр, который купируется приемом жаропонижающих медикаментов (при необходимости). Дополнительная обрабатка места инъекции обычно не требуется.

К более серьезным реакциям следует отнести:

• появление кожных высыпаний на теле;
• лимфадениты;
• анафилаксия.

При возникновении общих реакций, что маловероятно, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В большинстве случаев, когда все же возникает угроза жизни и здоровью пациента, пользуются .

Чтобы не возникало непредвиденных ситуаций и опасных побочных эффектов, следует обращаться только к квалифицированным специалистам, выполнять процедуру после тщательного обследования и выяснения жалоб и аллергического анамнеза.