Вакцина «Превенар-13» (пневмококковая инфекция), США

Почему вакцина Превенар есть в календаре вакцинации?

Превенар — это вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковых инфекций.
Пневмококк «ответственен» за 30% всех пневмоний, причем такие пневмонии протекают тяжело и с осложнениями (такими как плеврит, абсцесс легких, перикардит, артрит, сепсис).

Дети до 5 лет находятся в группе риска по пневмококковой пневмонии. Пневмококк вызывает от 30% до 60% (по разным данным) детских отитов.

Пневмококковая инфекция — частая причина менингита и сепсиса у детей и подростков.

Существуют ли аналоги прививки «Превенар»?

«Превенар» — не единственная вакцина, предупреждающая пневмококковую инфекцию. Среди наиболее известных и эффективных аналогов препарата выделяют:

• французская вакцина «Пневмо 23», содержащая полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae;
• «Пневмовакс 23» — аналог предыдущей суспензии;
• вакцина «Превенар 13» — препарат на основе конъюгатов Streptococcus pneumoniae (13 серотипов), применяемый для детей от 2 месяцев и взрослых;
• бельгийская прививка «Синфлорикс», защищающая от 10 серотипов возбудителя и гемофильной палочки.

Принимать решение о целесообразности введения того или иного вакцинного раствора должен исключительно врач, опираясь на данные анамнеза и осмотра ребенка, а также учитывая индивидуальные особенности его организма. Перед процедурой педиатр обязан оценить вероятность негативных последствий вакцинации. И только убедившись в безопасности превентивных мероприятий в конкретном клиническом случае, давать разрешение на проведение манипуляции.

Нужна ли противопневмококковая иммунизация населения? Этот вопрос педиатрам приходится слышать ежедневно. Если верить официальной статистике, то в последнее время огромное количество микроорганизмов обрели относительную резистентность к существующим антибактериальным лекарственным средствам. Поэтому единственным способом предупреждения инфицирования и ухода от патологии является применение вакцинной жидкости для выработки активного иммунного ответа против возбудителя.

Превенар: схема вакцинации

• Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев: три вакцинации с интервалом не менее месяца (обычно в 2, 3, 4 или 2, 4, 6 месяцев), затем ревакцинация в 12-15 месяцев.

Если вакцинация не была начата в первом полугодии жизни, схема следующая:

• Детям в возрасте от 7 до 11 месяцев: две вакцинации с интервалом не менее месяца, затем ревакцинация на втором году жизни.
• Детям в возрасте от 12 до 23 месяцев: две вакцинации с интервалом не менее двух месяцев.
• Детям в возрасте от 2 до 5 лет: только одна вакцинация.

Противопоказания

Прививку «Превенар» делают только по назначению врача. Строгими противопоказаниями к введению иммунного препарата являются:

• бактериальные и вирусные заболевания в остром периоде своего развития;
• хронические процессы в фазе обострения;
• перенесенная болезнь;
• повышение температуры тела;
• индивидуальная непереносимость организмом ребенка отдельных компонентов вакцинного препарата;
• возраст ребенка до двух месяцев.

Помимо этого, от введения вакцины лучше отказаться, если ребенку была перелита кровь. При таких обстоятельствах вакцинацию следует отложить на 3-4 месяца после процедуры трансфузии.

Возможные поствакцинальные реакции

• Болезненность в месте инъекции (36.5% детей), повышение температуры (как правило, до 38 градусов, в 1% случаев — выше), рвота и диарея (менее 10% детей)
• У детей старше двух лет местные реакции наблюдаются чаще, но они непродолжительны
• Судороги и тяжелые аллергические реакции после введения Превенара наблюдаются реже, чем в 1 случае из 10000

В случае незрелости органов дыхания (у недоношенных детей младше 28 недель) следует наблюдать за ребенком в течение 72 часов после первичных вакцинаций, так как риск апноэ несколько повышается. Переносить сроки вакцинации Превенаром не рекомендуется, потому что именно этой группе детей она особенно нужна.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций, имеющихся при применении любых вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин после иммунизации. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина Превенар® 13 не может обеспечить профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серотипов, антигены которых не входят в состав данной вакцины.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию вакциной Превенар® 13 в соответствии с возрастом. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Транспортировать препарат следует при температуре от 2–25 °C. Не замораживать.

Допускается транспортирование при температуре выше 2–8 °C не более 5 дней.

Синфлорикс, Превенар, Превенар-13, Пневмо-23 — в чем разница?

• Синфлорикс и Превенар 13 – близкие аналоги вакцины Превенар. Вакцина Превенар применяется дольше, она включает 7 наиболее распространенных серотипов стрептококка, Синфлорикс — 10, Превенар-13 — соответственно, 13.
• Синфлорикс и Превенар-13 производятся на территории России по соглашению с концерном «Пфайзер» и входят в национальный календарь прививок.
• Вакцина Превенар производится в США.
• Все три вакцины могут быть использованы для вакцинации малышей до 2 лет.

Что же касается Пневмо-23, то эта вакцина предназначена для вакцинации детей с 2 лет и защищает от 23 наиболее распространенных серотипов стрептококка. Эта вакцина производится во Франции.

Особенности подготовки ребенка к вакцинации и действия родителей после нее

Чтобы иммунизация с помощью прививки «Превенар» не сопровождалась побочными эффектами, родители ребенка должны позаботиться о выполнении несложных правил, позволяющих минимизировать риски возникновения негативных реакций. Среди таких обязательных мероприятий следует выделить:

• перед вакцинацией необходимо показать ребенка врачу для проведения осмотра и определения вероятных противопоказаний к препарату;
• после введения суспензии строго запрещается мочить место инъекции, а также купать ребенка в течение 24 часов;
• на протяжении нескольких дней после прививки не рекомендуется посещать с маленьким пациентом людные места, а больше времени проводить на свежем воздухе;
• не разрешается вводить в пищевой рацион ребенка новые блюда или кормить его продуктами с повышенными аллергенными свойствами;
• матерям грудничков, которые находятся на грудном вскармливании, запрещено употреблять в пищу вредные продукты, полуфабрикаты и тому подобное;
• в случае роста температурных показателей ребенку нужно дать жаропонижающее лекарство согласно рекомендациям.

Прививка не нуждается в предварительной подготовке малыша. Несмотря на это, некоторые педиатры настаивают на необходимости сдачи анализа крови перед иммунизацией, позволяющего убедиться в отсутствии у ребенка скрытых воспалительных процессов. Аллергикам после введения раствора показан прием антигистаминных средств, предупреждающих развитие аллергической реакции на компоненты вакцины.

Превенар (Prevenar)-прививка…кто делал???

Вот тут наконц-то решила поинтересоватся, кто-нибудь в России делал прививку Превенар (Prevnar)- педиатрическая вакцина для профилактики пневмококковых инфекций у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет, ребенку??

Мы сделали, а начала спрашивать у подруг, у которых дети, так никто о такой и не слышал…

Превенар (Prevnar)- педиатрическая вакцина для профилактики пневмококковых инфекций у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах. (Конъюгатные вакцины, высокая эффективность которых доказана, производятся путем связывания очищенных полисахаридов — комплексных сахаров — из наружного слоя бактерии-возбудителя болезни с «носителем» протеина.) Использование этой вакцины в США привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией не только среди иммунизированных детей, но также и среди неиммунизированного населения благодаря сокращению передачи инфекции. Компания Уайэт также завершила испытания девятивалентной конъюгатной вакцины, включающей серотипы 1 и 5. В 2002 году в Южной Африке была завершена третья стадия испытаний с участием 40 000 субъектов, а в 2004 году в Гамбии была проведена третья стадия испытаний с участием 17 437 субъектов. Во время испытаний в Южной Африке вакцина снижала заболеваемость инвазивными инфекциями, вызываемыми соответствующими серотипами, на 83 % среди детей, у которых не было ВИЧ, и на 65 % среди ВИЧ-инфицированных детей. Испытания в Гамбии продемонстрировали, что эффективность вакцины в защите от инфекций, вызываемых соответствующими серотипами, составила 77 %; что это привело к уменьшению числа случаев заболевания пневмонией (как подтверждается рентгенографией грудной клетки) на 37 % по сравнению с контрольной группой; и что среди реципиентов общая смертность снизилась на 16 %. Источник: ВОЗ Инструкция по применению вакцины Превенар (Prevnar®) Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная включает семь активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грам-положительных бактерий Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Механизм действия Введение вакцины Превенар вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций. Иммунологическая эффективность У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. Превенар индуцирует образование функциональных антител ко всем серотипам вакцины. У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации. НАЗНАЧЕНИЕ Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенара, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет). Схема вакцинации детей Возраст Доза Количество доз Схема От 2 до 6 мес. 0,5 мл. 3+1 ревакцинация 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес.4-ю дозу (ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес. От 7 до 11 мес 0,5 мл. 2+1 ревакцинация 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни От 12 до 23 мес. 0,5 мл. 2 2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес. От 2 до 5 лет. 0,5 1 1 доза однократно ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Безопасность Превенара была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры). При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объема движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%). У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными. ПЕРЕДОЗИРОВКА Описано несколько случаев передозировки Превенара, а также введение последующей дозы раньше предписанных сроков. Наблюдаемые при передозировке нежелательные реакции соответствовали таковым при использовании рекомендуемых разовых доз Превенара. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ПРОЧИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела ФОРМА ВЫПУСКА По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 8 0C. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года