Побічні реакції
Дратівливість
Гіпертермія (підвищення температури тіла ≥ 38,0°C)
Гіпертермія (підвищення температури тіла ≥ 39,6°C)
* Небажані реакції, зареєстровані за даними спонтанних повідомлень.
† Див. розділ (с).
с) Опис окремих небажаних реакцій
Обширний набряк кінцівки. Повідомлялося про обширні реакції в місці ін’єкції (> 50 мм) у дітей, включаючи обширне набрякання кінцівки, яке може поширитися з місця ін’єкції за межі одного або двох прилеглих суглобів. Ці реакції розпочинаються у перші 24-72 години після вакцинації, можуть супроводжуватися такими симптомами, як еритема, жару місцевим підвищенням температури шкіри, чутливістю чи болем в місці ін’єкції, і зникають самостійно протягом 3-5 днів. Ризик їхнього розвитку залежить від кількості попередніх доз вакцин, що містять ацелюлярний кашлюковий компонент, при цьому більш високий ризик характерний після 4-ї та 5-ї дози.
d) Потенційні побічні реакції (тобто побічні реакції, які не спостерігалися препарату саме після щеплення вакциною Гексаксим, але повідомлялися після застосування інших вакцин, які містять один або більше препарату компонентів, що входять до складу вакцини Гексаксим)
Розлади з боку нервової системи
- Повідомлялося про випадки розвитку плечового невриту та синдрому Гійєна-Барре після застосування вакцини з вмістом правцевого анатоксину.
- Повідомлялося про випадки розвитку периферичної нейропатії (полірадикулоневриту, паралічу лицьового нерва), невриту зорового нерва, демієлінізації у центральній нервовій системі демієлінізуючих захворювань центральної нервової системи (розсіяний склероз) після застосування вакцини з вмістом антигену гепатиту В.
- Енцефалопатія/енцефаліт.
Розлади з боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння
Апное у дуже недоношених немовлят (народжених у термін ≤ 28 тижнів) (див. розділ «Особливості застосування»).
Загальні розлади та реакції в місці введення
Після щеплення вакцинами, які містять антиген Haemophilus influenzae
типу b, можуть виникати набрякові реакції, що поширюються на одну або дві нижні кінцівки.. Ця реакція переважно спостерігається після першої ін’єкції і триває протягом перших декількох годин після щеплення. Симптоми, асоційовані з цією реакцією, можуть включати: ціаноз, почервоніння, транзиторну пурпуру і тривалий плач. Усі ці явища мають зникнути самостійно і без наслідків протягом 24 годин.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій, не зазначених у цьому переліку, будь ласка, повідомте свого лікаря.
Tермін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 ºС (у холодильнику). Не заморожувати.
Захищати від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо наповнених шприцах з 1 (або 2) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці разом з інструкцією про застосування.
Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо наповнених шприцах з 1 (або 2) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці разом з інструкцією про застосування.
Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці разом з інструкцією про застосування.
Вакцинация
Для того чтобы вакцинация проводилась правильно, необходимо придерживаться календаря профилактических прививок, который разработан Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Мы выполняем процедуру вакцинации ТОЛЬКО В СООТВЕТСТВИИ с НАЦИОНАЛЬНЫМ КАЛЕНДАРЕМ профилактических прививок и ПЕРЕЧНЕМ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ
, утвержденных постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17.05.2018 г. № 42 «О профилактических прививках» (зарегистрировано в Национальном центре правовой информации Республики Беларусь, 12.06.2018, 8/33221). Не зависимо от нашего отношения к рекомендациям ВОЗ и способов применения препарата, указанных в аннотации, мы строго придерживаемся указанного выше нормативного документа.
Санитарные нормы и правила «Санитарноэпидемиологические требования к транспортировке, хранению и использованию иммунобиологических лекарственных средств, проведению профилактических прививок, выявлению, регистрации и расследованию побочных реакций после профилактических прививок» утвержденные постановлением № 114 МЗ РБ «02» декабря 2013 г. определяют длительность хранения и допустимый температурный режим на отдельных уровнях холодовой цепи (приложение 2 к настоящим Санитарным нормам и правилам). На четвертом уровне холодовой цепи (здравоохранения и иные организации всех форм собственности, имеющие прививочные кабинеты) такая длительность – не более 1 месяца. Мы со своей стороны не закупаем и не храним у себя вакцину запасом больше, чем на 1,5 – 2 недели. В связи с требованиями к хранению и транспортировке вакцин, определенными указанными санитарными нормами и правилами, мы НЕ ПРОДАЕМ, НЕ БРОНИРУЕМ ВАКЦИНЫ и не храним их для конкретных пациентов, не проводим вакцинацию препаратом, который был куплен клиентом где-либо самостоятельно.
Перед проведением вакцинации обязательно необходимо сдать анализы (общий анализ мочи и общий анализ крови), пройти осмотр доктора! На руках необходимо иметь выписку прививок из амбулаторной карты (или саму карту).
Перед вакцинацией врач-педиатр осматривает ребенка, изучает медицинскую документацию (результаты анализов и выписку) и принимает решение о возможности проведения процедуры. При наличии медицинских оснований в проведении вакцинации может быть отказано. В таком случае клиент должен оплатить стоимость осмотра по прейскуранту, действующему на момент оказания услуги. ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ! Консультирование по каким-либо иным вопросам в рамках осмотра перед вакцинацией не осуществляется. Для составления индивидуального графика вакцинации, консультирования по иным вопросам состояния здоровья ребенка, получения справок и пр. необходима отдельная запись.
ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ! Изменение цен на услуги по иммунопрофилактике происходит при увеличении/уменьшении стоимости на иммунобиологические лекарственные средства, что полностью определяется поставщиком вакцин и никак не зависит от нашего центра. Любые скидки и акции НЕ РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ на данный вид услуг!
РЕКОМЕНДАЦИИ РОДИТЕЛЯМ В ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЙ ПЕРИОД: — Сразу после прививки не уходите домой: введенный ребенку препарат адаптируется в организме, поэтому рекомендуется посидеть в центре 15-30 минут. — Дома наблюдайте за малышом, его общим состоянием, температурой, будьте на связи с Вашим педиатром. — Ограничьте контакт ребенка с посторонними людьми. — Исключите взаимодействие места укола с водой.
Вакцинация Инфанрикс 77.59 pуб.
Инфанрикс — вакцина (страна производитель — Бельгия), использующаяся для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии.
Инфанрикс, согласно Национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь, показан для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3-х месячного возраста и для ревакцинации детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной.
Вакцинация Превенар 13 206,34 pуб.
Превенар 13 — вакцина (страна производитель — Ирландия), для профилактики пневмококковых инфекций.
Содержит 13 активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.
Вакцина применяется:
—
у детей в возрасте от 6 недель до 17 лет
для защиты от таких заболеваний, как менингит (воспаление оболочек головного мозга), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови), пневмония (инфекционное заболевание легких), а также инфекционные заболевания уха; —
у взрослых в возрасте 18 лет и старше
для профилактики таких заболеваний, как пневмония (инфекционное заболевание легких), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови) и менингит (воспаление оболочек головного мозга), вызываемых 13 серотипами бактерий Streptococcus pneumoniae.
Младенцы в возрасте от 7 до 11 месяцев должны получить две прививки.
Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Третья прививка будет проводиться на втором году жизни.
Дети в возрасте от 12 до 23 месяцев должны получить две прививки
. Интервал между прививками должен составлять не менее двух месяцев.
Дети и подростки в возрасте от 2 до 17 лет должны получить одну прививку.Взрослые должны получить одну прививку.
Вакцинация Гексаксим 162,98 pуб.
Гексаксим — вакцина (страна производитель — Франция), использующаяся для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.
Для первичной вакцинации и ревакцинации детей в возрасте от 6-ти недель.
Препарат следует использовать согласно национального календаря вакцинации. Первичная вакцинация состоит из введения 2-х доз вакцины по 0,5 мл (с интервалом между введениями доз не менее 8 недель) или 3-х доз вакцины по 0,5 мл (с интервалом между введениями доз не менее 4 недель) в соответствии с официальными рекомендациями.
Вакцинация Адасель 111,31 pуб.
Вакцина «Адасель» (страна производитель — Канада)
— это первая зарегистрированная в Республике Беларусь
комбинированная вакцина для ревакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка.Схема иммунизации соответствует Национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь.
Вакцина «Адасель» предназначена для: — ревакцинации у детей в 6 лет; — у подростков в 16 лет; — затем каждые 10 лет у взрослых до 64 лет.
Вакцинация Инфанрикс Гекса 133,78 pуб.
Инфанрикс Гекса — вакцина (страна производитель — Бельгия), использующаяся для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии, гепатита В, гемофильной инфекции, полиомиелита.
Согласно Национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь, курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых в 2, 3, и 4 месяца, ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев.
Вакцина ТикоВак 104,72 pуб.
Вакцина ТикоВак производства Пфайзер Менюфекчуринг (Бельгия)
.
Показана для активной (профилактической) иммунизации людей в возрасте от 16 лет против клещевого энцефалита (КЭ).Схема первичной вакцинации одинакова для всех и состоит из трех прививок.
Первую и вторую дозу следует вводить с интервалом от 1 до 3 месяцев. Третью дозу следует вводить через 5-12 месяцев после введения второй дозы. После введения третьей дозы сохранение защиты ожидается по меньшей мере в течение 3 лет. Первая ревакцинация проводится через 3 года после третьей дозы первичной серии. Последующие ревакцинации — каждые 5 лет (ревакцинация людей старше 60 лет проводится каждые 3 года).
Вакцина Тиковак джуниор 99,75 pуб.
Вакцина ТикоВак Джуниор производства Пфайзер Менюфекчуринг (Бельгия)
. Показана
для активной (профилактической) иммунизации детей в возрасте от 1 до 15 лет против клещевого энцефалита
(КЭ).
Схема первичной вакцинации одинакова для всех и состоит из трех прививок.
Первую и вторую дозу следует вводить с интервалом от 1 до 3 месяцев. Третью дозу следует вводить через 5-12 месяцев после введения второй дозы. После введения третьей дозы сохранение защиты ожидается по меньшей мере в течение 3 лет. Первая ревакцинация проводится через 3 года после третьей дозы первичной серии. Последующие ревакцинации — каждые 5 лет.
Инфанрикс Гекса
При строгом следовании НКПП Инфанрикс Гекса вводится только однажды, в возрасте 6 месяцев (когда требуется плановое введение и всех пяти компонентов вакцины Пентаксим, и третьей завершающей дозы вакцины против гепатита В). Но в случае нарушения графика вакцинации по нацкалендарю (например, когда первая прививка против гепатита В не была введена в роддоме, а вторая в возрасте одного месяца) врач может заменить Пентаксим на Инфанрикс Гекса, чтобы не вводить препарат против гепатита В отдельной инъекцией.
Вакцина Инфанрикс Гекса содержит шесть компонентов и защищает ребенка от следующих заболеваний:
- коклюш;
- дифтерия;
- столбняк;
- полиомиелит;
- инфекции, вызванные гемофильной палочкой типа b;
- вирусный гепатит В — вирусное (заразное, передающееся через кровь и другие биологические жидкости) заболевание печени, которое опасно как само по себе (желтуха, боль в животе, недомогание), так и переходом в хроническую форму и осложнениями (может приводить к циррозу, раку печени и смерти).
Объединение нескольких препаратов в одном является преимуществом Инфанрикс Гекса (как и Пентаксима).
Вакцина Инфанрикс Гекса, как и Пентаксим, содержит бесклеточный коклюшный компонент и переносится лучше, чем российские вакцины.
Если Инфанрикс Гекса не была введена в сроки, рекомендованные нацкалендарем, вакцина вводится в возрасте обращения с запросом о вакцинации. Если одна или несколько доз были введены ранее, а затем последовал большой перерыв, перезапуск серии вакцин не требуется, нужно в кратчайшие сроки ввести недостающие дозы, соблюдая между ними минимальные интервалы.
Вакцина Инфанрикс Гекса не вводится ранее 2 месяцев и позже 3 лет ребенка.
Переносимость вакцины средняя: вечером после вакцинации примерно у каждого десятого ребенка может наблюдаться недомогание, подняться температура до 38 °C, немного болеть место введения. Примерно у каждого двадцатого может наблюдаться лихорадка до 39 °C, сильное покраснение и припухлость в месте введения вакцины, недомогание. Эти реакции безопасны, проходят за 1–3 суток и требуют только приема парацетамола или нурофена для облегчения симптомов. В вакцине нет живых компонентов, поэтому отсроченных нежелательных реакций на вакцину не бывает.
Календарь вакцинации детей от 0 до 7 лет
Графический календарь прививок для детей от рождения и до 7-летнего возраста с обозначением сроков введения вакцин согласно российским правилам. Источник:
календарь CDC
Редакция:
педиатр Сергей Бутрий
Прививка от менингококковой инфекции
К сожалению, она не входит в Национальный календарь профилактических прививок (а значит недоступна бесплатно), но входит в московский календарь и в календари некоторых развитых стран. При этом нет международного консенсуса по оптимальному возрасту введения Менактры и частоте ревакцинации. В США вакцину вводят дважды, в 11 и в 16 лет; в Англии вводят раздельные компоненты вакцины в самом раннем возрасте — каждая страна исходит из своего уровня заболеваемости в разных возрастах и своего бюджета на медицину. В Москве вакцину рекомендуется вводить «перед поступлением в детские учреждения».
Менингококк — бактериальный патогенный микроорганизм, имеющий несколько серотипов, каждый из них обозначается латинской буквой или буквой и затем цифрой. Перекрестного иммунитета между ними нет, против каждого серотипа приходится разрабатывать и вводить отдельную вакцину. Сначала они вводились порознь, отдельно против менингококка группы A (MenA), отдельно против менингококка группы C (MenC) и т. д. Менактра стала вакциной, объединившей в себе защиту от 4 из 5 самых опасных серотипов менингококка: A, C, Y и W-135. На момент разработки вакцины еще не было изобретено прививки против менингококка группы B. Сейчас она появилась, но недоступна в России.
Вакцина Менактра разрешена с 9 месяцев жизни и до 55 лет. При введении до 2 лет требуется две дозы с интервалом не менее 3 месяцев, при введении после 2 лет требуется лишь одна доза — для создания иммунитета на 5 лет. Мы в клинике Рассвет рекомендуем вакцинацию детей с 9 месяцев, с последующей ревакцинацией каждые 5 лет, или хотя бы в подростковом возрасте. Вакцинацию взрослым мы рекомендуем только при наличии высокого риска заражения, после консультации с врачом.
Мы также рекомендуем вводить вакцину Bexsero (против менингококка группы В, MenB), если вы выезжаете в страны Европы, где она доступна, двукратно, с интервалом 2 месяца. К сожалению (поскольку вакцина недоступна на территории РФ), выполнить эту рекомендацию могут далеко не все семьи из России.
Вакцина Менактра имеет среднюю переносимость: в первые сутки после вакцинации примерно у каждого десятого привитого может наблюдаться припухлость, болезненность и отечность тканей в месте введения инъекции, общее недомогание, температура до 38 °C. Эта реакция продлится 1–3 дня и пройдет сама. Для облегчения симптомов можно использовать ибупрофен или парацетамол. Вакцина неживая, поэтому отсроченных реакций на нее не бывает.
Календарь вакцинации детей от 0 до 7 лет
Графический календарь прививок для детей от рождения и до 7-летнего возраста с обозначением сроков введения вакцин согласно российским правилам. Источник:
календарь CDC
Редакция:
педиатр Сергей Бутрий
