Состав
Суспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
активные вещества: | |
пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197): | |
полисахарид серотипа 1 | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 3 | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 4 | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 5 | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 6A | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 6B | 4,4 мкг |
полисахарид серотипа 7F | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 9V | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 14 | 2,2 мкг |
олигосахарид серотипа 18С | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 19А | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 19F | 2,2 мкг |
полисахарид серотипа 23F | 2,2 мкг |
белок-носитель CRM197 | »32 мкг |
вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг (в пересчете на алюминий — 0,125 мг); натрия хлорид — 4,25 мг; янтарная кислота — 0,295 мг; полисорбат 80 — 0,1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл |
Эффективность вакцин
В международной практике с 2000 года для иммунопрофилактики пневмококковой инфекции у новорожденных и детей раннего возраста применяется вакцинация. По данным ВОЗ, мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами. Носительство пневмококков у детей сокращается, соответственно, меньше болеют и невакцинированные дети, и взрослые.
По прогнозам Всемирной организации здравоохранения, глобальное использование прививок от пневмококковой инфекции позволит к 2030 году предотвратить 5,4-7,7 миллионов детских смертей. Прививка «Превенар13» защищает от тринадцати наиболее распространенных типов пневмококка, которые вызывают до 80% пневмококковых инфекций.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.
Согласно рекомендациям ВОЗ, для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа вакцины Превенар® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8 и средние геометрические титры (СГТ). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).
Вакцина Превенар® 13 включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками.
Варианты вакцин
Вакцины от пневмококковой инфекции стали разрабатывать только во второй половине XX в. Трудность создания таких прививок заключалась (и заключается) в огромном количестве типов пневмококка – всего их более 90. Вначале была создана 14-валентная вакцина. Ее стали применять с 1977 г. А в 1981 г. ей на смену пришла 23-валентная вакцина, которая используется и в настоящее время. Но эти прививки от пневмококковой инфекции можно было применять детям только с двухлетнего возраста. А наиболее уязвимая группа детей раннего возраста по-прежнему оставалась незащищенной от пневмококков. Поэтому фармацевтические компании разных стран мира занялись разработкой препаратов нового поколения — конъюгированных вакцин. Первой такой вакциной стала семивалентная пневмококковая конъюгированная прививка «Превенар». В ее состав вошло семь типов пневмококка, каждый из которых конъюгирован с нетоксичным дифтерийным белком и адсорбирован на фосфате алюминия.
В настоящее время в России используются следующие прививки: «Пневмо-23» (не конъюгированная полисахаридная вакцина), 13-валентная «Превенар 13», 10-валентная «Синфлорикс». Прививки «Превенар» можно вводить всем детям с 2-х месяцев жизни, 10-валентную «Синфлорикс» (полисахаридную, конъюгированную с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированную) – с 6 недель и прививку «Пневмо-23» – только с 2-х лет.
Побочные действия
Безопасность вакцины Превенар® 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) от 6 недель до 11–16 мес и 100 детей, родившихся недоношенными (в срок <37 недель гестации). Во всех исследованиях вакцина Превенар® 13 применялась одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Кроме того, безопасность вакцины Превенар® 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес — 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации вакциной Превенар® 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.
При вакцинации вакциной Превенар® 13 недоношенных детей (родившихся при сроке гестации ≤37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 нед, и детей с экстремально низкой массой тела (≤500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.
У лиц 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов, вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.
В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18–49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов 18–49 лет встречался чаще, чем в возрасте старше 50 лет.
У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто, и тошноты, которая наблюдалась часто.
У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровых взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у этих пациентов встречались очень часто. У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов 2–17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как очень частые.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000) и очень редко (<1/10000).
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар® 13
Очень часто — гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5–7,0 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей 2–5 лет); рвота (у пациентов 18–49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.
Часто — гипертермия выше 39 °C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2,5–7,0 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.
Нечасто — покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.
Редко — случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.
Очень редко — регионарная лимфаденопатия**, полиформная эритема**.
*Наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар®, однако возможны и для вакцины Превенар® 13.
**Отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар®; их можно рассматривать как вполне возможные и для вакцины Превенар® 13.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков 5–17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников.
Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.
Симптомы ротавирусной инфекции
Основные симптомы ротавирусной инфекции:
- диарея с примесью крови в кале;
- рвота;
- лихорадка;
- обезвоживание;
- ацидоз и электролитные нарушения.
Заражение ротавирусной инфекцией происходит фекально-оральным путем, в кале зараженного человека концентрация вирусов крайне высока. По сути, заражение происходит при прямых или непрямых контактах с уже инфицированным человеком, для развития заболевания достаточно попадания в человеческий организм от 10 до 100 вирусных частиц.
В странах с низким уровнем жизни, где медицинская помощь недоступна многим жителям, смертность от ротавирусного гастроэнтерита достаточно высока. Диагноз ротавирусной инфекции может ставить исключительно врач, а для уточнения диагноза необходимо провести лабораторное исследование кала больного.
Взаимодействие
Данные о взаимозаменяемости вакцины Превенар® 13 и других пневмококковых конъюгированных вакцин отсутствуют. При одновременной иммунизации вакцинами Превенар® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.
Дети 2 мес — 5 лет
Превенар® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение вакцины Превенар® 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин — дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae (тип b), полиомиелитным, гепатита А, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции — не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим вакцину Превенар® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении вакцин Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения вакцин Превенар® (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов наблюдалось при совместном использовании вакцин Превенар® 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог и у всех детей, которым вводили вакцину Превенар® 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.
Превенар® 13 может совместно использоваться с вакциной менингококковой полисахаридной серотипов А, C, W и Y, конъюгированной со столбнячным анатоксином, у детей в возрасте 12–23 месяцев. Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ при введении вакцины Превенар® 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетаминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации вакциной Превенар® 13. Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Превенар® 13 в 12 месяцев при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно.
Дети и подростки 6–17 лет
Данные о применении препарата Превенар® 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.
Лица 18–49 лет
Данные по одновременному применению препарата Превенар® 13 с другими вакцинами отсутствуют.
Лица 50 лет и старше
Вакцина Превенар® 13 может использоваться совместно с тривалентной или четырехвалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ или ЧГВ). При комбинированном использовании вакцин Превенар® 13 и ТГВ иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар® 13 были ниже, чем при использовании только вакцины Превенар® 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна. Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении вакцины Превенар® 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.
Откуда такие «новости»
С чего это вдруг ВОЗ дала такой прогноз? Не «вдруг», а вполне обоснованно: эпидемиологи по всему миру круглый год отслеживают, какие разновидности гриппозных вирусов распространены среди населения, из-за каких люди заболевают чаще всего, и передают эти данные в ВОЗ. Там информацию, приходящую из разных стран, обобщают и за полгода до очередного эпидсезона выдают прогноз: какие именно штаммы с наибольшей вероятностью ждать будущей зимой. Такой прогноз дается дважды в год: для стран Северного полушария это происходит в конце февраля — марте.
Для Южного полушария, где зима наступает, когда у нас лето, данные публикуются в сентябре. Так что у всех стран есть месяцев 6-7, чтобы наработать ежегодно обновляемую противогриппозную вакцину на основе штаммов, названных ВОЗ, и заранее провести иммунизацию населения.
В этом году мало нам COVID-напастей, так ВОЗ еще дополнительно «обрадовала» тревожным прогнозом по поводу грядущего гриппа: три не встречавшихся ранее штамма — это не шутки. Когда приходят новые вирусы, они атакуют народ агрессивнее, и люди, не имеющие иммунитета к новым разновидностям вируса, болеют тяжелее.
Второе опасение: осенью может вновь подняться заболеваемость коронавирусом, что, собственно, много где в мире уже и происходит. Значит, велика угроза «наслоения» двух опасных инфекций. Как себя поведут COVID-19 и грипп, нападая на людей вместе, чем это угрожает заболевшим, специалисты толком не знают. Но ничего хорошего не ждут — оба заболевания чреваты серьезными осложнениями.
Способ применения и дозы
Способ введения
Внутримышечно. Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет — в дельтовидную мышцу плеча.
Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание лекарственной формы».
Не вводить вакцину Превенар® 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!
Если начата вакцинация вакциной Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации введение дополнительных доз вакцины Превенар® 13 не требуется.
Схема вакцинации
Возраст начала вакцинации | Схема вакцинации | Интервалы и дозировка |
2–6 мес | 3+1 | Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2 мес. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес |
или 2+1 | Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес | |
7–11 мес | 2+1 | 2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес |
12–23 мес | 1+1 | 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями |
2 года и старше | 1 | Однократно |
Дети, ранее вакцинированные вакциной Превенар®. Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена вакциной Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации.
Лица 18 лет и старше. Вакцина Превенар® 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар® 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар® 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.
Особые группы пациентов
У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз вакцины Превенар® 13 по 0,5 мл.
Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.
Недоношенным детям рекомендуется 4-кратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев, независимо от массы тела ребенка, с интервалом 1 мес между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12–15 месяцев.
Пожилые пациенты. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар® 13 были подтверждены для пожилых пациентов.
Прививка от пневмококка: всё, что вам стоит знать
Пневмококковая прививка – «новичок» в российском Национальном календаре вакцинации, ее ввели туда только в 2014 году. Появление этой вакцины вызвало неоднозначную реакцию: одни люди восприняли ее с одобрением и пониманием, другие усмотрели в новом препарате очередную попытку «проведения опытов» над многострадальным населением. Нужна ли она на самом деле? Давайте разбираться.
Чем опасен пневмококк Восемь из десяти заболевших пневмонией и каждый третий, перенесший менингит, — жертвы этой инфекции. Streptococcus pneumonia – так на латыни звучит название виновника тяжелейших болезней, уже закончившихся трагически для полутора миллионов жителей Земли. Быстро распространяясь с кровотоком по организму, пневмококковая инфекция поражает не только легочную ткань, но и другие жизненно важные центры: мозг, сердце, кишечник, кроветворную систему, ЛОР-органы… Как происходит заражение Пневмококком можно заразиться и от уже болеющих людей, и от бактерионосителей, которые сами здоровы, но выделяют инфекцию с дыханием или при чихании. Носители не болеют потому, что у них инфекция гнездится в носоглотке, однако барьерные органы не дают ей опуститься вниз, к легким. Препятствуют ее размножению и распространению также носовая слизь, слюна, реснитчатые клетки органов дыхания и вырабатываемый ими секрет, который способствует очищению слизистых от патогенных организмов. Это если человек в целом здоров. Однако эту защитную систему организма иногда нарушает влияние внешних и внутренних факторов: • Переохлаждение • Переутомление • Психические стрессы • Недостаток витаминов Все вместе или по отдельности эти факторы ослабляют иммунитет — и вот тогда очередная атака пневмококковой инфекции заканчивается болезнью. Кому прививка нужна больше всего? Жертвами воспаления легких, вызванного Streptococcus pneumonia, чаще всего становятся дети-дошкольники и пожилые люди, перешагнувшие шестидесятилетний рубеж. В РФ каждый год до 70 тысяч детей заболевают пневмококковой пневмонией, еще примерно 2,5 миллиона попадают к врачу с симптомами отита – крайне неприятного инфекционного заболевания, которое чревато опасными осложнениями вплоть до развития полной глухоты. Самый лучший и простой способ уберечь ребенка или пожилого члена семьи – сделать прививку от пневмококковой инфекции в поликлинике. Также прививка необходима тем, кто перенес операцию по удалению селезенки – важного кроветворного органа, который выполняет и защитную функцию в организме. Прививку от пневмококковой инфекции обязательно делают детям, воспитывающимся в детский домах, и старикам, которые живут в домах престарелых. Это связано с кучностью проживания и высокой вероятностью возникновения вспышек крупозной пневмонии, если вдруг заболевает кто-то один. Вакцины Для проведения пневмококковых прививок российские медики применяют импортные вакцины – «Превенар» и «Пневмо-23». Препарат «Превенар» создавался специально для детей. Первоначально сфера его применения ограничивалась семью серотипами Streptococcus pneumonia, однако спустя нескольких лет в разработку американских фармацевтов добавили еще шесть антигенов. «Пневмо-23». Цифра 23 в названии этого препарата означает, что он борется сразу с двадцатью тремя видами серотипов пневмококка. Лучший эффект вакцина дает в комбинации с прививкой против гриппа – именно в таком сочетании ее рекомендуют иммунологи. Прививка против пневмококковой инфекции вакциной «Пневмо-23» выполняется однократно, ее эффект сохраняется пять лет, после чего рекомендуется ревакцинация. Ослабленных больных с нефротическим синдромом, ХПН и другими тяжелыми патологиями, вызывающими быстрое снижение антител к пневмококку, повторно прививают чаще — через 1-3 года. И американская, и французская вакцина выпускаются в дозе 0,5 сразу в шприцах для удобства введения. Важно, что они совместимы с большинством других прививочных материалов, которые рекомендованы к применению Национальной программой вакцинации. Исключение составляет лишь вакцина БЦЖ. Лучший возраст для вакцинации Первая пневмококковая прививка рекомендуется еще в грудном возрасте: ее назначают, когда малышу исполняется два — три месяца, после чего он с интервалом в 1,5 месяца получает еще два укола. Затем очень желательна ревакцинация в полуторагодовалом возрасте. Но этот график прививок действителен только для «Превенара» — американского препарата, который считается вакциной номер один в мире от заражения пневмококковой инфекцией. Французский «Пневмо-23» можно вводить только с двух лет. Его же рекомендуют и для прививания пожилых людей по достижении ими 65-летнего возраста. Вакцинация взрослым проводится однократно. А как же люди более молодого возраста? У них тоже есть риск заболеть пневмонией – особенно если они работают в больницах, учебных заведениях, на торговых предприятиях и на транспорте. Прививка от пневмококковой инфекции станет надежной защитой от тяжелой и опасной болезни, поэтому если ваша профессия связана с людьми, лучше найти время для вакцинации. Как подготовиться к прививке? Если предстоит вакцинация от пневмококка,то нужно выполнить ряд важных условий, которые помогут избежать осложнений в будущем: 1. На момент прививки здоровый ребенок или взрослый не должен иметь никаких признаков простуды – кашля, насморка или температуры. Чтобы знать это наверняка, лучше сдать основные клинические анализы крови и мочи 2. Хронические заболевания нужно перед вакцинацией пролечить, чтобы добиться стойкой ремиссии Прививка от пневмококковой инфекции детям должна проводиться только в день здорового ребенка – контакты с заболевшими детьми, ожидающими своей очереди в поликлиничных коридорах, могут привести к заражению другими инфекциями, которые через несколько дней дадут о себе знать, а выглядеть будут как осложнения после полученной прививки. Противопоказания Пневмококковую прививку можно делать без опасений за свое здоровье. Описанные выше вакцины высококачественны и имеют только стандартные противопоказания: • Непереносимость компонентов прививочного материала; • Ранее отмечавшаяся аллергия на такую же прививку, если по времени уже пора делать ревакцинацию; • Первые два триместра беременности, если нет отдельных рекомендаций врача; • Респираторные заболевания на момент вакцинации; • Обострение хронических патологий; • Лихорадочные состояния любого происхождения Побочные эффекты После прививки от пневмококковой инфекции у большинства детей и взрослых каких-либо выраженных побочных явлений обычно не бывает, однако врачи предупреждают о возможных недомоганиях, которые могут проявиться в первые 12-24 часа после вакцинации. Это — кратковременный подъем температуры, покраснение, болезненность или слабый зуд в месте укола, и общее недомогание – слабость, сонливость (или, наоборот, бессонница). Все эти симптомы безвредны и проходят максимум за сутки. Если же они появляются спустя два-три дня после выполнения прививки от пневмококка , то можно сказать с уверенностью: вакцина тут точно не виновата. Возможно, в день прививки человек уже был слегка простужен, а небольшая доза препарата ускорила болезнь – ту же ОРВИ или грипп. Вот почему медики особенно настаивают на обследовании перед любыми прививками, чтобы не спровоцировать начало другого инфекционного заболевания. Как вести себя после прививки? • В первые сутки больше отдыхать • Если температура поднялась выше 38, принять жаропонижающее – парацетамол или нурофен • Место укола ничем не обрабатывать • Мыть малыша или мыться взрослому вполне можно: вода никак не влияет на кожу вокруг прививки Обязательно обратиться к врачу придется, если температура держится (или тем более нарастает) дольше суток, а на месте инъекции появился отёк больше пяти сантиметров, уплотнение и выделения. Что дает массовая вакцинация от пневмонии Исследования показывают, что при условии проведения массовых прививочных кампаний частота заболевания крупозной пневмонией, гнойным менингитом и другими вариантами течения пневмококковой инфекции уменьшается в шесть раз. Реже болеют привитые дети и взрослые и другими формами респираторных заболеваний – гриппом, ОРВИ, бронхитами. Значительно снижается число отитов, синуситов и ангин. Даже если пневмококковое заражение все-таки наступает, болезнь протекает куда легче и никогда не заканчивается летально, а время лечения существенно укорачивается. Кроме того, в терапевтических схемах не приходится использовать сильные и дорогие препараты. Крупозная пневмония Так называется воспаление, захватывающее всю долю легкого. Этот тяжелый вариант течения болезни как раз чаще всего вызывается пневмококком, иной возбудитель является первопричиной довольно редко. Когда поражаются легкие, клинически это выглядит так: • Сильный кашель с болью в груди и одышкой • Высокая температура • Интоксикация – слабость, тахикардия Несколько позже к этим симптомам присоединяются герпетические высыпания на крыльях носа и вокруг губ, иногда отмечается голубоватый оттенок кожи на кончиках пальцев, вокруг рта. При прослушивании дыхания грудная клетка на пораженной стороне легкого «отстает», в первые сутки слышны характерные тимпанические звуки, которые затем притупляются. На вторые сутки болезни в легких становятся отчетливо слышны сухие мелкопузырчатые хрипы с характерным хрустящим звуком (крепитацией). Симптоматика крупозной пневмонии зависит от локализации очага. Так, воспалительный процесс в верхней доле правого легкого может добавить к картине болезни явления, которые можно спутать с началом менингита: • Судороги • Ригидность затылка • Интенсивную головную боль • Рвоту Если очаг находится в нижней доле правого легкого, то он провоцирует появление болей в животе, которые схожи с симптоматикой аппендицита, пищевого отравления, панкреатита. Кроме этого, пациенты жалуются на понос, вздутие живота и отрыжку, что еще больше затрудняет диагностику и требует от врача особой внимательности при трактовке результатов осмотра. Чтобы не ошибиться с диагнозом, врач обязательно направляет пациента на рентген, анализ мокроты и общее исследование крови, которые показывают специфические для крупозной пневмонии изменения. Пик болезни приходится примерно на третьи сутки: кашель усиливается, приобретает еще большую болезненность, а выделяемая мокрота окрашивается в коричневатый цвет. Одышка становится более выражена, нарастает цианоз. Температура может держаться до десяти суток, а сама болезнь – до трех недель. На восстановление пораженных пневмококковой инфекцией легочных тканей организм тратит до полутора месяцев после выздоровления. Заведующий пульмонологическим отделением ТГКБ 5 Андрей Арсентьевич Мартынов: — Пневмококк сейчас является возбудителем примерно половины всех случаев воспаления легких. И статистика, ведущаяся с 2014 года, свидетельствует: там, где проходит массовая вакцинация от пневмококка, заболеваемость и смертность населения от воспалений легких резко снижается. Так что я очень рекомендую не пренебрегать этой прививкой, привить хотя бы детей, а если у вас есть хронические болезни — сахарный диабет, сердечная недостаточность, астма, ХОБЛ — то вам привиться надо просто обязательно, для вашего организма это будет главной защитой от недуга, который для вас смертельно опасен. Напомню также, что пневмококк вызывает не только воспаление легких, но и множество различных форм ОРЗ, синуситы, отиты, менингит. Кстати, та же статистика показывает, что если привить хотя бы детей — вокруг меньше болеют и взрослые. Так что воспользуйтесь тем, что вакцины для детей включены в Национальный календарь прививок, и защитите своего ребенка.
Особые указания
С учетом редких случаев анафилактических реакций, имеющихся при применении любых вакцин, вакцинированный пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин после иммунизации. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцина Превенар® 13 не может обеспечить профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серотипов, антигены которых не входят в состав данной вакцины.
Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию вакциной Превенар® 13 в соответствии с возрастом. У пациентов с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
Транспортировать препарат следует при температуре от 2–25 °C. Не замораживать.
Допускается транспортирование при температуре выше 2–8 °C не более 5 дней.
Виды вакцин от ротавирусной инфекции
Международный рынок может предложить две стандартные вакцины для прививки от ротавирусных инфекций:
- моновалентная, официально известная как RV1 или «Ротарикс»;
- пентавалентная, в медицине носящая название RV5 или «РотаТек».
Состав RV1 получен в ходе лабораторных разработок на основе человеческого штамма, состав RV5 имеет в себе сразу 5 вирусных рекомбинантов, которые были получены на базе бычьего и человеческого штаммов. На территории РФ применяют вакцину «РотаТек» (которая является пентавалентной RV5), и она представляет собой оральный вариант препарата с пятью рекомбинантами вируса в составе. Данных касательно взаимозаменяемости современных вакцин типа RV1 и RV5 нет, поскольку данный вопрос не изучался.
Распространенность ротавирусной инфекции
Когда не было прививок от ротавирусных инфекций, вспышки ротавирусного гастроэнтерита встречались достаточно часто. Если верить статистике ВОЗ, каждый год в больницы попадают с этим диагнозом порядка 2 млн детей, показатель смертности от этой инфекции также достаточно высокий.
Форма выпуска
Суспензия для в/м введения, 0,5 мл/доза. По 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I).
1 шприц и 1 стерильная игла в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой. 1 пластиковую упаковку вместе с инструкцией по применеию помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия или без него. 5 шприцев помещают в пластиковую упаковку, запечатанную полиэтиленовой пленкой. 2 пластиковых упаковки и 10 стерильных игл вместе с инструкцией по применеию помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия или без него.
Принципы и цели вакцинации
Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин заболеваемости и смертности во всем мире. Среди серьезных заболеваний, возбудителями которых часто являются пневмококки, можно назвать пневмонию, менингит и бактериемию с температурой. В 2005 г. ВОЗ произвела расчеты, в соответствии с которыми 1,6 миллиона людей ежегодно умирают от пневмококковой инфекции. Поэтому ее необходимо предотвращать.
К концу 2013 года пневмококковая прививка была введена в 103 странах, и охват иммунизацией достиг 25%. Приказом Министерства здравоохранения российской Федерации №125 от 21.03.14 г. вакцинация против пневмококковой инфекции введена и в Национальный календарь профилактических прививок РФ.
Противопоказания
У пневмококковых конъюгированных вакцин: повышенная чувствительность на предшествующее введение прививки (тяжелые генерализованные аллергические реакции); повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививки против пневмококковой инфекции проводят после выздоровления или в период ремиссии. Пневмококковые полисахаридные вакцины: выраженная реакция на предыдущее введение прививки, вакцинация «ППВ23» менее чем за 3 года до предполагаемой вакцинации «ППВ23».