Варианты вакцин
Существующие в настоящее время вакцины основаны на получении живых аттенуированных штаммов ротавируса человеческого и/или животного происхождения, которые размножаются в кишечнике человека. На международном рынке имеются две ротавирусные вакцины: моновалентная (RV1 – «Ротарикс») и пентавалентная (RV5 – «РотаТек»). Вакцина RV1 получена на основе человеческого штамма, тогда как вакцина RV5 содержит 5 рекомбинантов вирусов, полученных на основе человеческого и бычьего штаммов. В России используется вакцина «РотаТек» (пентавалентная RV5) – она оральная и содержит 5 рекомбинантов ротавирусов, полученных из человеческого и бычьего родительских штаммов вируса.
Взаимозаменяемость вакцин RV1 и RV5 не изучалась.
Вакцина Moderna mRNA-1273: эффективность защиты от коронавируса
«Модерна» (Moderna) подвела итоги клинической проверки своей профилактической вакцины mRNA-1273, призванной защищать от заражения новым коронавирусом SARS-CoV-2 и/или предупреждать развитие коронавирусной инфекции COVID-19, им вызываемой.
Окончательная защитная эффективность вакцины mRNA-1273 составила 94,1%. Другими словами, можно надеяться, что с обозначенной вероятностью вакцинация снизит риск подхватить коронавирус и/или заболеть ковидом. Или, если говорить по-другому, после прививки шансы столкнуться с ковидом уменьшатся в 20 раз.
С учетом того, что коронавирусная инфекция COVID-19 станет, скорее всего, сезонным явлением, а сам вирус медленно, но мутирует, в следующем 2021 году придется, возможно, слегка откорректировать mRNA-1273, чтобы она учитывала особенности новых распространившихся штаммов патогена. «Модерна» придерживается мнения, что обновленные варианты ее вакцины будут проходить регуляторную проверку без необходимости в длительных клинических испытаниях.
Принципы и цели вакцинации
Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка до достижения им возраста 3-5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте 3-5 лет. Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировались по поводу ротавирусной инфекции. По расчетам ВОЗ, в 2008 году в мире было приблизительно 453 000 (420 000 – 494 000) смертельных исходов среди детей, ассоциированных с заболеванием ротавирусным гастроэнтеритом (РВГЭ).
В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. По рекомендации ВОЗ, ротавирусные вакцины должны быть включены в национальные программы иммунизации и рассматриваться в приоритетном порядке, особенно в таких странах с высоким уровнем летальности, ассоциированной с РВГЭ, как страны Южной и Юго-Восточной Азии и Африки, расположенные южнее Сахары. Использование ротавирусных вакцин должно быть компонентом комплексной стратегии по борьбе с диарейными заболеваниями. К концу 2013 года ротавирусная вакцина была введена в 52 странах, и охват этой вакциной достиг 14%.
Первую дозу ротавирусной вакцины, по рекомендации ВОЗ, необходимо вводить как можно раньше – по достижении ребенком 6-недельного возраста. Вакцина RV1 должна вводиться дважды, а вакцина RV5 вводится трижды. Обе вакцины вводятся перорально, с интервалом не менее 4-х недель между дозами. Вакцину «РотаТек» можно вводить в один день с любыми другими вакцинами (АКДС, инактивированная вакцина против полиомиелита, вакцины против гемофильной и пневмококковой инфекций и др.) кроме оральной живой полиомиелитной вакцины.
Как применять вакцину
Для вакцинации Ротариксом голова ребёнка немного наклоняется, содержимое ёмкости заливается в рот. При этом врач должен целиться на слизистую оболочку щеки. Препарат не применяется в виде инъекций. Курс лекарства — это две дозы препарата.
Первый раз вакцинация проводится грудничкам с полутора месяцев, потом делается перерыв и вводится 2-я доза. Закончить вакцинацию нужно не позднее, чем ребёнку исполнится 6 месяцев.
Нельзя вводить сразу двойную дозировку лекарства. В случае, если младенец срыгнул и всё лекарственное средство вышло наружу, тогда вакцинация производится повторно. Это делается только при полной уверенности того, что лекарство вышло наружу.
Дети в возрасте от полутора до шести месяцев наиболее склонны к заражению ротавирусом. При возникновении заболевания у них могут наблюдаться конъюнктивит, ринит, увеличение температуры. Такие груднички становятся вялыми, плохо едят, возникает диарея, частые срыгивания, болит живот.
Особую опасность для маленького ребёнка представляет обезвоживание от потери воды из-за срыгивания, диареи. Нарушение водно-солевого баланса губительно влияет на мозг и может даже приводить к гибели грудничка.
Ротарикс не применяют детям в возрасте 12 месяцев, потому что у них начинают формироваться кишечная микрофлора, что снижает риск возникновения инфекции.
Эффективность вакцин
В качестве эффективного средства против ротавируса ВОЗ рекомендует проведение профилактической вакцинации. Существующие вакцины демонстрируют 80-90%-ную эффективность в отношении тяжелого ротавирусного гастроэнтерита (РВГЭ) в странах с очень низким или низким уровнем смертности от заболевания среди детей и взрослых и 40-60%-ную эффективность в странах с высоким уровнем смертности среди детей и высоким или очень высоким уровнем смертности среди взрослых. В развитых странах снижение заболеваемости РВГЭ наблюдалось через несколько лет после проведения иммунизации. В Мексике и Бразилии вакцинация привела к сокращению случаев смертельных исходов, обусловленных диареей, на 22-28% среди детей в возрасте 2- х лет и младше.
В большинстве случаев вакцинация в младенческом возрасте обеспечивает защиту от тяжелого РВГЭ, по крайней мере, на 2 года (период наибольшего риска).
Дети младенческого возраста могут получать ротавирусную вакцину вместе с АКДС, независимо от времени проведения вакцинации. Прививки ротавирусной вакциной детей в возрасте старше 2-х лет не считаются нецелесообразными. Ротавирусные вакцины могут вводиться одновременно с другими плановыми вакцинами для детей, кроме оральной полиомиелитной живой вакцины.
Ротавирусная инфекция
Это инфекционное заболевание, которое нарушает работу желудочно-кишечного тракта. В группу риска входят дети. Проникающий в организме вирус снижает иммунную защиту, провоцирует рвоту и тошноту, диарею. Во время болезни температура тела пациента повышается до 39 градусов. Врачами не разработана универсальная схема лечения, оно направлено на подавление наиболее агрессивных признаков болезни.
Заражение происходит фекально-оральным путём, через предметы обихода, грязные руки. Во время лечения пациенту необходимо соблюдать постельный режим, принимать прописанные врачами лекарства. При своевременном лечении прогноз благоприятный и человек выздоравливает за 7–10 дней.
Для грудничков характерна тяжёлая и среднетяжелая форма болезни с быстрым обезвоживанием и потерей массы тела:
- При лёгкой форме патологии ребёнок плохо ест, вял, раздражён. У него повышается температура до 37,5 градусов. После еды грудничка рвёт, появляется диарея;
- При средней тяжести болезни температура может подниматься до 38 градусов, начинается срыгивание, рвота. Дефекация происходит до семи раз в сутки. Расстройство стула до трех суток;
- Для тяжёлой формы ротавирусной инфекции характерна рвота до 15 раз в сутки. Это провоцирует серьёзное обезвоживание, которое угрожает жизни и здоровью ребёнка. Слизистые оболочки становятся сухими. Средняя продолжительность выздоровления при соответствующем лечении достигает 10 дней.
Лечение грудничка ведётся по нескольким направлениям:
- Восполнение потерянной влаги. Для этого ребёнку дают много пить, используют Регидрон и другие балансирующие растворы, которые останавливают потерю влаги;
- Восстановление микрофлоры с помощью пробиотиков, содержащих лакто- и бифидобактерии в своём составе;
- Понижение температуры. Для этого используют ректальные свечи. Дозировка и препарат подбирается врачом.
Но самым адекватным средством от ротавирусной инфекции это его профилактика с помощью вакцин. Такая процедура позволяет уменьшить риск заражения инфекцией. Если заболеет, то форма ее будет лёгкой, в сравнении с детьми, которые не прошли эту процедуру.
Подробнее о Ротариксе
Ротарикс вакцина является продуктом английских фармакологов. Она выпускается в форме прозрачной суспензии. Своевременное вакцинирование лекарством помогает уменьшить негативные последствия ротавируса на организм и формирует стойкую иммунную защиту внутри кишечника.
Вакцинированный пациент в дальнейшем минимизирует риск заражения не только ротавирусом, но и другими кишечными инфекциями. Эту вакцину используют в профилактических целях больше, чем в 100 странах мира. Врачи отмечают её хорошую переносимость, минимальное количество побочных эффектов и возможность одновременного приёма с другими препаратами.
В состав Ротарикса входят несколько разновидностей возбудителя, вода, сахароза и другие компоненты. Ротарикс фасуется в тубу или аппликатор, в которых содержится разовая дозировка препарата. В коробку препарата укладывают от 5 до 100 единиц вакцины.
Показания
Ротарикс применяется в профилактике для уменьшения риска гастроэнтеритов. Оно предназначено для грудничков от полутора месяцев до полугода. В этот период заражение ротавирусом наиболее опасно, так как у грудничков организм быстро теряет воду, что может привести к смерти младенца.
Rotarix вакцина предназначена для приёма внутрь и не используется для прививок. Во время вакцинации схема питание ребёнка не меняется. Грудное вскармливание материнским молоком не снижает эффективность формирования иммунной защиты, поэтому при приёме ротарикса кормление не отменяют.
Противопоказания
Вакцину Ротарикс не рекомендуется применять для прививания грудничков, которые склонны к аллергиям, чувствительны к составляющим лекарства или имеют недоразвитый желудочно-кишечный тракт из-за врождённой аномалии.
Пояснения к использованию лекарства
Если вам непонятно, как подготовить содержимое флакона ротарикс, то инструкции по применению не рекомендует смешивать Ротарикс с другими медикаментами в одном шприце.
Иногда можно заметить осадок в шприце, если хранить его с растворителем. Лекарство встряхивают, смотрят, чтобы в жидкости не было инородных частиц. Если лекарство содержит хлопья, то его не следует использовать.
Популярно Как уберечься от гемофильной инфекции вакциной акт-ХИБ
Как подготовить лекарство
Крышка из пластика снимается с флакона с лиофилизатом, потом на него крепится адаптер так, чтобы произошло чёткое сцепление с емкостью.
После этого шприц с содержимым интенсивно встряхивается до тех пор, пока жидкость не превратится в однородную массу. После этого колпачок снимается со шприца и кончик его соединяется с адаптером. Жидкость из шприца переливается во флакон с лиофилизатом. Флакон повторно встряхивается и переливается в шприц, потом адаптер отсоединяют.
Противопоказания
Основными противопоказаниями для вакцинации против ротавирусной инфекции являются тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу и тяжелый иммунодефицит. Предостережениями для применения ротавирусной вакцины являются инвагинация или пороки развития кишечника в анамнезе, хронические желудочно-кишечные заболевания и острое тяжелое заболевание. Вакцинацию необходимо откладывать в случае, когда у ребенка наблюдается острый гастроэнтерит или лихорадка на фоне тяжелого или средней тяжести заболевания.
Как подготовиться к вакцинации
Применение Ротарикс не предусматривает специальных мероприятий по подготовке к вакцинации, но необходимо посетить врача и получить его заключение о состоянии ребёнка. Это делают перед любой прививкой или вакцинировании. Родители должны предупредить врача, если у ребёнка есть непереносимость каких-либо лекарственных средств или заболевания.
Приём лекарства запрещён, если у ребёнка повышена температура, есть заболевания дыхательной системы (ОРВИ, ОРЗ), нарушение стула. Не рекомендуется вводить лекарство, если у ребенка рвота. Необходим полный отказ от вакцинации. Проведение процедуры просто откладывается до полного выздоровления. Во время применения ротарикс не следует переводить ребёнка на искусственное питание, если мать кормит его грудью.
Как происходит взаимодействие с другими препаратами? Ротарикс можно использовать одновременно с прививками от гепатита, коклюша, полиомиелита и т. д. При этом лекарства нельзя смешивать. Одновременное проведение процедур по вакцинации от полиомиелита пероральное лекарство и против ротавирусной инфекции может ухудшать в формировании иммунитета от вируса.
Антиковидные вакцины второй волны
Вслед за профилактическими вакцинами от коронавируса первого эшелона будут появляться вакцинные антиковидные препараты других производителей. И делать они это будут существенно быстрее.
Для этого в рамках правительственной программы Operation Warp Speed и при поддержке FDA осуществляется стандартизация так называемых коррелятов иммунной защиты, которые сделают ненужным проведение крупномасштабных рандомизированных клинических испытаний с контрольной группой плацебо. Речь идет об оценке степени вакцинной защиты не по исходам клинических исследований (длительных и дорогостоящих), а по тому уровню нейтрализующих антител (с учетом изменений с течением времени), которые вырабатываются иммунной системой в ответ на введение какой-либо экспериментальной вакцины против нового коронавируса SARS-CoV-2. Не исключено, получится выявить безоговорочно четкую связь между титром антител и силе иммунитета, защищающего от инфицирования и/или развития инфекции. Как ожидается, сертификация коррелятов иммунной защиты будет завершена ко второму кварталу 2021 года.
- Государственно-частное партнерство «Операция „Сверхсветовая скорость“» (Operation Warp Speed, OWS) было инициировано в начале апреля 2021 года администрацией Трампа в целях содействия и ускорения разработки, производства и распространения антиковидных вакцин, лекарственных средств и диагностических систем. На реализацию программы Конгресс США выделил 10 млрд долларов, хотя на деле трат гораздо больше: бюджет уже составил 18 млрд долларов. «Сверхсветовая скорость» финансирует (в том числе непрямым путем) разработку вакцин от коронавируса следующих фарм, «АстраЗенека», «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), «Мерк и Ко» (Merck & Co.), «Новавакс» (Novavax), «Санофи» (Sanofi)/«ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline), «Ваксарт» (Vaxart)/«Имёджент байосолюшнс» (Emergent BioSolutions), «Иноувио фармасьютикалс» (Inovio Pharmaceuticals).
Когда вакцина Moderna mRNA-1273 появится в России?
Скорее всего, никогда!
Россия, следуя традиционному порядку, выбрала собственный путь в задаче обеспечения населения вакцинными препаратами. Жителей будут прививать от коронавируса отечественными вакцинами. Проходящих клинические испытания известно три:
- «Спутник V» (Sputnik V), или «Гам-КОВИД-Вак» (Gam-COVID-Vac): комбинированная вакцина на базе аденовирусных векторов;
- «ЭпиВакКорона» (EpiVacCorona): вакцина на основе пептидных антигенов;
- пока безымянная: инактивированная цельновирионная вакцина.
Возможно, зеленый свет будет включен антиковидной вакцине AZD1222, разработанной англо-шведской «АстраЗенека» (AstraZeneca) и наделяющей защитой на усредненном уровне в 70%.
Не исключено, внедрение получат китайские противоковидные вакцины авторства «Синофарм» (Sinopharm) и «КанСино Байолоджикс» (CanSino Biologics): первая занимается сразу двумя вакцинными препаратами на базе инактивированных вирусов, вторая придумала аденовирусную вакцину.
Финансирование разработки российских вакцин от коронавируса осуществляется из средств государственного бюджета, и потому, когда начнется массовая иммунизация населения, прививки от ковида будут осуществляться бесплатно. Вакцины зарубежных производителей, если таковые появятся, будут предложены за деньги.
