Вакцинация беременных от гриппа 2021

Вакцинация беременных от гриппа 2021 – 2021

Главная – Пациентам –Полезные статьи –Акушерство – Вакцинация беременных от гриппа 2021 – 2021

В чем особенность этого года?

Продолжающаяся пандемия новой коронавирусной инфекции, сочетается в этом году с циркуляцией штаммов вируса гриппа, с которыми люди давно не встречались и иммунитет к которым либо отсутствует, либо очень слаб. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заменила сразу три компонента в рекомендованных вакцинах против гриппа для эпидемического сезона 2020-2021 года в северном полушарии, это A/Guangdong-Maonan/SWL1536/ 2019(H1N1)pdm09, A/HongKong/2671/2019 (H3N2), B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage).

В выступлениях руководителей ВОЗ, министерства здравоохранения России красной нитью проходит основной аргумент в пользу максимально широкой вакцинации от сезонного гриппа в этом году: никто не знает как поведет себя коронавирус, попав в организм, болеющий гриппом. Скорее всего, состояние пациентов будет резко утяжеляться, а прогноз ухудшится. Более всего это касается беременных, имеющих особенности иммунного ответа.

Таким образом, всем беременным женщинам, не имеющим противопоказаний (их на самом деле очень мало: аллергия на куриный белок и острое заболевание, текущее на настоящий момент) целесообразно в кратчайшие сроки пройти вакцинацию.

Краткая информация:

Три основные причины делать прививку при беременности:

Женщина во время беременности гораздо больше подвержена риску заражения гриппом, так как её иммунитет изменен.
В случае заражения гриппом течение заболевания у беременной женщины проходит гораздо тяжелее и с осложнениями.
Вакцинация беременных против гриппа защищает маму и её дитя. Беременная женщина, привитая во время беременности, передаёт антитела против гриппа через плаценту своему плоду. Ребёнок, родившийся от привитой мамы, получает иммунитет как минимум на 6 месяцев. По результатам исследованиям известно, что вакцинация мамы сокращает риск заражения гриппом родившегося ребёнка на 63%.

Безопасность:

По имеющимся данным современные инактивированные сплит (расщеплённые) вакцины не оказывают токсического или тератогенного воздействия на организм беременной женщины и плод.

Когда проводить вакцинацию:

после 14 недель беременности.

Какая вакцина?

Центр перинатального здоровья будет иметь в этом году большой арсенал антигриппозных вакцин для взрослых и детей. Для вакцинации беременных используют только вакцины без консерванта. Может быть использована субъединичная и расщепленная вакцина. Центр перинатального здоровья в 2021 году получил возможность использовать для вакцинации беременных самую современную вакцину, содержащую актуальные в 20-21 году компоненты в дозе по 15 мкг, что соответствует международным стандартам. Такие вакцины, как Ультрикс, ФлюМ, Инфлювак сочетают в себе максимум безопасности за счет отсутствия адъюванта и эффективности за счет представленных внутренних антигенов вируса в расщепленных вакцинах.

Рекомендации:

Было бы очень правильно, если все женщины фертильного возраста не использующие контрацепцию, а, значит, планирующие беременность, вакцинировались заранее. Это избавило бы их от проблем в течение года.
Было бы очень правильно, если все обитатели квартиры, где живет беременная женщина, были вакцинированы. Риск заражения при тесном контакте максимален.
Врачи готовы к оказанию помощи при заболевании беременной гриппом, но лучше, конечно, остаться здоровой.

В чем опасность гриппа при беременности?

03.10.2017

Количество

В чем опасность гриппа при беременности?

Наибольший вред грипп наносит самым уязвимым слоям населения, в том числе беременным женщинам. Например, при пандемии в 1957 году умершие беременные составили 50% от женщин детородного возраста. Эпидемия «свиного» гриппа в России в 2009 году унесла жизни 83 женщин. Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по охране материнства и детства уделяют приоритетное внимание вакцинации беременных женщин от гриппа. Консультативным советом по практике иммунизации (ACIP) рекомендовано проводить сезонную вакцинацию беременных.

По заключению проведённых исследований, применение инактивированных (убитых) вакцин от гриппа не оказывает тератогенное влияние на плод и не приносит вреда здоровью беременной женщины. Так можно ли беременным ставить прививку от гриппа, не опасна ли она для будущего ребёнка?

Во время беременности иммунитет женщины ослаблен, она становится восприимчива к любой инфекции. Чаще всего будущая мама может подвергнуться риску заразиться в связи ежегодной эпидемией гриппа. Эта болезнь у беременной женщины протекает в более тяжёлой форме и с осложнениями. Эта болезнь опасна для беременной именно своими осложнениями:

· пневмония;

· синусит;

· бронхит;

· отит.

В тяжёлых случаях может развиться миокардит с сердечной недостаточностью. Обостряются хронические заболевания: сахарный диабет, бронхиальная астма, бронхит, нефрит.

Грипп у беременной может отразиться и на здоровье плода. Больше всего он опасен в ранние сроки беременности, когда закладываются и формируются ткани и органы эмбриона человека. Вирусная интоксикация или воздействие лекарства может привести к патологии органов ребёнка. На более поздних сроках беременности существует опасность инфицирования плода.

Почему важна вакцинация беременных женщин от гриппа?

Будущая мама во время беременности беспокоится не только о своём здоровье, но и о том, родится ли малыш здоровым и крепким. И вполне естественно, что будущие мамы часто задаются вопросом, делать или нет прививку.

Важные причины делать прививку следующие.

1. Женщина во время беременности гораздо больше подвержена риску заражения гриппом, так как её иммунитет ослаблен.

2. В случае заражения гриппом течение заболевания у беременной женщины проходит гораздо тяжелее и с осложнениями.

3. Вакцинация беременных против гриппа защищает маму и её дитя. Беременная женщина, привитая во время беременности, передаёт антитела против гриппа через плаценту своему плоду. Ребёнок, родившийся от привитой мамы, получает иммунитет как минимум на 6 месяцев. По результатам исследованиям известно, что вакцинация мамы сокращает риск заражения гриппом родившегося ребёнка на 63%.

За и против прививки от гриппа беременным

В настоящее время в медицинской общественности нет единого мнения о том, нужно ли делать прививку от гриппа беременным. Врачи, которые рекомендуют делать прививку, объясняют её необходимость следующими доводами.

1. В случае заражения гриппом заболевание у беременной женщины может протекать в тяжёлой форме и с осложнениями.

2. Тяжёлая форма гриппа может привести к выкидышу или прерыванию беременности.

3. Вирусная интоксикация матери может вызвать аномалии развития или отставание в физическом или психическом развитии ребёнка.

4. Привитая беременная женщина сама защищена от заражения и передаёт защиту своему родившемуся ребёнку в течение нескольких месяцев.

Врачи, которые воздерживаются от применения прививок, приводят такие доводы.

1. Вакцина не даёт 100% гарантии формирования иммунитета.

2. Как и у всякого медицинского препарата, у вакцины имеется риск побочной реакции.

Делать или нет прививку от гриппа беременной женщине? Принимать такое решение лучше всего вместе с врачом. Ведь в каждом конкретном случае условия неодинаковы. Если эпидемия гриппа неизбежна, и у беременной женщины нет противопоказаний, то прививку делать нужно. Если у беременной риск заражения ничтожен, она не контактирует с большим количеством людей или настроена против прививки, то можно и не делать. Посоветовавшись с врачом о такой прививке, можно прийти к оптимальному решению.

Противопоказания для прививки при беременности

Острое респираторное заболевание или обострение любого другого хронического заболевания имеет временные противопоказания — прививка откладывается до выздоровления.

Общие противопоказания для беременных к прививке от гриппа следующие:

· аллергия на куриные яйца, антибиотики;

· индивидуальная непереносимость вакцины;

· аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию;

· первый триместр беременности.

Когда рекомендуется делать вакцинацию беременным

Прививку от гриппа при планировании беременности нужно заранее иметь в виду, чтобы в будущем обеспечить маму и младенца от заражения. Особо показана прививка беременным женщинам, страдающим хроническими заболеваниями (сахарный диабет, нефрит, бронхит). Эта категория лиц особенно подвержена тяжёлому течению болезни в случае заражения.

Когда делать прививку?

1. Сезонная профилактика гриппа проводится в сентябре, октябре. Прививки беременным рекомендуется делать со второго триместра беременности.

2. В период планируемой беременности прививка от гриппа делается за 1 месяц до неё.

3. Прививка от гриппа перед беременностью планируются из того расчёта, что формирование иммунитета происходит 2–4 недели. Защита после прививки сохраняется около года.

Редкие последствия от прививки

Современные вакцины от гриппа безопасны для беременных. Но иногда всё же могут возникнуть тяжёлые последствия.

1. Анафилактический шок, сопровождающийся резким падением артериального давления матери. Возникшее вследствие этого кислородное голодание плода может потребовать прерывания беременности.

2. Аллергическая реакция в тяжёлой опасной форме отёка Квинке.

3. Развитие аллергических реакций у родившегося ребёнка.

Как подготовиться беременной женщине к прививке?

Будущая мама, зная, как прививка от гриппа может повлиять на беременность, должна проконсультироваться у врача по предстоящей вакцинации. Если у женщины раньше была аллергическая реакция, особенно на куриный белок и антибиотики обязательно проинформируйте об этом врача.

1. В день прививки будущая мама должна быть здорова.

2. За 2 недели до неё она не должна перенести какую-либо инфекцию.

3. За несколько дней до прививки нужно исключить из рациона непривычные блюда.

Какую вакцину выбрать?

По имеющимся данным современные инактивированные сплит (расщеплённые) вакцины не оказывают токсического или тератогенного воздействия на организм беременной женщины и плод. Самые безвредные вакцины содержат минимум вредных веществ. К таким относятся:

· «Инфлювак» производства фармацевтической компании Solvay Pharmak (Нидерланды);

· «Бегривак» немецкого производства, компании Novartis Vaccines and Diagnostics;

· «Ваксигрип» производитель компания Sanofi Pasteur (Франция);

· «Совигрипп» российского производства, выпускает фармацевтическая компания НПО Микроген;

· «Гриппол плюс» российского производства компании НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ.

· Если выбирать между двумя последними вакцинами отечественного производства, то «Совигрипп» лучше подойдёт беременным, так как не содержит консерванта.

· Подводя итоги, отметим, что вакцинация обеспечивает защиту матери и её плода на всём протяжении беременности. Ребёнок от привитой матери получает антитела через плаценту, а после рождения получает их ещё и с молоком. Все вакцины от гриппа за много лет применения в России и за рубежом оправдали безопасность для матери и плода. Они также могут применяться во время лактации.

Прививки

Язбак Эдвард Фуад (1931—2021) — доктор медицины, педиатр со специализацией в инфекционных болезнях, член Американской академии педиатрии. С 1993 г. исследовал аутоиммунный регрессивный аутизм и вред, наносимый прививками.

Оригинал здесь

«В США сейчас повсеместно рекомендуется вакцинация от гриппа в любом триместре беременности. Мы выполнили критический обзор политики вакцинации от гриппа Совещательного комитета по иммунизационной практике (ACIP) при Центре контроля заболеваний, а также источников, на которые ссылались авторы рекомендаций». Так начинается абстракт статьи, которую написали д-р Дэвид Аюб и я, опубликованной в летнем выпуске «Журнала американских врачей и хирургов» (Journal of American Physicians and Surgeons).

Далее следует:

Источники, используемые Совещательным комитетом, и современная литература указывают, что заболевание гриппом редко представляет собой угрозу здоровой беременности. Не существует убедительных доказательств эффективности вакцинации от гриппа во время беременности. Исследований, адекватно оценивавших риск такой вакцинации во время беременности, не проводилось, равно как и не было испытания безопасности на животных. Тимеросал, консервант на основе ртути, присутствующий в большинстве инактивированных форм вакцины, связан с неврологическими нарушениями развития человека, включая аутизм, а также оказывает широкий спектр токсических эффектов на репродуктивную сферу у животных, включая тератогенный и мутагенные эффекты, а также гибель плода. Тимеросал классифицируется и как человеческий тератоген. Выводы: рекомендации Совещательного комитета по всеобщей вакцинации от гриппа во время беременности неразумны, не имеют научного обоснования и должны быть отозваны. Использование тимеросала во время беременности следует считать противопоказанным.

Этот большой обзор «Вакцинация от гриппа во время беременности: критический анализ рекомендаций Совещательного комитета по иммунизационной практике» — первый и единственный среди подобных обзоров, не финансировавшийся производителями вакцин и не заказанный Центром контроля заболеваний (СDС) для оправдания рекомендации вводить беременным женщинам вакцину с недоказанной эффективностью и безопасностью и на данный момент все еще содержащую ртутный консервант тимеросал.

Ранее я имел удовольствие соавторства с Аюбом еще в одной публикации, «Война штатов: что произошло в Иллинойсе?» В этом отчете мы сделали достоянием гласности невероятные махинации, благодаря которым закон, который запрещал использование тимеросала в вакцинах, принятый почти единогласно (один голос «против») обеими палатами легислатуры штата Иллинойс, был заблокирован совместными усилиями Департамента здравоохранения штата, Иллинойского отделения Американской академии педиатрии и Центра контроля заболеваний.

В нашей статье в «Журнале американских врачей и хирургов» критически анализируется вся информация, доступная Совещательному комитету, а также все, что опубликовано по данному вопросу в мировой медицинской литературе. В статье приводятся ссылки на 60 источников.

Настоящая публикация представляет собой очень ограниченный обзор случаев, зарегистрированных в базе данных VAERS (Системы сообщений о побочных эффектах прививок), связанных с вакцинацией от гриппа во время беременности.

Стоит упомянуть, что и Центр контроля заболеваний, и Управление контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA), создавшие базу данных VAERS, любят подчеркивать, что регистрация случая в VAERS не обязательно означает, что причиной нежелательного инцидента была именно полученная пациентом прививка.

Следующие четыре случая из этой базы данных, все зарегистрированные 28 декабря 2005 г., могут говорить как раз об обратном. Все четыре пациентки были из штата Северная Каролина, все получили одну и ту же парентеральную вакцину от гриппа, и две из них получили дозы из одной серии вакцины.

Случай № 1

Идентификационный номер базы VAERS:249829 Дата вакцинации:2005-10-25 Возраст:23.0 Дата регистрации:2005-12-28 Пол:Ж Где производилась вакцинация:ГОС Штат:Сев. Каролина Вакцина приобретена:Частн.

Угроза жизни? Нет Пациент умер? Нет Инвалидность? Нет Выздоровление? Да Вызов Скорой помощи или врача? Нет Госпитализация? Нет Текущее заболевание: Лабораторные анализы: Ранее сделанные прививки: Другие лекарства: витамины для беременных Фоновые заболевания:
	Вакцины: 1 Грипп Лот: U1747 AA Доза: 0 Способ введения: В/М Место: Пр. плечо
	Дата начала реакции: 2005-11-15 Дней после вакцинации: 21 Симптомы: МЕРТВОРОЖДЕНИЕ Внутриутробная гибель плода на сроке 39 недель 4 дня (? проблема с пуповиной)

Этот плод погиб в 39 недель и 4 дня гестационного возраста, примерно через 21 день после вакцинации матери.

Случай № 2

Идентификационный номер базы VAERS: 249831 Дата вакцинации: 2005-11-04 Возраст: 32.0 Дата регистрации: 2005-12-28 Пол: Ж Где производилась вакцинация: ГОС Штат: Сев. Каролина Вакцина приобретена: Частн.	Угроза жизни? Нет Пациент умер? Нет Инвалидность? Нет Выздоровление? Да Вызов Скорой помощи или врача? Нет Госпитализация? Нет Текущее заболевание: Лабораторные анализы: Ранее сделанные прививки: Другие лекарства: витамины для беременных, железо Фоновые заболевания:
Вакцины: 1 Грипп Лот: U1815 AA Доза: 0 Способ введения: В/М Место: Пр. плечо
Дата начала реакции: 2005-12-02 Дней после вакцинации: 28 Симптомы: РЕАКЦИЯ НЕОПРЕДЕЛЕННАЯ Пациентка перенесла внутриутробную гибель плода на 24 нед 3 д 12/02/05

Этот плод погиб на 24 неделях и 3 днях гестационного возраста 28 дней спустя после прививки, полученной матерью.

Случай № 3

Идентификационный номер базы VAERS: 249832 Дата вакцинации: 2005-10-26 Возраст: 21.0 Дата регистрации: 2005-12-28 Пол: Ж Где производилась вакцинация: ГОС Штат: Сев. Каролина Вакцина приобретена: Частн.	Угроза жизни? Нет Пациент умер? Нет Инвалидность? Нет Выздоровление? Да Вызов Скорой помощи или врача? Нет Госпитализация? Нет Текущее заболевание: Лабораторные анализы: Ранее сделанные прививки: Другие лекарства: витамины для беременных, железо Фоновые заболевания:
Вакцины: 1 Грипп Лот: U1747 AA Доза: 0 Способ введения: В/М Место: Пр. плечо
Дата начала реакции: 2005-11-25 Дней после вакцинации: 30 Симптомы: Самопроизвольные преждевременные роды мертвым плодом Пациентка родила мертвого ребенка 11/25/05 гестационный возраст 32 нед 5 д (Сестра Томпсон Аллисон)

Этот ребенок родился мертвым 30 дней спустя после прививки, полученной матерью, на сроке 32 недели и 5 дней.

Случай № 4

Идентификационный номер базы VAERS: 249833 Дата вакцинации: 2005-10-26 Возраст: 18.0 Дата регистрации: 2005-12-28 Пол: Ж Где производилась вакцинация: ГОС Штат: Сев. Каролина Вакцина приобретена: Частн.	Угроза жизни? Нет Пациент умер? Нет Инвалидность? Нет Выздоровление? Да Вызов Скорой помощи или врача? Нет Госпитализация? Нет Текущее заболевание: Лабораторные анализы: Ранее сделанные прививки: Другие лекарства: витамины для беременных Фоновые заболевания:
Вакцины: 1 Грипп Лот: U1836 AA Доза: 0 Способ введения: В/М Место: Пр. плечо
Дата начала реакции: 2005-11-16 Дней после вакцинации: 21 Симптомы: РЕАКЦИЯ НЕОПР. Внутриутробная гибель плода пациентки на сроке 27 нед 3 д (11/21/05) Сестра Айви, Хэзер

Смерть плода произошла через 21 день после прививки матери, на сроке 17 недель и 3 дня.

Итак:

Все четыре случая из Северной Каролины были зарегистированы в базе VAERS 28 декабря 2005 г.
В первом случае мать получила прививку 25 октября 2005 г.
В остальных трех случаях прививки были сделаны 26 октября 2005 г.
Все четверо получили вакцину флюзон (Fluzone) производства «Санофи Пастер»
В случаях № 1 и № 3 была получена вакцина из одной серии
Во всех случаях внутриутробная гибель плода произошла через 3–4 недели после вакцинации матери
Двое из матерей, возможно, сестры.

Еще один малопонятно записанный и достаточно запутанный случай, зарегистрированный 1 января 2006 г., позволяет предположить, что был и пятый

случай смерти плода, каким-то образом связанный с четырьмя предыдущими случаями.

Идентификационный номер базы VAERS: 249972 Дата вакцинации: 0000-00-00 Возраст: Дата регистрации: 2006-01-03 Пол: Где производилась вакцинация: Неизв. Штат: Сев. Каролина Вакцина приобретена: Не уст.	Угроза жизни? Нет Пациент умер? Нет Инвалидность? Нет Выздоровление? Нет Вызов Скорой помощи или врача? Да Госпитализация? Нет Текущее заболевание: Лабораторные анализы: Ранее сделанные прививки: Другие лекарства: Фоновые заболевания:
Вакцины: 1 Грипп Лот: Неизв. Доза: 0 Способ введения: Место:
Дата начала реакции: 0000-00-00 Дней после вакцинации: Симптомы: Непреднамеренный аборт Критерий серьезности – другие значительные медицинские проблемы. Этот случай принадлежит к группе из пяти женщин (без подробной идентификации) Пациенты все получили вакцину флюзон SV 2005-2005 USP в неуказанные дни. Вакцинация производилась в местных государственных клиниках, дозы из разных серий. Информации о номерах серий не предоставлено . Через неопределенное время после вакцинации все пять женщин пережили внутриутробную смерть плода. У двух пациенток…

Обратите внимание:

Стиль заполнения формы предполагает, что информация исходила от профессионального медика
Упомянута «группа случаев» из пяти женщин
Все женщины получили вакцину одного типа, одного производителя
Все вакцины относятся лишь к трем сериям
Вакцинация производилась в местных государственных клиниках
По крайней мере, четыре из пяти случаев попали в базу данных VAERS в один день.

Все эти факты, казалось, ни о чем не говорили и ничем не удивляли ни «местные государственные клиники» Северной Каролины, ни регистрационную службу VAERS, куда поступали сообщения.

Можно вообразить, какая поднялась бы суматоха, случись государственному сектору здравоохранения Северной Каролины одновременно зарегистрировать пять случаев кори или гепатита А. Вой сирен и высадка десанта следователей из Центра контроля заболеваний с тысячами доз вакцины (или иммуноглобулина), доставленными немедля самолетами. Круглосуточные репортажи в новостях, а в случае гепатита А еще и закрытие на неделю местной забегаловки фастфуда для тщательной дезинфекции людьми в биокостюмах.

Однако когда произошли одновременно пять случаев гибели жизнеспособных плодов, ничего не было сделано и почти ничего не сказано.

Благодаря Red Flags, о случившемся теперь знают Совещательный комитет по иммунизационной практике и .

Вполне возможно, что вышеупомянутые случаи попали в базу лишь потому, что были «группой», и женщины получили вакцину в «местных государственных клиниках». Не менее возможно, что были и другие подобные случаи, происходившие поодиночке, и так и не зарегистрированные. И почти наверняка не регистрируется огромное число ранних выкидышей после вакцинации беременных от гриппа

15 декабря 2005 г. 39–летняя мать из Миссиссиппи сообщила в базу VAERS о случае, получившим номер 249306. Она рассказала, что 29 ноября 2005 г. получила прививку от гриппа, а 9 декабря УЗИ обнаружило отсутствие сердцебиения у плода.

Еще один случай (№ 231630), зарегистрированный 28 декабря 2004 г., сообщает о том, что женщина из Миннесоты в возрасте 31 года на сроке беременности шесть недель получила прививку от гриппа 28 октября, а через неделю у нее произошел выкидыш.

В нашем исследовании в «Журнале американских врачей и хирургов» мы также упомянули о реальном риске ошибок в перегруженных клиниках, когда живая назальная вакцина от гриппа случайно достается беременной женщине. Эта вакцина абсолютно противопоказана на любом сроке беременности.

Вот самый последний случай из базы VAERS, касающийся вакцинации от гриппа беременных. Он подтверждает наши худшие опасения.

Идентификационный номер базы VAERS: 250421 Дата вакцинации: 2005-11-12 Возраст: Дата регистрации: 2006-01-13 Пол: Ж Где производилась вакцинация: Др. Штат: Техас Вакцина приобретена: Др.	Угроза жизни? Нет Пациент умер? Нет Инвалидность? Нет Выздоровление? Нет Вызов Скорой помощи или врача? Нет Госпитализация? Нет Текущее заболевание: Лабораторные анализы: Ранее сделанные прививки: Другие лекарства: не заявлены Фоновые заболевания:
Вакцины: 1 Грипп назальный Производитель: MEDIMMUNE, INC. Лот: Неизв. Доза: 0 Способ введения: Место:
Дата начала реакции: 0000-00-00 Дней после вакцинации: Симптомы: БОЛЕЗНЬ БЕРЕМЕННОЙ Почувствовала себя плохо (недомогание). Вакцинация при беременности. Нетяжелый случай заболевания женщины сообщен в базу аптекарем. Возможная причина — флюмист (FluMist). Женщина получила вакцину флюмист назально для профилактики гриппа 12 ноября 2005 г. На момент вакцинации срок беременности был 31 неделя. Через неустановленное время она заболела. Продолжительность симптомов не сообщается.

Неестественный стиль и натянутые формулировки не оставляют сомнений, что случай записан служащим службы приема информации VAERS.

Логично было бы ожидать, что он постарается выяснить дальнейшие подробности через сообщившего о случае аптекаря либо от врача, либо от самой пациентки. Очевидно, что этого, к сожалению, не произошло.

Этот случай не единственный, касающийся получения беременной женщиной живой вакцины флюмист. Случай 219257 из базы VAERS, зарегистрированный 19 апреля 2004 г, описывает такую же ситуацию. Здесь пациентка вскоре после вакцинации жаловалась на высокую температуру, головную боль, насморк и боль в горле.

Вывод обзора в «Журнале американских врачей и хирургов» гласит:

Врачам необходимо по-прежнему оберегать беременных пациенток от любых неблагоприятных факторов, способных повлиять на плод.

Введение

Оценка эффективности и безопасности любого лекарственного препарата проводится в клинических исследованиях. Именно во время исследования оценивается реакция организма на введение лекарства и возникающие при этом эффекты – как положительные, так и отрицательные. Только в клинических испытаниях возможно подтвердить или опровергнуть предполагаемый эффект (гипотезу), полученный при помощи теоретических изысканий или опытах на животных или небольших группах добровольцев [1].

Стандартом таких исследований являются рандомизированные контролируемые исследования (РКИ). Эти исследования позволяют наиболее точно и достоверно определить эффективность и безопасность вакцины и/или лекарственного препарата [2].

РКИ — рандомизированное контролируемое исследование.

Рандомизированное – участники случайным образом распределяются в экспериментальную группу — где используется исследуемый препарат и группу контроля — где используется плацебо. Распределение проводится вне зависимости от степени тяжести заболевания, возраста или каких-либо других характеристик испытуемых.

Контролируемое – имеется две группы – экспериментальная и контрольная — тех, кого сравнивают и тех, с кем сравнивают.

Слепое – участники и те, кто оценивает результат (проявление изменений у участников) не знают, какое конкретно лечение проводится — получают ли они лекарство или плацебо, поэтому влияние субъективного мнения сведено к минимуму.

Наблюдательные исследования, коих большинство и проведение которых представляется менее сложным и затратным, чем РКИ, могут дать ценную информацию о влиянии вакцин / лекарств на организм человека, однако ввиду определённых ограничений — методики проведения, сбора информации, влияния субъективного мнения и прочих факторов — не могут рассматриваться как эталон [1,2]. Кроме того, данные, полученные в нескольких наблюдательных исследованиях порой могут совершенно не совпадать с результатами РКИ, доверия к которым значимо больше.

Итак, приступим к анализу.

Иммунологическая эффективность вакцинации беременных против гриппа достигает 70–85% и планово выполняется в некоторых странах Европы и Америки уже более 25 лет, при этом ее целью служит ограничение возможности реализации инфекции в случае эпидемического контакта беременной женщины с вирусоносителем [1, 2]. В поствакцинальном периоде происходит формирование специфического протективного иммунитета беременной с последующей трансплацентарной защитой плода и новорожденного.

В положениях 2005 г. Всемирная организация здравоохранения призывает все страны проводить вакцинацию против гриппа всем беременным в течение эпидемического сезона [3–5]. Беременные составляют группу высокого риска по неблагоприятному течению респираторных инфекций [5, 6].

Физиологические изменения, происходящие при беременности, предрасполагают к развитию серьезных осложнений при любой респираторной инфекции. Доказано, что даже у женщин с неосложненной беременностью воспалительные бронхолегочные заболевания повышают риск преждевременных родов [7, 8]. Материнское инфицирование вирусом гриппа – одна из причин антенатальной гибели плода и новорожденного [6, 9]. В период предэпидемии гриппа увеличивается частота госпитализаций и снижение показателей здоровья беременных женщин [4, 6]. Применяемые к беременным современные субъединичные без- и иммуноадъювантные вакцины показывают одинаковую безопасность и благоприятное течение поствакцинального периода [8]. В связи с этим целью настоящего исследования стала оценка влияния на гестационный процесс и иммуногенность субъединичной вакцины против гриппа у беременных пациенток.

В соответствии с актуальностью проблемы и задачами исследования было проведено комплексное клинико-лабораторное обследование 110 беременных, разделенных на две группы: I группу (основную) составили 58 пациенок, которым была проведена вакцинопрофилактика гриппа субъединичной трехвалентной безадъювантной вакциной; во II (контрольную) вошли 52 пациентки, которым вакцинопрофилактика гриппа не проводилась.

Возрастной аспект у женщин в исследуемых группах был сопоставимым. Средний возраст обследуемых женщин в обеих группах колебался от 18 до 35 лет и составил 27,8±0,6 (I группа) и 24,1±0,3 (II группа) соответственно (р>0,05). Среди женщин сравниваемых групп нами не были выявлены существенные различия по паритету беременностей. Часть обследуемых беременных составили молодые первородящие женщины – 39 (35,4%). В то же время 63 (57,3%) женщины уже имели по 2 или 3 беременности в анамнезе, из них в 79 (72%) случаях первая беременность закончилась срочными родами, в 9,3% (21 пациентка) – медицинским абортом, для 7женщин (3,1%) – самопроизвольным выкидышем в первом триместре.

Количество родов в срок у обследуемых пациенток было сопоставимым: в I группе – 91 (79,8%), во II – 86 (78,9%; p>0,05). Анализ исходов анамнестических беременностей показал, что у 25 (11,1%) пациенток имели место различные формы гестационных потерь. При сравнении данного показателя в клинических группах различий не установлено: (I группа – 12 (10,5%), II – 13 (11,9%; p>0,05). Из числа анамнестических родов наиболее частыми осложнениями беременности стали эпизоды угрозы преждевременных родов (I группа – 8 [18,9%] пациенток и II – 7 [17,3%]), из них у 9 (8,2%) пациенток роды были преждевременными, при распределении по подгруппам существенных различий по этим показателям не выявлено, p>0,05. При этом 95,3% беременностей были желаемыми и 76,7% – планируемыми.

Экстрагенитальные заболевания у обследуемых беременных клинических групп выявлены в 82 (74,5%) случаях. Согласно полученным данным, основную часть соматических заболеваний определили: гипохромная анемия (I группа – 51,7 и II – 57,7%), хроническая урогенитальная инфекция (I группа – 53, 4 и II – 42,3%). Частые острые респираторно-вирусные инфекции – у 8 (13,7%) и 9 (17,3%), хронический бронхит – у 7 (12,7%) и 8 (15,4%) обеих групп соответственно, хронический пиелонефрит – у 6 (10,3%) в первой группе, во второй данной нозологии не наблюдалось. У женщин обеих групп в равных долях присутствовали признаки синдрома вегетативной дистонии, аллергически измененной реактивности и эутиреоидное увеличение щитовидной железы. Необходимо отметить, более чем в 20% случаев у исследуемых пациенток диагностировано нарушение жирового обмена различной степени.

У трети 35 (31,8%) пациенток выявлены микст-формы инфекций, передающихся половым путем. Однако, анализируя их составляющие, в клинических группах не выявлены достоверные различия: в I клинической группе у 10 (17,2%) был диагностирован уреамикоплазмоз, в сочетании с хламидийным инфицированием – у 5 (8,6%), данные нозологические формы во II группе – у 8 (15,3%) и 11 (21,1%) соответственно [р>0,05]). Распространенность в клинических группах вируса папилломы человека также не имеет достоверных различий.

При анализе условно-патогенного микробного пейзажа обследованных пациенток не выявлено достоверного превалирования ассоциантов, p>0,05. Таким образом, группы, по данным обследования инфекционного статуса, имеют достаточно высокий инфекционный индекс. Инфекционный статус обследуемых групп не имеет достоверных различий. Совокупность соматической патологии и инфекционного индекса выделяет обследуемых беременных в группу риска по развитию осложнений бронхолегочных заболеваний, острой респираторной вирусной инфекции, гриппу. При анализе анамнеза установлено, что клинические группы сопоставимы, не имеют достоверных различий в возрастных категориях и репродуктивном статусе.

Женщины были привиты субъединичной трехвалентной вакциной, достаточно широко используемой беременными в профилактике гриппа в европейских странах и США. Препарат содержал антигены трех актуальных штаммов гриппа: A/California/7/2009/H1N1/v, A/H3N2/ (Victoria) и В/Brisbane, эпидемических сезонов 2010–2011 и 2011–2012 гг. Данная вакцина не имеет адъюванта и содержит 45 мкг суммарного количества гемагглютинина. В день проведения вакцинации соматический и акушерский статусы беременных оценивались как удовлетворительные. В течение ближайших 2 недель активных инфекций не регистрировалось. После иммунизации женщин проведена клиническая оценка поствакцинального периода по шкале «Оценка нежелательных постпрививочных реакций» и на основании данных Дневника самонаблюдения.

В течение всего периода времени, отразившего возможные поствакцинальные реакции после введения препарата, не предъявляли никаких жалоб 9 (39,1%) женщин, привитых на II триместре, и 15 (71,4%) – на III триместре беременности (p<0,05).

В целом можно констатировать, что клиническая переносимость беременными субъединичной вакцины против гриппа хорошая и местные кожные симптомы (гиперемия в месте иньекции) не носили стойкого характера, не вызывали системных изменений и не нуждались в специальной медикаментозной коррекции. Длительность описанных симптомов не превышала 1,5–2,5 суток. Оценка гемограммы в динамике поствакцинального периода позволила выявить некоторые различия в форменном составе периферической крови. Так, уровень гемоглобина в исходном периоде среди беременных, подлежащих вакцинации субъединичной трехвалентной вакциной, был ниже, чем во второй клинической группе (p<0,05). В последующем данный показатель не имел выраженных различий.

Несмотря на некоторые колебания значений эритроцитов и лейкоцитов, достоверных изменений этих форменных элементов крови в сравниваемых группах женщин зарегистрировать не удалось (p>0,05). Наблюдали нарастание количества моноцитов в динамике поствакцинального периода у беременных первой группы (5,66%±0,46 – исходный период, 7,40%±1,39 – через 30 дней после вакцинации, p<0,01), что привело к достоверному различию данного показателя для беременных второй клинической группы (3,42%±0,43 – через 30 дней наблюдения, p<0,01). Анализ величины СОЭ выявил некоторое его снижение в I группе по сравнению с II как в исходный период (p<0,05), так и через 7 и 30 дней после вакцинации (p<0,05). Несмотря на некоторые различия, описанные в гемограмме, все параметры периферической капиллярной крови имели допустимые уровни физиологических колебаний и не отражали патологических изменений в организме женщин, что стало одним из свидетельств отсутствия провоспалительной активности используемого вакцинного препарата. Изучая особенности биохимических параметров крови поствакцинального периода беременных, привитых субъединичной вакциной, не выявлено существенных изменений, характеризующих дестабилизацию метаболического гомеостаза. Регистрировалось умеренное повышение уровня креатинина в раннем поствакцинальном периоде (59,05±65,54 мкмоль/л – исходный уровень и 65,54±1,72 – через 7 дней контроля, p<0,05). В те же сроки наблюдения выявлено нарастание концентрации аспартатаминотрансферазы (19,73±1,15 и 25,60±4,15 ЕД/л соответственно, p<0,0в). Уровень щелочной фосфатазы, отражавший процессы транспорта фосфора и клеточной проницаемости, увеличивался в динамике наблюдения. Однако эти изменения зависели не от проведенной накануне вакцинации, а от сроков беременности (61,93±4,51 МЕ/л – до вакцинации, и 86,23±7,84 – через 30 дней после прививки; 51,22±2,80 МЕ/л – во II, и 87,25±10,41 – в III триместре беременности, p<0,01). Аналогичные изменения прослеживались и в контрольной группе беременных.

Согласно полученным результатам комплексной оценки обмена липидов в динамике вакцинального процесса, выявлено, что на протяжении 30 дней контроля отсутствует тенденция к изменению описываемых параметров. Основные различия отражали лишь сроки беременности. Так, уровень общего холестерина во II триместре составил 4,59±0,20 моль/л, в III – 5,27±0,15 (p<0,05); концентрация триглицеридов сыворотки крови во II триместре была равна 1,90±0,13 моль/л, в III триместре – 2,84±0,12 (p<0,01). Количество липопротеинов низкой плотности и липопротеинов очень низкой плотности в III триместре беременности превышало значения, полученные во II триместре (p<0,01). В контрольной группе наблюдалась схожая тенденция, что, по-видимому, отражает особенности физиологического развития беременности. Анализ данных сывороточного содержания изучаемых гормонов выявил идентичные закономерности распределения значений в сравниваемых группах, зависивших не столько от проводимой накануне вакцинации, сколько от срока беременности. Содержание прогестерона и кортизола отражало сопоставимые тенденции: повышалось с учетом нарастания срока беременности внутри групп сравнения. Наиболее консервативным показателем в динамике наблюдения выступил эстрадиол, не имевший выраженных колебаний значений между группами и триместрами сравнения. Достоверных межгрупповых различий по всем изучаемым параметрам нами выявлено не было (рис. 1).

Уровень сывороточных иммуноглобулинов основных классов (IgA, IgM, IgG) среди беременных сразу после проведения вакцинации и на 7-й день поствакцинального периода не имел достоверных различий в динамике. Через 30 дней контроля у беременных, получивших вакцину против гриппа, наблюдали более высокий уровень IgA (I группа – 2,56±0,27 мг/мл и II – 1,44±0,35 мг/мл в третьем триместре беременности, p<0,05). В то же время концентрация IgE через 30 дней контроля у беременных, вакцинированных субъединичной вакциной, была ниже (47,08±9,68 МЕ/мл), чем у женщин контрольной группы (76,31±11,5 МЕ/мл, p<0,01). Кроме того, замечено, что у беременных II группы в отдаленные сроки наблюдения уровень данного белка различался по триместрам беременности (63,96±9,37 МЕ/мл – II триместр; 88,14±21,10 МЕ/мл – III, p<0,05).

Обнаружены изменения в динамике содержания субклассов IgG у вакцинированных беременных. Уровень IgG1 и IgG3 изотипов повышается с 9,23±0,72 (IgG1) и 0,98±0,06 мг/мл (IgG3) до 13,49±1,10 (IgG1) и 1,26±0,09 мг/мл (IgG3) через 30 дней после вакцинации; p<0,01 и p<0,05 соответственно. Различий между группами сравнения по исследуемым параметрам нами не было выявлено (рис. 2).

Картина цитокинового каскада пациенток обследуемых клинических групп в целом имела тенденции, определенные механизмами физиологической гестационной иммуносупрессии: повышенные уровни интерлейкинов (IL) IL-1, IL-10, отсутствие в поствакцинальном периоде значительного увеличения уровней провоспалительных цитокинов. И тем не менее противогриппозная субъединичная вакцина влияла на цитокинсекрецию: краткосрочное повышение уровня интерферона-γ (IFN-γ), наиболее выраженное у беременных II триместра гестации, что, возможно, характеризует активное вовлечение в поствакцинальный иммунный ответ Th1-опосредованных механизмов. Повышенная продукция IL-4 в раннем поствакцинальном периоде как признак Th2-зависимой активации наблюдалась у женщин, привитых против гриппа в III триместре гестации. Косвенным подтверждением данной тенденции стало отсутствие существенных сдвигов уровня IFN-γ в раннем и позднем поствакцинальном периодах. Все тенденции изменений иммунограммы в исследуемых группах не выходили за границы допустимых коридоров нормы и не вызывали дестабилизации функционирования иммунной системы у беременных пациенток.

Значения фетоплацентарных маркеров у беременных, привитых против гриппа, позволяют сделать следующий вывод: возможно, основные различия описываемых параметров касаются в основном гестационных сроков. Более выраженные различия регистрировались в показателях трофобластического β-глобулина (ТБГ) внутри группы между вторым (85,05±7,16 нг/мл) и третьим (151,72±25,14 нг/мл) триместрами (p<0,001), а также в динамике течения беременности между исходными значениями (93,79±11,47 нг/мл) и через месяц (118,21±13,99 нг/мл) после вакцинации (p<0,05). Необходимо также отметить достоверное снижение ТБГ во II клинической группе, не получавшей вакцинацию. При анализе концентрации ɑ-фетопротеина (АФП): значения во II триместре (53,41±5,39 МЕ/мл) были значительно ниже, чем в III (162,08±22,69 МЕ/мл, p<0,001); исходный уровень (85,72±11,19МЕ/мл) был ниже показателя, полученного через месяц (110,84±13,92 МЕ/мл) после вакцинации (p<0,05). Аналогичные изменения прослеживаются и во II группе без достоверных различий с беременными, получившими субъединичную вакцину (рис. 3).

Значения фетоплацентарных маркеров у беременных, привитых против гриппа субъединичной вакциной, отражают в основном динамические зависимости гестационных сроков. Так, ТБГ у женщин клинических групп, вакцинированных во втором триместре беременности, был достоверно ниже, чем в третьем (р<0,05–p<0,001). Прослежена прямая зависимость нарастания концентрации ТБГ от АФП (r=0,60; p<0,05) с повышением количества данного белка по мере увеличения срока беременности (p<0,001). Значения хорионического гонадотропина (ХГЧ) уменьшались с течением гестационного срока и имели обратно корреляционную зависимость (r=-0,50; p<0,01). По данным УЗИ-фетометрии, выполненной на 21–22-й неделе, значимых изменений основных определяемых показателей не выявлено. Тенденции, отразившие некоторые различия параметров развития плода при изучении фетоплацентарного комплекса, диагностированы на более поздних сроках беременности: 31–33-й неделе гестации – I-я группа: окружность живота (ОЖ) – 301,02±19,34 мм, вес плода – 2607,7±55,1 грамма; II группа: ОЖ – 251,02±19,54 мм, примерный вес плода – 2107,7±31,0 грамм (p<0,05).

Таким образом, выявленные значения фетометрии отражают физиологическую беременность, соответствующую гестационным срокам развития плода, что подтверждается нормальным содержанием маркеров состояния фетоплацентарного комплекса во втором триместре. Поскольку беременность пациенток II клинической группы чаще осложнялась вирусной инфекцией (не проводилась вакцинация), у данных пациенток диагностированы признаки формирующейся фетоплацентарной недостаточности. Различия параметров развития плода получены при изучении на 31–32 неделе на фоне достоверного снижения ТБГ во II клинической группе пациенток, не получавших вакцинацию.

При оценке особенностей течения беременности клинических групп необходимо отметить, что при установленной однородности статуса и репродуктивного потенциала клинических групп выявлены некоторые из них, вероятно связанные со снижением гестационных осложнений, ассоциированных со снижением частоты острых респираторных вирусных инфекций, гриппа и обострений бронхолегочных заболеваний. Во II контрольной группе у 19 (32,8%) беременных во время наблюдения были проявления ОРВИ и гриппа: повышение температуры – у 9 (17,3%); катаральные проявления – у 5 (9,6%); обострение хронического бронхита – у 5 (9,6%). Заболевание гриппом отмечено у 3 (6,8%) пациенток I группы (р<0,05). Ранний токсикоз осложнял первый триместр беременности 7 (12,1%) обследуемых пациенток I клинической группы и 6 (11,5%) контрольной (p>0,05).

Угроза прерывания беременности в группе женщин, не получавших вакцинопрофилактику против гриппа, была достоверно выше: в I клинической группе во втором триместре – 10 (17,2%), во II – 17 (32,7%, p<0,05); в третьем триместре беременности – 9 (15,5%) и 13 (25%) (p<0,05).

Значимыми оказались различия в частоте формирования хронической фетоплацентарной недостаточности у пациенток клинических групп: в I группе – 8 (13,8%), во II – 12 (23% (p<0,001). Во II группе достоверно чаще были признаки синдрома задержки развития плода в сочетании с хронической внутриутробной гипоксией плода у 8 (15,3%) пациенток, в I группе – лишь у 4 (8,6%) (p<0,05).

Проведение вакцинации против гриппа среди беременных обеспечивает уменьшение частоты острых респираторно-вирусных и обострений хронических бронхолегочных заболеваний, что способствует уменьшению частоты нарушений функции фетоплацентарного комплекса.

В большинстве случаев (I группа – 91,4%, II группа – 88,5%) в группах наблюдения беременность завершилась физиологическими родами. При этом у части женщин беременность закончилась преждевременно с рождением недоношенных детей (I группа – 8,6%, II – 11,0%). Кроме того, описаны случаи рождения детей с неврологической патологией перинатального периода, в основном связанной с гестационной незрелостью (I группа – 7,3%, II – 10,4%, p<0,05), синдромом внутриутробной инфекции (I группа – 3,4%, II – 9,6%, p<0,05), аномалии и пороки развития (I группа – 1,7%, II – 1,9%, p<0,05).

Ранний неонатальный период детей, рожденных вакцинированными во время беременности матерями, имел сопоставимые критерии развития. Было установлено, что у детей из I группы наблюдения 8–9 баллов по шкале Апгар сразу после рождения регистрировалось в 87,9% случаев (в контрольной группе – 76,9%, p<0,05). Оценка 6–7 баллов по шкале Апгар, повысившаяся к 5-й минуте до значений 8–9 баллов, встречалась у 12,1% новорожденных группы вакцинированных матерей, что характеризует в целом хорошие показатели функциональной зрелости.

Характер вскармливания детей, рожденных пациентками, вакцинированными против гриппа, существенно не отличался от такового малышей, родившихся во II группе. Естественное вскармливание детей I группы в периоде новорожденности регистрировалось в 92,9% случаев с постепенным снижением доли грудного питания малышей до 83,3% к 3-му месяцу и до 69,0% к 6 месяцам жизни. Эти данные сопоставимы с показателями, полученными в контрольной группе: 88,6% случаев грудного вскармливания в 3 месяца и 60,0% – в 6. Таким образом, вакцинация женщин против гриппа во время беременности не влияет на характер лактации и длительность грудного вскармливания.

Физическое развитие детей первых 6 месяцев жизни исследуемых групп в целом имело сопоставимые параметры. Значения массы и длины тела в разные периоды осмотра детей соответствовали средним коридорам (25–50–75) центильных рядов. Отношение массы к росту детей, родившихся в I группе (индекс Кетле-I), составил 65,5±1,72, что примерно соответствовало значениям аналогичного показателя у детей контрольной группы (67,1±1,03, p>0,05).

Пропорциональность физического развития детей первых месяцев жизни в большинстве случаев имела средние гармоничные значения: в I клинической группе – 48 (82, 8%), во II – 40 (78,9%), p>0,05. С одинаковой частотой выявлялись младенцы со значениями физического развития ниже среднего: в I клинической группе – 11 (18,0%), во II – 11 (21,1%), p>0,05. Однако отмечена тенденция к более позитивным значениям данного показателя в группе новорожденных, рожденных привитыми беременными женщинами. Полученные результаты характеризуют достаточность основных критериев течения периода новорожденности, отражающих популяционную зрелость физического развития независимо от проведенной во время беременности вакцинации матерей против гриппа.

Показатели нервно-психического развития детей группы с материнской вакцинацией существенно не отличались от таковых, полученных от младенцев группы контроля. В целом у 82,8% детей первых 6 месяцев жизни, родившихся от матерей, привитых против гриппа во время беременности, изменения в нервно-психическом развитии отсутствовали, у новорожденных из контрольной группы – в 75%, p>0,05.

Установлено, что дети, рожденные от женщин, вакцинированных во время беременности против гриппа, в 1,7 реже болели респираторными инфекциями негриппозной этиологии в течение первых 6 месяцев жизни, чем дети из контрольной группы: в I клинической группе 14 (24,1%) и во II – 13 (25,0%), p<0,05.

Исследование уровня трансплацентарных IgG-антител у детей, матери которых были вакцинированы во время беременности, показало, что в периоде новорожденности по разным штаммам вируса гриппа уровень серопротекции составил 36,8–73,7%, причем при вакцинации в третьем триместре гестации достоверно выше. Так, при применении субъединичной трехвалентной вакцины показатели серопротекции к вирусу гриппа В составили 63,2–73,7%. Cамые высокие уровни средней геометрической титров антител (СГТАт) к вирусу гриппа А/H1N1/v) и В выявлены у новорожденных, матери которых получили в третьем триместре вакцинацию против гриппа (титр >1:40). В то же время наименьшие значения данного показателя к вирусу гриппа А штаммов /H1N1/v и /H3N2/ зарегистрированы у детей, рожденных от матерей данной клинической группы, но вакцинированных во втором триместре беременности. Через 3–6 месяцев после рождения у детей от вакцинированных матерей выявлено уменьшение СГТАт, что отражает физиологическую элиминацию протективных титров поствакцинальных материнских антител.

Уровни титров протективных антител к вирусам гриппа среди новорожденных отражали тенденцию интенсивной трансплацентарной передачи поствакцинальных антител гипериммунных беременных, вакцинированных на II и III триместрах гестации (r=0,68; p=0,05). У новорожденных материнской группы, которые были привиты во время беременности, высокие (>1:80) и очень высокие (>1:160) титры протективных антител ко всем трем вирусам гриппа выявлены только в подгруппе вакцинации в третьем триместре гестации. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности данной вакцины в парах мать–ребенок при ее использовании на поздних сроках беременности.

В 3 месяца жизни у большей части детей еще сохраняются гемагглютининингибирующие антитела (ГиАТ), однако не выявляются антитела в высокопротективных значениях (>1:80). Основное число серопозитивных детей имеют титры от средних (>1:40) до (>1:20) низких значений. Спустя 6 месяцев после рождения у детей антитела к вирусу гриппа определяжтся лишь в незначительных титрах ГиАТ (>1:20), что дает возможность утверждать о прекращении действия иммунологического эффекта материнской вакцинации, тем не менее вакцинация проведенной в третьем триместре гестации более эффективна у новорожденных.

Таким образом, анализируя внутриутробный и ранний неонатальный периоды развития детей группы женщин, вакцинированных во время беременности субъединичной вакциной против гриппа, негативного влияния на физиологическое течение беременности не выявлено. В группе новорожденных, рожденных пациентками, вакцинированными во время беременности трехвалентной субъединичной вакциной, достоверно ниже показатели внутриутробного инфицирования и перинатального поражения центральной нервной системы. Ранний постнатальный период жизни детей, рожденных вакцинированными во время беременности женщинами, по сравнению с контрольной группой не отличается по темпам физического и нервно-психического развития, а также по основным показателям здоровья периода новорожденности, уменьшая заболеваемость респираторными инфекциями в неонатальном периоде.

Эффективность вакцинации проявляется в виде формирования полноценной иммунной защиты беременных и новорожденных детей от гриппа. В крови новорожденных в результате вакцинации их матерей во время беременности циркулируют специфические, трансплацентарно переданные IgG-антитела в протективных титрах, элиминирующиеся к 6 месяцам жизни ребенка. Поствакцинальный иммунитет против гриппа, сформированный после вакцинации во время беременности, сохраняется у женщин более 6 месяцев наблюдения.

Иммуногенность используемой вакцины оценивалась критериями СРМР, в которых определены основные параметры эффективности препарата. Анализ эффективности вакцинации против гриппа у беременных независимо от сроков гестации показал, что уровень серопротекции (>70%) через месяц после введения к вирусам A/H1N1/v и В соответствовал критериям высокой иммуногенности. К вирусу гриппа А /H3N2/ уровень серопротекции достигал значений (50%) у беременных, вакцинированных во втором триместре гестации, в то же время субъединичная вакцина оказалась более высокоиммуногенной с серопротекцией (90,5–100%) у иммунизированных пациенток на более поздних сроках – в третьем триместре беременности. Характеризуя динамику нарастания и элиминации ГиАТ по уровню титра антител, было выявлено, что при вакцинации беременных в III триместре установлены высокие значения этого показателя к гриппу А /H1N1/v относительно II триместра, p<0,05. Используемая во время беременности вакцина имеет иммунологическую эффективность в обеспечении женщин долговременной специфической защитой. При использовании данного препарата максимальные показатели уровня серопротекции формируются при использовании в третьем триместре гестации.

Таким образом, анализ данных, полученных при комплексной оценке клинико-лабораторной характеристики беременных, привитых субъединичной трехвалентной вакциной, показал отсутствие дестабилизирующих изменений гуморального метаболического гомеостаза после проведенной вакцинации. Ранний и поздний поствакцинальные периоды сопровождаются незначительными местными и системными реакциями. Проведение вакцинации против гриппа среди беременных женщин формирует устойчивый специфический иммунитет, что обеспечивает уменьшение частоты гриппа, острых респираторно-вирусных заболеваний у матери и новорожденного[10].

Интересные места Москвы

В предыдущий раз мы составили подробный гид по прививкам от гриппа для детей и взрослых, сегодня затронем тему вакцинации беременных. Статью ниже написала Елена Савинова, автор телеграм-канала «О прививках без истерик».

Вопросы о том, можно ли и нужно ли прививаться от гриппа беременным, задаются с завидной регулярностью. И хоть ответы в русскоязычном популярно-медицинском интернете на них не дал только ленивый, они всё равно продолжают поступать. Я решила написать подробный пост на эту узкую тему. Ничего особенного — здесь будут цитаты из позиции ВОЗ, российских федеральных клинических рекомендаций (далее — РФКР) и научных баз.

Начну с того, что как говорил Сергей Бутрий, в любой непонятной ситуации смотри позицию ВОЗ по вакцинам, в данном случае — по противогриппозным. Ознакомимся с некоторыми положениями из этой позиции (все цитаты взяты из позиции ВОЗ, если не сказано иного):

Но ведь… беременным нельзя делать прививки? Мне так в ЖК сказали

Это не так. Совсем не так: беременным делать прививки не только можно, но и нужно. Вакцинация от гриппа прямо рекомендована ВОЗ и вот почему:

Беременные женщины подвергаются повышенному риску развития у них тяжелого гриппа и летального исхода, инфекция также может привести к таким осложнениям, как рождение мертвого плода, смерть новорожденного, преждевременные роды, рождение ребенка малого веса. При инфицировании штаммом А(H1N1)pdm2009 беременные женщины в Нью-Йорке в 7,2 раза чаще подвергались риску госпитализации, а частота госпитализации из-за тяжелого гриппа была в 4,3 раза больше, чем среди небеременных женщин.

Но ведь в женской консультации сказали!

Забудьте, что вам там сказали. Пусть это не поспособствует приверженности лечению, но я всё-таки напишу: со знаниями по вакцинопрофилактике всё плохо не только у населения, но и даже у некоторых врачей. Если врач в ЖК говорит, что прививки беременным запрещены, то он просто не ознакомился с документами ВОЗ и российскими рекомендациями, из чего следует практический вывод: в вопросах вакцинации этого врача слушать не стоит.

А это вообще безопасно?

Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) в США и Бангладеш, посвященные анализу безопасности вакцинации против гриппа во время беременности, не продемонстрировали наличия значительных побочных реакций, а также внутриутробных, перинатальных осложнений или осложнений в младенческом возрасте у потомства женщин.

А на любом сроке можно?

Да:

Беременные женщины должны быть вакцинированы TIV [трехвалентной инактивированной вакциной — мой перевод] на любой стадии беременности. Эта рекомендация основана на данных о наличии значительного риска развития тяжелого заболевания у лиц этой группы и данных о том, что вакцина против сезонного гриппа безопасна для вакцинации на протяжении беременности и эффективна для предотвращения гриппа у женщин, а также их младенцев, среди которых бремя болезни также высокое.

А это безопасно для ребенка?

Это не только безопасно, но еще и защитит младенца в первые шесть месяцев его жизни, когда он а) сам не может получить прививку от гриппа по возрасту и еще и б) не сможет получить противовирусную терапию, если вдруг заболеет гриппом. По возрасту прививки точно так же, как с коклюшем.

Вакцинация против гриппа беременных защитит и беременных женщин, и их новорожденных от инфекции.
Дети в возрасте младше 6 месяцев не подлежат прививкам лицензированными в настоящее время вакцинами против гриппа и должны быть защищены против инфекции путем вакцинации их матерей в течение беременности, а также обеспечения вакцинации контактных лиц для ограничения передачи вирусов гриппа младенцам.

РФКР:

Вакцинация против гриппа детей первого полугодия жизни неэффективна; До настоящего времени использование антивирусной терапии против гриппа у детей первого полугодия жизни не разрешено.

А я не только беременная, но у меня еще и астма, ожирение, понос и золотуха. Мне, наверно, нельзя прививаться от гриппа?

Вам тем более нужно. Позиция ВОЗ:

Риск развития тяжелой инфекции при беременности увеличивается при наличии сопутствующих астмы, сахарного диабета и ожирения.

РФКР:

Наиболее важными факторами риска, приводящими к госпитализации беременных, больных гриппом являются: обострение существовавшей ранее бронхиальной астмы, ожирение, сахарный диабет, поздние сроки беременности.

Мольбы ВОЗ

Странам, рассматривающим введение или расширение программ по сезонной вакцинации против гриппа, ВОЗ рекомендует, чтобы беременные женщины представляли собой наивысшую приоритетную группу для проведения прививок.

Мой комментарий и перевод на русский немедицинский. Далее в позиции говорится о следующих категориях: маленькие дети, пожилые, тяжелобольные и т. п. Данная фраза означает следующее: ВОЗ умоляет, стоя на коленях: дорогие министерства здравоохранения бедных стран, ну если у вас нет денег на вакцинацию всего населения, то хотя бы на вакцинацию беременных найдите! Им в первую очередь надо!

Статистика из российских рекомендаций

Анализ случаев смертельного исхода от лабораторно подтверждённого гриппа выявил, что наиболее часто отягощающими обстоятельствами являлись […] беременность – 4,5%, хронические заболевания лёгких – 3,6%. Пандемия гриппа А/H2N2/ 1957 года унесла из жизни более 50% женщин, находящихся на разных сроках беременности, что составило до 10% всех смертельных случаев от этой инфекции в эпидемический сезон.

Подумаешь, грипп: его лечить можно, тем более что существуют лекарства с доказанной эффективностью. На „Медузе“ писали!

РФКР:

Прививка против гриппа может уменьшить потребность беременной в приёме противовирусных средств, которые теоретически являются более опасными, чем использование инактивированной вакцины.
Использование антивирусной терапии и вакцинация против гриппа у детей до шестимесячного возраста неприемлемы, поэтому отсутствие альтернативы эффективной защиты от возможного инфицирования и тяжёлых последствий заболевания у младенцев делает вакцинацию будущей матери приоритетной.

А, может быть, всё-таки лучше передать ребенку антитела с грудным молоком?

Антитела передаются ребенку в первую очередь через плаценту. Именно этот механизм лежит в основе программ по вакцинации беременных от гриппа и коклюша для защиты еще не рожденных детей. Что касается младенцев, то во-первых, лишь новорожденные (то есть дети в возрасте примерно до месяца) способны усваивать антитела через ЖКТ, да и то это не основной путь передачи антител младенцам. Основной — это трансплацентарный. Sad but true. Печально, но это так. Более того, где-то утверждается, что человеческие младенцы, в отличие от детенышей грызунов, жвачных животных и т. д., не получают антител с грудным молоком.

Во-вторых, чтобы передать с грудным молоком антитела к вирусу гриппа новорожденному, вам нужно заболеть гриппом в первый месяц рождения ребенка — вирусом, вызывающим 3–5 миллионов случаев тяжелых заболеваний и 250000–500000 смертей в мире. Забавная перспектива, не правда ли? Наконец, если вы подхватите аденовирус, парагрипп или еще какой другой вирус из группы ОРВИ, то это не защитит младенца от гриппа никак.

А как же тиомерсал?

РФКР:

В 2009 году ВОЗ дополнительно сообщила, что не выявлено доказательств негативного влияния тиомерсала (консервантного компонента некоторых инактивированных вакцин) на младенцев и взрослых людей, включая беременных женщин.

Ну хорошо, уговорили. Какой противогриппозной вакциной можно прививаться беременным?

Только инактивированной вакциной. Живые вакцины от гриппа беременным запрещены. Позиция ВОЗ упоминает лишь трехвалентные вакцины, разрешенные к применению у беременных, поэтому с четырехвалентными вакцинами, представленными за рубежом, стоит пока подождать и сделать выбор в пользу трехвалентной.

Я живу в Кукуеве. На вопрос о прививке у единственных на Кукуево гинеколога и терапевта на голове зашевелились волосы, и они мне строго сказали: не привьем. Куды бечь?

Ну что ж делать: распечатывайте позицию ВОЗ на русском языке и РФКР, отмечайте маркером нужные места и оставляйте врачам на изучение.

А что с домашними? Их тоже прививать?

РФКР:

Вакцинации против гриппа должны подлежать все люди, которые имеют прямой контакт с беременной (особенно дети первых 5 лет жизни). Данное требование уменьшает риск эпидемиологического контакта беременной с больным человеком и повышает надёжность общей и специфической профилактики гриппа в семье.

А кому всё-таки противопоказана вакцинация против гриппа?

Нельзя прививаться от гриппа лицам с гиперчувствительностью к яйцам (тем, у кого анафилактическая реакция) и сульфитам. Не путайте анафилактическую реакцию с остальными аллергическими реакциями на яйцо. «Медскейп» даже отдельно пишет, что тем, у кого на яйца крапивница, прививаться от гриппа можно.

Противопоказания у беременных к вакцинации

Нельзя делать прививку от гриппа, если у пациентки:

Отмечается аллергия на куриные яйца или антибиотики.
Индивидуальная непереносимость компонентов вакцины.
На предыдущую прививку была тяжелая реакция.
Если беременность протекает тяжело и велик риск потерять ребенка.

Можно ли делать прививку в первом триместре беременности или нет – следует решать в индивидуальном порядке с вашим врачом. Большинство специалистов склоняются к отрицательному ответу и советуют подождать увеличения срока. Но если эпидемия уже неизбежна (или наступила) и количество заболевших увеличивается день ото дня – делать ее придется. При условии, что женщину нельзя оградить от посторонних контактов и она вынуждена посещать публичные мероприятия и места (ту же поликлинику, магазины, работу).

Какие бывают осложнения от прививки?

Современные вакцины признаны безопасными для пациентов, но избежать осложнений не всегда удается. Впрочем, случаются они редко.

Анафилактический шок. Вызывает резкое падение артериального давления и кислородное голодание у ребенка. В особо тяжелых случаях может потребоваться прерывание беременности.
Аллергическая реакция на компоненты. Сыпь, покраснение кожи, зуд в месте укола, повышение температуры, иногда – отек Квинке.
Аллергическая реакция у плода.

Заключение

Нельзя относится к гриппу легкомысленно, как к банальной простуде. Согласно статистическим данным ежегодно как от гриппа, так и от сопутствующих ему осложнений умирает свыше 2 миллионов человек по всему земному шару. Избежать попадания в этот печальный список совсем не сложно – пройдите вакцинацию, предлагаемую медицинскими учреждениями. Она не нанесет вреда ни вам, ни малышу, но защитить от вируса надолго.

Специально для beremennost.net – Ксения Дахно

Обзор Cochrane

Последним в нашем списке находится обзор Cochrane [18].

Что написано в обзоре?

В обзоре (2015) проведён анализ одного РКИ — «Вакцинация беременных против гриппа и защита их детей» (Madhi, 2014) (краткое описание и расчёты приведены выше). Исследование выбрано потому, что оно является рандомизированным, содержит большое количество участников и самое важное — в нём проведено сравнение противогриппозной вакцины с плацебо, а не активным компонентом.

Вывод: учёные пришли к выводу, что вакцинация против гриппа у беременных не имеет существенных преимуществ по сравнению с плацебо и не вызывает серьёзных побочных эффектов [18].

Какую вакцину выбрать?

Существует 2 вида вакцин: живые ослабленные и инактивированные. Вирусы и того, и другого выращиваются на куриных эмбрионах, поэтому в них содержится определенный процент куриного белка. Инактивированные подходят беременной лучше всего, поскольку не содержат живых вирусов.

«Инфлювак». Вакцина из Нидерландов. В состав ее входят очищенные антигены вирусов А и В, формальдегид, сахарозу цитрат натрия, полисорбат, хлориды, белок, которые вызывают стойкий иммунитет. Впрочем, каждый год препарат усовершенствуется, о чем отдельно указывается в инструкции (в зависимости от того какой тип гриппа ожидается в ближайшем году). Эффективность вакцины доказана клиническими исследованиями и составляет 90%.
«Бегривак». Предназначена для парентерального введения в область плеча, внутривенно вводить ее нельзя. Имеет ряд противопоказаний (индивидуальную непереносимость и тяжелые аллергические реакции после предыдущей прививки), но развития нежелательных последствий в России не зарегистрировано с 1998 года. В национальный календарь не входит, поэтому приобретать вакцину нужно самостоятельно. Допускается одновременное применение с прививками от гепатита В, столбняка, дифтерии, коклюша, кори и краснухи.
«Ваксигрипп». В состав вакцины входят антитела каждого из трех вирусов (два типа А и один тип В) и дополнительные компоненты. Укол делается в верхнюю часть плеча или бедра. Оптимальное время для вакцинирования: осенне-зимний период, с сентября по март. Противопоказание одно – индивидуальная непереносимость компонентов.

Еще по теме

Прививки при планировании беременности

Какие прививки можно делать беременным?

Что будет, если нервничать во время беременности?

Грипп при беременности на ранних и поздних сроках

Что делать, если беспокоят газы во время беременности?

«Гриппол плюс». Вакцина отечественного производства, зарекомендовавшая себя с хорошей стороны. Относится к аппаратам третьего поколения, продается в специальном шприце, не содержит консервантов. Помните, препарат в ампулах или таблетках является низкокачественной подделкой! Взрослым пациентам укол делают в плечо.

ВАЖНО! Для приобретения вакцины обращайтесь в поликлинику либо аптеку, обязательно поинтересуйтесь наличием сертификата качества. После укола могут возникнуть некоторые побочные реакции: припухлость тела, покраснение, незначительное повышение температуры. Обговорите с врачом эти особенности и узнайте, как долго они могут быть и что делать, если дискомфорт долго не будет проходить.

ВНИМАНИЕ! Живая вакцина выпускается в форме спрея для носа и используется в настоящее время все реже и реже. Беременным ее назначать запрещается, но в послеродовом периоде запрет снимается.