Как подготовиться к вакцинации от COVID-19, и кому она противопоказана? Как грамотно отказаться от прививки, и на какую компенсацию рассчитывать в случае осложнений? Мы расспросили экспертов.
Минздрав РФ зарегистрировал вакцину против ковида, разработанную в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи. Это Гам-КОВИД-Вак, векторный препарат на основе аденовируса. Его торговое наименование – «Спутник V».
Кроме того, в России будет производиться вакцина, разработанная Оксфордским университетом и шведско-британской компанией AstraZeneca, также на основе аденовирусного вектора.
Осенью планируется регистрация еще одного российского препарата. Это вакцина Эпи-Вак-Корона, созданная на основе пептидных антигенов (искусственно синтезированных фрагментов вируса) в ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор».
Глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что к массовой вакцинации населения планируется приступить в октябре. А вице-премьер Татьяна Голикова выразила надежду, что медработников начнут прививать уже в конце августа–в сентябре.
Безопасна ли вакцинация от ковида для людей с хроническими болезнями?
«Мы испытали вакцину Гам-КОВИД-Вак на здоровых добровольцах от 18 до 60 лет и доказали ее безопасность, – сообщил “Милосердию.ru” Вадим Тарасов, директор Института фармации и трансляционной медицины Первого МГМУ им. И.М.Сеченова. – Препарат переносится очень хорошо.
Всего лишь 10%–15% добровольцев имели на него нежелательные реакции, то есть температуру 37-38 градусов и легкую головную боль. Здоровый человек может прививаться этой вакциной совершенно спокойно».
(На базе Сеченовского университета проходили клинические и доклинические испытания вакцины, разработанной НИЦ им. Гамалеи).
Как влияет вакцинация на людей с хроническими заболеваниями, станет известно в ходе третьей фазы клинических испытаний, которая началась 12 августа.
«Условно говоря, в следующей фазе могут принять участие несколько человек с болезнью почек, несколько человек с болезнью сердца и так далее, – объяснил Вадим Тарасов. – Скорее всего, у них тоже не будет осложнений после прививки. Но окончательное решение о том, какие болезни являются противопоказанием для вакцинации против ковида, будет принимать Минздрав».
Согласно Инструкции по медицинскому применению Гам-КОВИД-Вак, эту вакцину нельзя вводить людям с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, в период беременности и грудного вскармливания.
Разработчики рекомендуют «с осторожностью» применять препарат людям с хроническими заболеваниями печени и почек, легких, сердечно-сосудистой системы, ЦНС, с сахарным диабетом, аутоиммунными заболеваниями и т.д.
Как переносится введенный препарат при вакцинации
Каждый человек переносит введенную вакцину против ковида по-разному. Побочные действия проявляются не у всех. У некоторых после первой вакцинации, в этот же день может сильно подняться температура. Так же она может подняться у некоторых только на второй или третий день.
У некоторых людей температура повышается и удерживается на протяжении нескольких дней. Кто-то переносит инъекцию очень тяжело и находится в пастельном режиме около недели. Есть такое что тяжелая переносимость вакцины наступает на первом этапе. Но основной поток людей заболевает после второй.
Все это обусловлено индивидуальность организма человека:
- состояние иммунитета;
- возраст;
- инфекционный опыт (были ли какие-либо ранее инфекционные заболевания).
Можно ли прививать от ковида пожилых людей?
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) призвала Минздрав отложить регистрацию Гам-КОВИД-Вак за день до того, как этот шаг был сделан. Одним из аргументов противников регистрации было отсутствие данных о безопасности вакцины для пожилых людей.
Влияние прививки от ковида на людей старше 60 лет начнут исследовать в ходе третьей фазы клинических испытаний, об этом сообщил Александр Гинцбург 11 августа.
«Сейчас начнется пострегистрационная фаза исследований вакцины, одна из задач – исследование возможности ее применения в плане безопасности и иммунногенности для людей старше 60 лет, даже для 90-летних будет исследоваться», – сказал он «Интерфаксу».
По словам исполнительного директора АОКИ Светланы Завидовой, третья фаза клинических испытаний должна предшествовать регистрации препарата, а не наоборот. Пострегистрационной считается четвертая фаза, заявила она «Милосердию.ru».
Но сокращенная процедура клинических испытаний действительно соответствует законодательству. Она разрешена постановлением правительства № 441 от 3 апреля 2021 года и ее можно применять до 1 января 2021 года.
Когда делать прививку категорически нельзя?
«Любое воспаление существенно повышает риски, связанные с вакцинацией. Независимо от возраста человека, при иммунизации у него не должно быть даже признаков воспаления ни в деснах, ни в горле, ни в ушах, нигде.
Поэтому перед прививкой обязательно нужно пройти обследование, хотя бы сделать общеклинический анализ крови: избыток лейкоцитов и повышенное СОЭ (больше 10) укажут на воспалительный процесс», – рассказал в интервью «Милосердию.ru» Александр Полетаев, профессор, доктор медицинских наук, научный руководитель медицинского исследовательского .
«Есть и более точный скрининговый инструмент под названием “ЭЛИ-Вакцина-Тест”, – продолжил иммунолог. – Он выявляет в организме иммунохимические признаки воспаления. Не показывает, где очаг, но сообщает, что он есть».
Между перенесенными ОРЗ или ОРВИ и вакцинацией должно пройти не менее двух-трех недель, напомнил он. А между двумя прививками, например, от гриппа и от ковида, должно пройти не менее двух-трех месяцев, добавил Александр Полетаев.
Вирусное или инфекционное заболевание – это неизменное противопоказание для любой прививки, подчеркнул Вадим Тарасов.
Подготовка к исследованию
- Кровь рекомендуется сдавать натощак. Это означает, что между последней трапезой и взятием крови должно пройти не менее 3-х часов. Ограничения на употребление воды нет. Если вы планируете сдать кровь с утра, накануне вечером желательно ограничиться легким ужином (без жирных блюд).
- За день перед анализом исключите алкоголь, интенсивные физические нагрузки и (по согласованию с лечащим врачом) прием лекарственных препаратов.
- Не стоит курить в течение двух часов перед исследованием, также не надо в это время пить сок, чай, кофе (можно пить негазированную воду). Следует исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице) и эмоциональное возбуждение. Рекомендуется, придя в поликлинику, посидеть 10-15 минут в покое и только потом заходить в процедурный кабинет.
- Не следует сдавать кровь сразу после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования, рентгенологического и ультразвукового исследований, массажа и других медицинских процедур.
- Срок выполнения исследования: 2-3 дня
Какие еще анализы нужно сделать до вакцинации?
Добровольцы, участвовавшие в испытаниях вакцины , помимо общего и биохимического анализа крови сдавали общий анализ мочи, делали ЭКГ, флюорографию, спирометрию и УЗИ.
Александр Полетаев советует также проводить скрининговое исследование для оценки общего состояния и резистентности организма (ЭЛИ-Висцеро-Тест).
«Микробы эволюционируют значительно быстрее человека. Вчера появился ВИЧ, сегодня SARS, MERS, COVID, завтра будет что-то еще. От всех возбудителей прививку не сделаешь.
Но есть другой выход. В разных странах от 60% до 90% людей, подхвативших коронавирус, не болеют. Вирус есть, а болезни нет. Значит, у них хорошая резистентность», – пояснил иммунолог.
«Если у человека все в порядке с иммунной системой, он и без вакцинации будет успешно противостоять инфекции, – сказал он. – А если резистентность понижена, то врачу строго индивидуально надо будет подобрать метод ее восстановления.
Это может быть восполнение дефицита витамина D, если он есть. Может быть, у пациента имеются проблемы с микробиомом. Ведь в организме, прежде всего в пищеварительной системе, живет огромное количество микроорганизмов, наших симбионтов. Когда состав микробиома нарушается, сильно страдает иммунитет. Врач может порекомендовать подходящие пре- и пробиотики».
«Количественно 85% иммунной системы – это ее часть, связанная с желудочно-кишечным трактом, – продолжил Александр Полетаев. – Поэтому очень важно разобраться с тем, что мы едим. Какие-то продукты могут не подходить человеку по антигенному составу, это называется пищевая непереносимость (не путать с ее частным проявлением – аллергией). Выяснить, что именно не подходит, тоже можно с помощью анализов, которые назначают врачи».
В каких случаях вакцинация действительно необходима? «Если лисица вдруг набросилась на грибника, ему надо делать прививку от бешенства, – сказал иммунолог. – Если человек собирается в страну, где встречается вирус Эбола, то ему нужно вакцинироваться, потому что смертность от вируса Эбола достигает 70%, а не 0,5%, как от ковида. Если в регионе нехорошая эпидемиологическая обстановка по дифтерии, тоже понадобится прививка».
Какие осложнения возможны после прививки?
Разработчики сообщают только о кратковременном подъеме температуры до 37-38 градусов и легкой головной боли. Эта проблема «снимается таблеткой парацетамола», сказал Александр Гинцбург в интервью телеканалу «Россия-24» (цитату приводит РИА Новости).
«У этого препарата нет прямой токсичности, нет каких-то повреждающих действий, которые наблюдаются примерно в течение месяца», – сообщил главный научный сотрудник НИЦ им. Гамалеи Анатолий Альтштейн в эфире радиостанции «Говорит Москва».
Более отдаленные последствия прививки можно будет изучить во время третьей фазы исследований, добавил он.
Людям, которые решатся на вакцинацию от ковида в августе и сентябре, установят на телефон специальные приложения, которые позволят им описывать свое состояние медикам и оперативно связываться с ними в случае необходимости, рассказал «Ведомостям» Кирилл Дмитриев, глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) (фонд частично финансировал разработку вакцины в НИЦ им. Гамалеи).
О каких симптомах после вакцинации нужно обязательно сообщать врачу?
«Любая вакцинация – это маленькая болезнь, – подчеркнул Александр Полетаев. – В организм вводится антиген возбудителя заболевания – вируса, бактерии. Неважно, синтетический это антиген (в рекомбинантной вакцине), или естественный (в инактивированной вакцине), все равно мы не можем предсказать безопасность на 100%.
Ведь иммунный ответ начинается с молекул главного комплекса гистосовместимости (комплекс генов, кодирующих белки MHC, ответственные за представление антигенов и запуск иммунного ответа). А вариантов МНС – больше миллиона!
И у каждого человека эти молекулы будут представлять клеткам иммунной системы разные фрагменты антигена, соответственно, индуцированный ими иммунный ответ тоже будет отличаться.
Очень редко, но бывает, что у кого-то для иммунного ответа презентуется такой кусочек антигена, с которого начинается, например, развитие лимфопролиферативных заболеваний, то есть рака крови, или диабета, или рассеянного склероза и т.д.
Риски серьезных, инвалидизирующих осложнений после прививок составляют примерно 1:10000. Мы пока еще в принципе не научились предсказывать, как человек будет отвечать на ту или иную вакцину, в зависимости от своего индивидуального MHC.
Даже успешная прививка – это серьезное вмешательство, которое надолго изменяет параметры организма человека. Профессор Иегуда Шоенфельд, всемирно известный иммунолог, обследовал американских рейнджеров, которых вакцинировали перед проводившейся в Ираке операцией «Буря в пустыне». Он оценивал их иммунный статус в течение трех лет с интервалом в несколько месяцев. За три года к исходному состоянию иммунной системы не вернулся ни один из них».
По словам Александра Полетаева, о любых симптомах, появившихся после прививки, необходимо сообщать врачу, чтобы предотвратить развитие тяжелых осложнений.
Иммунный ответ на коронавирус
При введении вакцины организм человека начинает выработку специфических белков, которые называются иммуноглобулины или ещё по-другому антитела. К таким белкам относятся нуклеокапсидный (N), а также спайковый (S) белки.
Исследование крови на антитела к нуклеокапсидому белку Covid-19 обладает сильной чувствительностью при начальной стадии заражения вирусом. Поэтому проводят в основном анализ на антитела после вакцины к спайковому белку коронавируса. Это помогает определить присутствие защитного иммунитета. Иммунитет может появится после заболевания коронавирусом или после введения вакцины.
Можно ли избежать прививки и не потерять работу?
Вакцинация от ковида должна быть исключительно добровольной, отметил Владимир Путин в ходе онлайн-совещания с членами правительства 11 августа.
«Понятие «принудительная вакцинация» законодательству неизвестно. В соответствии с положениями закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (ФЗ № 157) граждане имеют право на отказ от профилактических прививок.
Но необходимо понимать, что отсутствие профилактических прививок влечет отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, — отметила в интервью «Милосердию.ru» Полина Габай, руководитель юридической . — Перечень таких работ утвержден постановлением правительства № 825».
Согласно этому документу, сотрудники образовательных учреждений, медицинских лабораторий, инфекционных отделений больниц и т.п. должны прививаться.
Перечень профилактических прививок, о которых идет речь в постановлении, утвержден приказом Минздрава № 125н, уточнила Полина Габай.
«Вакцинация от коронавирусной инфекции в нацкалендарь и календарь по эпидпоказаниям пока не внесена, поэтому полагаем, что отказ в приеме на работы или отстранение от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, граждан, не привитых от коронавирусной инфекции, недопустим (по крайней мере до внесения соответствующих законодательных изменений)», — сказала она.
Можно ли считать наличие медицинских противопоказаний к вакцинации уважительной причиной, не позволяющей отстранять человека от работы, связанной с риском заражения, — вопрос дискуссионный. Если толковать закон буквально, то нельзя. Однако немногочисленная судебная практика демонстрирует, что медицинские показания все же являются уважительной причиной для отказа от вакцинации, сказала Полина Габай.
«Существует огромное количество людей, которым никогда не ставят прививки, потому что у них есть медицинский отвод. Если работодатель требует, чтобы такой сотрудник сделал прививку, вопрос можно решить в суде», — отметила в интервью «Милосердию.ru» Юлия Стибикина, директор юридической .
Интерпретация результата
Качественный анализ: результат выдается в виде цифрового значения – коэффициента позитивности (КП). Положительный результат – более 1,1.
Количественный анализ: Результат выдается в виде количественного показателя – титра антител. Положительный результат – более 0,8 Е/мл.
Положительный результат показывает наличие антител к Covid-19. При наличии в анамнезе вакцинации против коронавирусной инфекции положительный результат говорит о наличии поствакцинального иммунитета.
Необходимо учитывать, что анализ также будет положительным и у лиц, перенесших Covid-19, поэтому считать данные антитела поствакцинальными можно только в случае, если достоверно известно, что до проведения вакцинации человек не болел и антитела к Covid-19 в крови не определялись.
