Написать отзыв
Отзывов: 0
Производители: Sanofi-Aventis
Действующие вещества
- Гепатитная А вакцина (инактивированная адсорбированная)
Класс заболеваний
- Острый гепатит A
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
- Иммуностимулирующее
Фармакологическая группа
- Противовирусные средства
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Раствор для инъекций Аваксим 80 (Avaxim 80)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А, содержащая вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом.
Показания к применению
Вирусный гепатит А (профилактика) у взрослых и детей старше 2 лет, особенно у лиц из групп риска: неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высокой заболеваемостью гепатитом А), лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, в т.ч. по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках, персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания), больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики в/в, гомосексуалисты.
Форма выпуска
Одна доза (0,5 мл) в стеклянном шприце вместимостью 1 мл, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку; одну закрытую ячейковую упаковку помещают в картонную пачку с инструкцией по применению. — По 10 доз (5 мл) вакцины во флаконе — По 10 флаконов с инструкцией по применению
Фармакодинамика
Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.
Использование во время беременности
Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).
Побочные действия
Введение АВАКСИМ 80 может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: — боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции. — наиболее распространенные побочные реакции: умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах и суставах, также желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, диарея, тошнота и рвота). — в редких случаях: незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз).
Способ применения и дозы
АВАКСИМ 80 вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышцу плеча). Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях — у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят той же дозой через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных, последующие ревакцинации рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.
Взаимодействия с другими препаратами
Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Особые указания при приеме
Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
J Противомикробные препараты для системного применения
J07 Вакцины
J07B Вакцины для профилактики вирусных инфекций
J07BC Вакцина для профилактики гепатита
J07BC02 Hepatitis A, purified antigen
Фармакологическое действие
Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.
Похожие по действию препараты:
- Гроприносин (Groprinosin) Таблетки пероральные
- Чайное дерево (Tea tree DN) Мазь для наружного применения
- Исмижен (Imigen) Таблетки пероральные
- Декарис (Decaris) Таблетки пероральные
- Галиум-Хеель (Galium-Heel) Капли оральные
- Шиповника плоды (Rosae fructus) Сырье растительное
- Аллержи (Allergy) Таблетки
- ИРС 19 (IRS 19) Спрей назальный
- Вагисан (VAGISAN) Капсула
- Исла-моос (Isla-moos) Пастилки
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Аваксим 80 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Аваксим 80? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Аваксим 80 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча, детям младше 2 лет – в верхнюю наружную область бедра. Суспензию не следует вводить в ягодичную область или внутрикожно (возможно ослабление иммунного ответа). Введение в сосудистое русло категорически запрещено (следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд).
Шприц с Аваксимом 80 перед вакцинацией нужно хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.
Разовая доза – 0,5 мл.
Смешивание Аваксима 80 в одном шприце с другими вакцинами запрещено!
С целью обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию необходимо проводить той же дозой через 6 месяцев либо в срок до 3 лет после введения первой дозы.
У иммунокомпетентных лиц необходимость проведения ревакцинации после двукратной вакцинации отсутствует.
Использовать вакцину в случаях изменения ее цвета или при наличии посторонних частиц не следует. Остатки неиспользованной вакцины утилизируют.
Лекарственное взаимодействие
Аваксим 80 можно вводить одновременно в разные части тела с вакцинами, которые входят в Национальный календарь профилактических прививок и содержат следующие компоненты (один или более): анатоксины – дифтерийный, столбнячный; вакцины – против вирусного гепатита В, коклюшная (цельноклеточная или бесклеточная), против кори, гемофильная типа b, полиомиелитная (инактивированная или живая), против эндемического паротита и краснухи.
Поскольку вакцина является инактивированной, ее сочетанное применение с другими инактивированными вакцинами, как правило, при условии введения вакцин в разные части тела на эффективность вакцинации не влияет.
Препарат можно вводить одновременно с иммуноглобулином против гепатита А (в разные участки тела). Это не оказывает влияния на частоту сероконверсии, но может привести к выработке более низких титров антител.
Аваксим 80 можно использовать в качестве ревакцинирующей дозы в случаях, если для проведения первичной вакцинации использовали другую инактивированную вакцину против гепатита А.
Побочные действия
Все нарушения, выявленные в результате клинических исследований, носили слабовыраженный, кратковременный характер и проходили самостоятельно без дополнительного лечения.
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности оценить частоту развития нарушений по имеющимся данным):
- Нервная система: часто – головная боль;
- Скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – артралгия, миалгия;
- Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, боль в животе, тошнота, рвота;
- Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница;
- Психика: часто – раздражительность, бессонница;
- Обмен веществ и питание: часто – снижение аппетита;
- Нарушения в месте введения и общие расстройства: часто – легкая болезненность, покраснение, уплотнение и отек в месте инъекции, слабость, умеренное повышение температуры тела.
Нарушения регистрировались реже после ревакцинации, чем после проведения первичной вакцинации. У серопозитивных в отношении вируса гепатита А пациентов вакцинация переносилась также хорошо, как и у серонегативных лиц.
Реакции, которые отмечались у детей с гемофилией, аналогичны реакциям у взрослых.
В результате проведения постмаркетинговых наблюдений также было установлено, что в результате применения Аваксима 80 возможно развитие вазовагального обморока (с неизвестной частотой).
При развитии любых побочных действий (как описанных, так и не описанных в инструкции) необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Иммунизация в особенности рекомендована следующим группам лиц:
- Проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
- Выезжающие в неблагополучные регионы (страны), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
- Контактирующие с больными в очагах гепатита А.
Также вакцинацию можно проводить детям, которые не имеют повышенного риска инфицирования, в случаях, если их законные представители (опекуны) хотят их защитить от заболевания гепатитом А.
Аваксим 80 защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями (вирус гепатита В, С, Е), а также иными известными возбудителями, которые поражают печень, не обеспечивает.
Серопозитивность по гепатиту А противопоказанием к вакцинации не является.
Иммунизация может быть неэффективной у инфицированных пациентов, привитых во время инкубационного периода гепатита А.
Врача необходимо предупредить о недавнем либо совпадающим по времени с вакцинацией применении любого другого лекарственного средства, в том числе безрецептурного.
