Агриппал S1 инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.r.l. (Италия)

Код ATX:

J07BB02

Активное вещество:

вакцина противогриппозная инактивированная (поверхностный антиген)

Лекарственная форма:

Агриппал S1

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Агриппал S1

Суспензия для в/м и п/к введения

бесцветная, прозрачная.

Вспомогательные вещества

: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и; не содержит консервантов.

0.5 мл — шприцы стеклянные с иглами (1) — блистеры (1) — пачки картонные.

* выращенные на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом. ** гемагглютинин.

Вакцина соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Агриппал S1 (Agrippal)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

0.5 мл (1 доза) очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, выращенных на культуре куриных эмбрионов, инактивированных формальдегидом; представленные следующими штаммами.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и.

• гемагглютинин.
• антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 до 12 мес.

Показания

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

• взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, хроническими заболеваниями почек, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ;
• лица старше 60 лет;
• лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции. В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Режим дозирования

Вакцину нельзя вводить в/в! Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра. Перед применением содержимое шприца следует нагреть до комнатной температуры.

Тщательно встряхнуть.

Детям с 6 мес до 35 мес назначают 0.25 мл (половина дозы).

Детям, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 недели. Детям от 35 мес, подросткам и взрослым назначают 0.5 мл.

При использовании шприца, содержащего 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 мл), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Побочное действие

Обычные (>1/100, <1/10)

Местные реакции: покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: повышение температуры, недомогание, озноб, слабость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия. Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 дня.

Необычные (>1/1000, <1/100)

Дерматологические реакции: общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи. Редкие (>1/10 000, <1/1000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия (чувство жжения, онемения), судороги.

Со стороны системы кроветворения: непродолжительная тромбоцитопения. Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, тревожность, нервозность, потеря сознания, затруднение дыхания и глотания, зуд (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, лица (особенно вокруг глаз и губ), сыпь (особенно вокруг ушей), тошнота, рвота, спастические желудочные боли, диарея.

Очень редкие (1/10 000)

Возможны васкулиты с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: энцефаломиелиты, невриты, синдром Гийена-Барре (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, паралич). Все перечисленные побочные эффекты, как правило, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача. Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к куриному яичному белку;
• наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Беременность и лактация

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности. Беременным женщинам, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности. Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития анафилактических реакций. Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать реакции повышенной чувствительности). Передозировка Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).

Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot. Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию. Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности — 12 мес. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания к применению

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями: пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья; больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму; больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии; больные с хронической почечной недостаточностью; больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет; больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах; дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.

Нужно ли вакцинироваться от гриппа?

Грипп — заболевание дыхательных путей вирусной этиологии, протекающее в острой форме. Входит в группу ОРВИ и регулярно распространяется в виде эпидемий. Чаще всего его клинические проявления проходят самостоятельно в течение семи дней — однако, нередки случаи, когда вирус может инициировать осложнения и даже летальный исход.
В соответствии со статистическими данными, каждый год от него умирает более полумиллиона человек и тяжело заболевает около пяти миллионов.

Против гриппа не существует специфических лекарств — даже антибиотики и противовирусные средства эффективны далеко не всегда. Наилучшие результаты дают профилактические мероприятия в виде вакцинаций. Её применяют уже более шестидесяти лет и проводят каждый год, поскольку по истечению этого времени иммунитет ослабевает.

Вакцинация с применением «Агриппал S1» и других препаратов позволяет снизить показатели заболеваемости в два‒три раза. Благодаря ей существенно снижается смертность больных людей (особенно — тех, кто входит в группу риска: дети и пациенты преклонного возраста). Исследователи отмечают высокую эффективность у детей в возрасте от полугода до семи лет.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/м или глубоко п/к. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации. Инъекцию следует проводить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло. Категорически запрещается вводить препарат в/в!

Группы населения, которым рекомендуется проходить ежегодную вакцинацию

Всемирная организация здоровья рекомендует проводить вакцинацию против гриппа следующим категориям населения:

• беременные женщины;
• пациенты в возрасте от 65-ти лет;
• дети от полугода до пяти лет;
• пациенты, страдающие от хронических болезней лёгких и сердца;
• сотрудники здравоохранительной отрасли.

Особенно важно проводить её тем, у кого риск осложнения высок, а также людям, с которыми они живут, или тем, кто ухаживает за ними.

Побочное действие

Со стороны нервной системы:

головная боль, невралгии, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Дерматологические реакции:

повышенное потоотделение, генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы:

миалгия, артралгия.

Местные реакции:

покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы.

Прочие:

повышение температуры тела, недомогание, озноб, утомляемость.

Со стороны системы кроветворения:

транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.

Аллергические реакции:

проявления аллергических реакций; в отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

васкулит в очень редких случаях сопровождающийся транзиторным нарушением функции почек.

Агриппал S1

Вакцина для профилактики гриппа.

Производитель: Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л., Италия.

Состав. Очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B, содержащие следующие штаммы: А (H1N1), А (H3N2), B. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, магния хлорид, кальция хлорид, вода д/и; не содержит консервантов.

Противопоказания: повышенная чувствительность к куриному яичному белку; наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом. Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 месяц после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Побочные реакции. Обычные — покраснение, кровоподтек, уплотнение, болезненность и отек в месте инъекции; повышение температуры, недомогание, озноб, слабость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия. Необычные — общие кожные реакции, включая зуд, крапивницу, неспецифическое раздражение кожи. Редкие — невралгия, парестезия (чувство жжения, онемения), судороги; непродолжительная тромбоцитопения. Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции. Очень редкие — возможны васкулиты с нарушением функции почек; энцефаломиелиты, невриты, синдром Гийена-Барре.

При каких заболеваниях применяется вакцина Агриппал S1

• Грипп — 6 мес., 18,5 лет

Какие есть альтернативы вакцине Агриппал S1:

• Бегривак
• Ваксигрип
• Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая
• Гриппол
• Гриппол плюс
• Инфлювак
• Флюарикс

Советуем прочитать:

опять про прививки Еще зарегистрирован агриппал, но насколько я знаю, сейчас его в россии нет. Вакцинироваться можно уже сейчас, так как в вашем случае нужно 2 вакцинации с интервалом в месяц…
Прививка от гриппа — так ли необходимо? Пишется с одной «п» И Инфлювак, и Флюарикс, и Агриппал, и Гриппол — это хорошо, но Ваксигрип лучшая по всем параметрам, как ни крути.

Чужие дети не вызывают эмоций 16.04.2017 01:32:20, A1S.

И снова детки Приморского края Олеся Б. Номер анкеты: 93n1k-1s00 Регион: Приморский край Девочка родилась в марте 2007 Цвет глаз: карий Цвет волос: темно-русые Характер: контактна Возможные формы устройства…

два важных вопроса. ваксигрипп-термоядерная привика, в след.раз полегче чего сделайте: флюарикс, агриппал, инфлювак. Это мне к.м.н. по вакцинации про ваксигрипп сказал…

Опрос: делать ли прививку от гриппа получать ответы на E-mail. показывать ссылки на изображения в виде картинок. Я делаю 2-й год Агриппал (кажется).

Надежда… https://www.usynovite.ru/files

Кто научился с этим жить? P. S. 1 )Околопсихиатрические темы — «тонкий лед», если мой пост задел Вас, напишите, я удалю. 2) Здоров ли ребенок неврологически?

Проект «Дети в беде» ищем семью. ФБД: Снежана Щ. № ceond-1s3op Московская область Братьев и сестер нет Возможные формы устройства: усыновление, опека Девочка родилась в марте 2010 Глаза карий Волосы…

Ответ Ане Левченко Кстати Ваш список не полон — добавьте несколько вакцин пр-ва Berna (Швейцария), например Epaxal и Agrippal пр-ва Chiron Behring (Италия-Германия).

На главную страницу календаря профилактических прививок

Особые указания

При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для неотложной терапии анафилактического шока (в т.ч. эпинефрин/адреналин/, ГКС).У пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией иммунный ответ может быть недостаточен.1 доза вакцины не должна содержать более 1 мкг овальбумина.После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA (иммуноферментный метод), при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA. Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.