Манту на смену. Что заменит привычную пробу на туберкулез

Когда нужно сдавать анализ Квантифероновый тест?

1. Комплексная диагностика туберкулёзной инфекции в сочетании с данными клинической и рентгенологической картины у детей, лиц из группы риска (медицинские работники, лица с иммунодефицитом или лица, бывшие в контакте с больным ТБ);
2. Исследование при сомнительном результате внутрикожной пробы Манту (особенно у пациентов, вакцинированных БЦЖ);
3. При наличии противопоказаний для проведения кожных тестов (кожные заболевания, обострение аллергических или инфекционных патологий).

Проведение Манту и Диаскинтест совместимость

Манту и Диаскинтест ставят в предплечье. Эта «пуговка» многим детям известна с раннего детства. Для введения раствора используется специальная тонкая игла. Препарат вводится непосредственно под кожу. Дозировка – 0,2 мл. Если медсестра введет иглу неаккуратно и травмирует сосуды, в месте укола может появиться синяк. Это нельзя считать положительной реакцией на манту.

Рекомендуем почитать! Перейдите по ссылке: Группы диспансерного наблюдения

Диаскинтест правшам ставят в правое предплечье, левшам – в левое. Так же, как и для пробы Манту, используется специальная тонкая игла и препарат так же вводится под кожу. Дозировка – 0,1 мл. Обычно Диаскинтест ставят после положительной реакции Манту, но можно ставить оба препарата одновременно. Главное условие: вводить туберкулин нужно в одну руку, а делать Диаскинтест – в другую.

Подробное описание исследования

Туберкулёз (ТБ, Tb) — хроническое инфекционное заболевание, возбудителем которого является Mycobacterium tuberculosis (микобактерия туберкулёза, МБТ). МБТ может поражать все органы и ткани, но чаще всего туберкулёзная инфекция поражает легкие. Туберкулёз может поражать как взрослых, так и детей.

Трудность диагностики туберкулёза основана на разнообразных вариантах течения инфекции. Выделяют активный туберкулёз (с клиническими проявлениями) и скрытую, или латентную, туберкулёзную инфекцию (ЛТИ). Для ЛТИ характерно присутствие в организме микобактерий туберкулёза, которые можно выявить с помощью специальных лабораторных анализов, однако присутствие МБТ в организме не сопровождаются клиническими и рентгенологическими признаками ТБ-инфекции.

Цель выявления ЛТИ — предотвратить прогрессирование бессимптомной туберкулезной инфекции в активный ТБ и начать лечение на ранних этапах. Самым распространенным методом выявления ЛТИ является туберкулиновая кожная проба (ТКП) или реакция Манту. Благодаря этому тесту определяют инфицирование МБТ, формируют группы риска заболевания ТБ-инфекции и отбирают лица для вакцинации или ревакцинации против туберкулёза. Также с помощью данной пробы диагностируют ТБ у детей. Тем не менее у пробы Манту есть ряд недостатков, к которым относят:

1. Субъективность при интерпретации результатов;
2. Отсутствие дифференцировки между активным ТБ и ЛТИ;
3. Недостаточная диагностическая чувствительность у пациентов с иммунодефицитом;
4. Вероятность ложноположительных результатов у пациентов, которые вакцинировались БЦЖ (вакцина против туберкулёза) или инфицированы микобактериями, не вызывающих ТБ.

В связи с этим был разработан альтернативный метод диагностики — QuantiFERON-TBtest (QFT), или квантифероновый тест. Он основан на определении в крови специфических белков — гамма-интерферонов (γ-ИФН), которые вырабатываются Т-лимфоцитами в ответ на попадание в организм микобактерий туберкулёза. К преимуществам QFT можно отнести:

1. Высокую специфичность и чувствительность по сравнению с ТКП;
2. Результат не зависит от предшествующей вакцинации БЦЖ;
3. Безопасность: в отличие от реакции Манту исследование не предполагает введение в организм каких-либо веществ.

Данный метод в качестве альтернативы пробе Манту одобрен многими авторитетными медицинскими сообществами, включая Всемирную организацию здравоохранения.

Однако, как и проба Манту, квантифероновый тест не позволяет отличить активный туберкулез от латентной туберкулезной инфекции, поэтому результат данного анализа должен быть сопоставлен с клинической картиной болезни, данными рентгенологической диагностики и другими исследованиями.

Диаскинтест или Манту что лучше

Многие родители полагают, что проба Манту и Диаскинтест – это процедуры, которые ни чем друг от друга не отличаются. Они действительно похожи: в обоих случаях медицинский препарат вводится под кожу специальной тонкой иглой, реакцию организма проверяют через 72 часа (трое суток). Однако различия между Манту и Диаскинтестом всё же имеются. Разница заключается в составе вводимого препарата.

В начале 1950-х Всемирная организация здравоохранения утвердила стандарт-туберкулин (PPD-S, туберкулин-Зейберт). С 1954 г. в нашей стране диагностику на туберкулез проводят с помощью очищенного туберкулина Ленниковой (ППД-Л). Активность туберкулинов указывают в ТЕ – туберкулиновых единицах. Это – уже разведенный стандартный препарат, и его использование исключает человеческий фактор при тестировании, когда медперсонал допускает ошибки при разведении препарата.

Препарат, используемый для проведения пробы Манту, в виде раствора поставляют в лечебные учреждения и аптеки. Дозировка: в 0,1 мл – 2 ТЕ ППД-Л, но есть и более высокие значения – 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1. Если говорить простыми словами, то раствором для тестирования является туберкулин, представляющий собой разрушенные микобактерии туберкулеза, которые распознаются организмом, как потенциальная угроза. Иммунная система начинает защищаться, вырабатывает антитела. По реакции организма и становится понятно, болен ли ребенок.

В 2009 г. врачи стали делать Диаскинтест. Его отличие от Манту заключается в том, что под кожу вводится не туберкулин, а туберкулезный рекомбинантный (полученный с помощью генной инженерии) аллерген. И этот раствор, в отличие от ППД-Л, позволяет с большей долей вероятности обнаружить инфицирование палочкой Коха.

Рекомендуем почитать! Перейдите по ссылке: Первые признаки туберкулеза легких у женщин на ранней стадии

Какая проба более точная

Долгие годы наблюдений дали понять, что достоверность результата пробы Манту – не более 70%. Организм одинаково реагирует и на палочку Коха, вызывающую туберкулез, и на недавно поставленную прививку БЦЖ. Когда встает вопрос, что лучше проба Манту или Диаскинтест, врачи единодушны: Диаскинтест практически в 100% случаев показывает верный результат.

Если реакция Манту положительная, а Диаскинтест указал на отсутствие заболевания, дополнительные анализы крови, мочи, рентген (для детей) и флюорография (для взрослых), анализ ПЦР не потребуются.

Врачи доверяют проверенному способу выявления туберкулеза и рекомендуют оба теста, хотя, согласно нормам действующего законодательства, они не вправе заставлять родителей соглашать на такой метод диагностики. Законные представители и опекуны имеют полное право запретить делать тест ребенку, если у него нет клинических симптомов туберкулеза. В этом случае врач может предложить другой иммунологический тест.

Что безопаснее

Еще один вопрос, который беспокоит родителей, — что безопасней, Манту или Диаскинтест. Взрослые часто опасаются, что введение микобактерий способно вызвать заражение туберкулезом, и по этой причине запрещают ставить пробу Манту своему ребенку. На самом деле раствор не содержит живых и активных микобактерий, поэтому риск заражения исключен.

Диаскинтест также безопасен, поскольку в его составе нет штаммов бактерий, только выделенный из них белок. Однако именно белок может вызывать аллергические реакции. После прививки нужно следить за самочувствием ребенка. Побочные эффекты, хоть и редко, но бывают.

Использованная литература

1. Руководство по ведению пациентов с латентной туберкулёзной инфекцией. Всемирная организация здравоохранения, 2015. — 84 с.
2. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулезной инфекции у детей. — М.: РООИ «Здоровье человека», 2015. — 36 с.
3. Клинические рекомендации по латентной туберкулёзной инфекции (ЛТИ) у детей, 2021. — 13 с.
4. Материалы фирмы-производителя реагентов. — URL: https://www.quantiferon.com/products/quantiferon-tb-gold/ (дата обращения: 12.05.2021).

Расшифровка результатов

Многих родителей беспокоит вопрос, что вреднее, проба Манту или Диаскинтест. В действительности оба вида тестирования абсолютно безопасны для ребенка. Пробу Манту и д-тест можно ставить годовалым малышам.

Оценка результатов в обоих случаях проводится через 72 часа. Задача медицинского работника – проверить след от укола, наличие или отсутствие инфильтрата (красного пятна) и его размеры. Говорить об отрицательной реакции организма можно в том случае, когда на месте укола нет покраснения и припухлости.

Вызывать опасения при проведении пробы Манту должна папула, диаметром более 1,7 см. Это может быть прямым указанием, на заражение туберкулезом. Но, даже в этом случае рано делать выводы и ставить точный диагноз. Обычно после положительной реакции Манту, ставят Диаскинтест.

При положительном результате Диаскинтеста ребенку назначают проведение дополнительных диагностических процедур.

Если рядом с местом укола появились пузырьки, язвочки, это – проявление аллергии, гиперергическая реакция. Организм ребенка негативно отреагировал на отдельные компоненты препарата, и в такой ситуации нельзя утверждать или отрицать, что есть положительная реакция на Манту или Диаскинтест, назначается дополнительное обследование.

Когда нужна замена

Проба Манту — диагностическое тестирование, выявляющее наличие в организме микобактерий, вызывающих туберкулез. Специальный препарат, который называется туберкулин, вводят внутрикожно для оценки иммунного ответа. Но у этого метода есть существенные недостатки, потому что положительная реакция неоднозначна.

Она может означать:

• инфицирование Mycobacterium tuberculosis;
• заражение другими бактериями;
• вакцинацию БЦЖ в недавнем прошлом;
• аллергическую реакцию.

Особенно затрудняет диагностику туберкулеза положительная реакция на введение туберкулина после вакцинации БЦЖ. Это профилактическая прививка, которую делают ребенку через 2 часа после рождения в роддоме и проводят ревакцинацию в 6 лет. В вакцине содержатся ослабленные микобактерии бычьего туберкулеза (Mycobacterium bovis). Они способствуют формированию иммунной защиты организма от возможного инфицирования. После вакцинации вырабатываются антитела для борьбы с патогенной микрофлорой.

Кроме вакцины БЦЖ, используется новая вакцина БЦЖ-М. Она содержит в 2 раза меньше антигенов, чем профилактическая прививка. Вакциной БЦЖ-М прививают недоношенных детей с малым весом. Ее применяют не сразу после рождения в роддоме, а уже в стационаре.

В состав туберкулина не входят живые микроорганизмы — только продукты их жизнедеятельности и частицы клеточной структуры Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Но этого достаточно, чтобы появилась реакция на туберкулин после вакцинации, которая считается ложноположительной. Этот эффект используется при выявлении потребности в ревакцинации, которая рекомендуется в случае отрицательной реакции на пробу Манту и отсутствии поствакцинального рубца.

При необходимости проверить наличие приобретенной инфекции Mycobacterium tuberculosis у недавно привитых пациентов врач назначает вместо Манту Диаскинтест (Diaskintest).

При отсутствии активной формы туберкулеза ДСТ дает отрицательный результат.

Другим недостатком Манту является возможность положительной реакции на туберкулин при заражении бактериями, не вызывающими туберкулез. Аллергическая реакция на туберкулиновые пробы тоже может способствовать получению сомнительного результата. Детям-аллергикам рекомендуется Диаскин-тест вместо Манту.

Диаскинтест можно делать взрослым и детям старше 1 года. Такая диагностика позволяет избежать профилактических приемов противотуберкулезных химиопрепаратов, которые назначаются при ложноположительной реакции на туберкулин.

Несмотря на то, что в диагностике туберкулеза применяются новые тесты, детям необходимо ежегодно делать пробу Манту, но поскольку этот метод дает ложноположительные и сомнительные результаты, то при подозрении на инфицирование Mycobacterium tuberculosis и при возможной фазе заболевания с активным размножением микобактерий дополнительно проводят Диаскин-тест.

Полностью перейти на использование этого метода и отказаться от Манту не рекомендуется, потому что Диаскин не диагностирует ранние стадии инфицирования. Определить начало заболевания особенно важно для эффективного лечения детей и профилактики развития локальных форм туберкулеза в раннем периоде инфицирования.

Т-спот и квантифероновый тест

Как альтернатива реакции Манту учеными была разработана новая методика иммунодиагностики туберкулеза: Т-спот и квантифероновый тест, на результаты которых не влияет предыдущая вакцинация БЦЖ.

1. В основу квантиферонового теста положен метод определения в крови гамма-интерферона, который продуцируют клетки иммунной системы (Т-лимфоциты) при проникновениитуберкулезной палочки в организм.
2. Т-спот определяет количество самих Т-лимфоцитов, сенсибилизированных микобактерией туберкулеза.

По чувствительности и достоверности эти методы равнозначны, показания для проведения одинаковы.

Анализ крови: трактовка результата

Существует 3 разновидности результата теста:

• Положительный — антитела найдены. Человек контактировал с больным туберкулёзом. Также положительный результата может указывать на латентную форму туберкулёза. Необходимо назначить дополнительное обследование: рентген лёгких, компьютерная томография груной клетки, анализ мокроты и т.д.
• Отрицательный — инфекции туберкулёза в организме не обнаружено.
• Сомнительный — это указывает на то, что иммунный ответ в организме начался, но не развернулся в полную силу. Следовательно, состояние пациента необходимо контролировать и провести повторную диагностику (T-SPOT или диаскинтест) через несколько месяцев. Также тест может дать сомнительный результат в том случае, если у пациента вырабатывается иммунный ответ не на конкретные антигены туберкулёза, а на другие инфекции. Например, у детей это может быть связано с вирусом герпеса. В случае сомнительного результата некоторые лаборатории предлагают бесплатно повторное исследование.

После получения результата T-SPОТ, родителям необходимо показать тест фтизиатру. Врач осмотрит ребёнка и напишет заключение, которое можно показать в детском учреждении, будь то детский сад или школа. Однако результат одного анализа без справки от фтизиатра действительным считаться не будет. Не забывайте, что сотрудники детских учреждений — не врачи и расшифровкой результата диагностики заниматься не вправе. Решение о конкретном выборе метода диагностики для вашего ребёнка с учётом его особенностей здоровья рекомендуется принимать совместно с фтизиатром.

Плюсы T-SPOT

— исследование без вмешательства в организм. Для диагностики туберкулёза необходим только анализ крови; — исследование подходит детям с аллергическими реакциями и кожными болезнями; — ранняя диагностика туберкулёза; — высокая специфичность (специфичность достигает 97%, это способность теста не давать ложноположительный результат при отсутствии микобактерий); — не реагирует на введение вакцины БЦЖ. Проба Манту может давать подобную реакцию; — отсутствие побочных эффектов и противопоказаний для проведения теста; — исследование подходит для беременных женщин, контактировавших с больными туберкулёзом.

Как выполняется

Диаскинтест и проба Манту делаются одинаково: небольшое количество препарата инъекционным методом вводят внутрикожно на внутренней стороне нижней трети предплечья.

Проведение туберкулинового теста имеет свои особенности:

1. Когда необходима массовая туберкулинодиагностика, используют безыгольный инъектор. Метод накожного введения быстрый и безболезненный.
2. Учитывая, что иммунная реакция на туберкулин может стать сильнее только от того, что попала в место предыдущей пробы, место введения препарата меняется: в нечетный год Манту делают в руку левую, в четный — в правую.
3. При методе ГКП (градуированная кожная проба) туберкулин аппликационно наносится на предплечье с убыванием концентрации. Скарификацию при этом проводят в обратном направлении.

Различают 6 типов реакций на проведение ГКП:
Какие по Вашему мнению наиболее важные факторы при выборе медицинского учреждения?

• анергическая (отрицательный ответ от 0% до 100%);
• неспецифическая (незначительное покраснение при 100%);
• нормергическая (умеренный ответ от 25% до 100%, отрицательный от 0% до 5%);
• гиперергическая (увеличение гиперемии от 0% к 100%);
• уравнительная (положительный ответ от 0% до 100%);
• парадоксальная.

При аллергических реакциях на прививку Манту, туберкулиновую пробу или Диаскин-тест рекомендуют накануне пропить трехдневный курс антигистаминных препаратов, рекомендованных врачом. При индивидуальной непереносимости инъекционных тестов рассматривается применение ИФА (метода иммуноферментного анализа).

Через сколько после Манту можно делать

Делать Диаскинтест и проводить Манту можно одновременно в разные руки или через любой интервал времени.

Это связано с различием составов препаратов, которые применяются при тестировании. Одновременный тест на разных руках проводился при исследованиях эффективности этих диагностических методов. Тестируемые группы были набраны из заранее обследованных людей, у которых в одном случае было подтвержденное заболевание, а в другом — исследуемые были достоверно здоровы. Результаты показали, что ни один из методов не дает 100% результата.

Стандартный срок после Манту для проведения следующей туберкулиновой пробы — 6 месяцев или 1 год. Рекомендуется проведение туберкулинодиагностики в одно и то же время года, преимущественно осенью.

Проба Манту может проводиться дважды в год для таких детей:

• с хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, болезнями ЖКТ, сахарным диабетом;
• получающих гормональную, лучевую и цитостатическую терапию;
• ВИЧ-инфицированных.