Ранее в статье «Законодательные требования к проведению профилактических прививок (вакцинации)» мы рассмотрели основы правового регулирования проведения профилактических прививок (вакцинации). Следует отметить, что вакцинация относится к категории медицинских вмешательств и, как и любое медицинское вмешательство, допускает добровольный информированный отказ от него. Вместе с тем, в случае отказа от вакцинации у нас наблюдается очевидный конфликт между правами одного человека и общественной пользой (поскольку отказ от вакцинации снижает коллективный иммунитет и увеличивает вероятность риски возникновения эпидемий). Указанное заставляет обратить особое внимание на юридические аспекты оформления согласия (или отказа) от профилактических прививок (вакцинации) и правовые последствия отказа от вакцинации.
Бурное развитие иммунопрофилактики в течение двух последних десятилетий, связанное с созданием новых комбинированных вакцин и успехами иммунологии, позволило понять многие стороны вакцинального процесса и изменить традиционные подходы к вакцинопрофилактике: сузить перечень отводов от прививок, выделив в качестве приоритета иммунизацию лиц больных, ослабленных, имеющих ту или иную хроническую патологию.
Несмотря на доказательства высокой эффективности вакцинопрофилактики необходимость и порядок ее проведения вызывают ожесточенные дебаты по всему миру. В связи с чем в последние годы на фоне существенных успехов в борьбе с рядом инфекционных болезней в развитых странах активизировались сторонники антипрививчного движения.
В своей деятельности они оперируют набором ловко упакованной ложной информации, которая порочит вакцинопрофилактику вообще и отдельные вакцины в частности. Именно благодаря мифической природе, антипрививочная дезинформация циркулирует в сознании населения вопреки и одновременно с опровергающими ее фактами.
Однако нельзя ставить под сомнение ценность вакцинации только потому, что средства массовой информации, Интернет и группы противников вакцинации постоянно подпитывают и множат страхи и отказы родителей сенсациями и предвзятой информацией о самых разнообразных осложнениях от аутизма до диабета, абсолютно не утруждая себя должными научными подтверждениями взаимосвязи. Ни один ребенок не должен умирать от предотвратимой причины, и все дети должны иметь возможность полностью реализовать свой потенциал в области здоровья и благополучия. Возвращение опасных инфекционных болезней в настоящее время говорит о том, что очень важно, чтобы люди занимались самообразованием в области проблем иммунизации и её правового регулирования, взвешивая все преимущества и риски только через получение объективной информации на основе научно доказанных, обоснованных и официальных фактов и документов.
Безусловно, вакцинация не лишена недостатков и требует совершенствования, поскольку, как и любое другое медицинское вмешательство, связана с риском возникновения ослож¬нений. Но их процент настолько невелик, что меркнет на фоне высокой эффективности и значительных успехов профилактических прививок в сокращении заболеваемости и смертности от инфекционных болезней.
Следует отметить, что практика проведения вакцинации, сродни любому массовому мероприятию, неизбежно сопряжена с определенными организационно-методическими и право¬выми трудностями. Это в свою очередь приводит к предъявлению к медицинским организациям необоснованных претензий со стороны приверженцев антипрививочного движения и как следствие к проверкам надзорных органов и судебным тяжбам.
Судебная практика связанная с поствакцинальными осложнениями
Движущая сила антипрививочного движения — это поствакцинальные реакции и осложнения. Именно психология их восприятия, вернее, ее аномалии у участников движения, становятся предметом судебных разбирательств и тяжб. Условно всю судебную практику по подобным делам можно разделить на две группы:
- Реальные случаи поствакцинальных реакций и осложнений (решение Промышленного районного суда г. Ставрополя от 17 ноября 2010 года по делу № 2-3050/2010; Постановление Волгоградского областного суда № 44Г-98/2019 4Г-1286/2019 от 29 марта 2021 г. по делу № 2-16/2018; решение Мегионского городского суда Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 27 июня 2021 года по делу № 2-453/2018), вызванные нарушениями со стороны сотрудников медорганизаций требований к проведению профилактических прививок против инфекционных болезней.В 2018-м году суд взыскал с врачей 1 200 000 рублей в пользу родителей 3-х месячного мальчика, которому была введена прививка (от полиомиелита и АКДС) с нарушениями требований и вопреки медицинскому отводу (у мальчика было первичное иммуннодефицитное состояние — п. 2 Перечня медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок, утв. главным государственным санитарным врачом РФ, Первым заместителем Министра здравоохранения РФ 09.01.2002 г.).
По заявлению матери ребенка, примерно через 4 дня после вакцинации у сына появился жидкий стул, повысилась температура и полностью обездвижились конечности. Мальчик был госпитализирован с диагнозом «острый вирусный миелит, вялый тетрапарез с умеренными двигательными нарушениями в руках, выраженными двигательными нарушениями в ногах». Четыре месяца ребенок находился на стационарном, в том числе профилактическом лечении, после чего был установлен окончательный диагноз: «поливирусная инфекция, вызванная вакцинным вирусом 3 типа у реципиента оральной полиовакцины, распространённая спинальная форма, нижний парапарез», а ребенок был признан инвалидом.Проведенная в ходе рассмотрения искового заявления судебная медицинская экспертиза подтвердила наличие причинно-следственной связи между действиями врачей и ухудшением состояния ребенка: вакцинация была осуществлена с нарушением п. 9.1 СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита», Приказа Министерства здравоохранение РФ от 21.03.2014 г. № 125н, где указано, что первая прививка против полиомиелита проводится вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной), а врач-педиатр назначила живую полиомиелитную вакцину, что расценивается как дефект оказания медицинской помощи. Более того в общем анализе крови мальчика имелись признаки эозинофилии, что могло свидетельствовать о снижении иммунитета, и незначительное повышение скорости оседания эритроцитов — один из признаков воспалительной реакции организма. Всё это могло способствовать снижению иммунитета ребёнка и как результат, заболеванию его полиомиелитом в результате вакцинации, поскольку в обычных условиях живая вакцина от полиомиелита не вызывает подобных осложнений, а только при наличии у пациента иммунопатологических состояний. Виновные медицинские работники были привлечены к дисциплинарной ответственности.
В Тюменской области суд обязал выплатить 800 000 рублей матери ребенка, который через полтора года после рождения стал инвалидом из-за прививки, которую ему нельзя было делать (решение Ишимского городского суда Тюменской области от 20.02.2014 года по делу № 33-2200/2014).
С иском обратилась мама младенца, которому на третьи сутки после рождения была проведена вакцинация против туберкулеза. Спустя год родители обнаружили, что мальчик при попытке ходьбы перестал опираться на правую ногу. Обследования показали, что у него туберкулезный правосторонний коксит тазобедренного сустава. В январе 2011 года ребенок был прооперирован, а в апреле того же года признан инвалидом.
Разрешая заявленные требования, суд исходил из того, что вакцинация была проведена ответчиком с нарушением ст. 32 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.1993 г. и ч.1 ст. 5 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 г. №157-ФЗ. Согласно данным нормам необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина. Суд установил, что матери при проведении вакцинации ребёнка не были разъяснены возможные осложнения. Кроме того, у женщины была внутриутробная инфекция, что являлось противопоказанием для вакцинации.
Как видите, если врач делает прививку вопреки имеющимся противопоказаниям, либо не информирует родителей письменно о возможных неблагоприятных последствиях, он несёт за это ответственность.
Мнимые жертвы вакцинопрофилактики, которые предъявляют требования, чтобы взыскать компенсацию по судебным искам от государства, медорганизаций (решение от 7 февраля 2013 г. Карасукского районного суда Новосибирской области по делу № 2-3/2013; решение от 3 марта 2014 г. Ингодинского районного суда г. Читы (Забайкальский край) по делу № 2-446/2014) или фирм-производителей вакцин (к примеру, неудовлетворенный иск в MMR-скандале составлял 14 млн фунтов стерлингов).
Так, в Курганской области суд отказал матери ребенка во взыскании 700 000 рублей морального вреда с медорганизации, поскольку достаточных данных, указывающих на нарушение профессиональных стандартов и правил оказания медицинской помощи и лечения получено не было (решение Куртамышского районного суда Курганской области от 26.03.2009 г. по делу № 2-3/2009).
В обоснование требований мать несовершеннолетней ссылалась на нарушение техники вакцинации БЦЖ, которая была проведена ее ребенку в день выписки из родильного отделения больницы. Спустя 5 месяцев она обнаружила на затылочной части головы дочери новообразование, состояние ребенка стало постепенно ухудшаться, последовал ряд операций. Был установлен диагноз – туберкулезный подмышечный лимфаденит. В рамках обозначенного дела проводились судебно-медицинская и комиссионная судебно-медицинская экспертизы, заключениями которых причинно-следственная связь между качеством оказания медицинской помощи и развитием осложнений у ребенка не установлена.
Появление патологических процессов в виде лимфаденитов у детей в постпрививочном периоде само по себе не означает наличие прямой причинной связи между прививкой и развитием патологических процессов, т.к. последние могут возникнуть в результате провоцирующего действия прививок, при обострении хронических болезней, «оживлении» латентной инфекции или при наличии сопутствующей инфекции, которая может изменить и утяжелить реакцию организма на прививку. Отсутствие характерных осложнений и их последствий в виде «холодного абсцесса» (плотный инфильтрат на месте введения вакцины, как результат подкожного введения), келоидного рубца в месте введения вакцины свидетельствует о соблюдении профессиональных стандартов вакцинации. Экспертизой не установлено каких-либо нарушений при осуществлении вакцинации, а выставленный в лечебном учреждении диагноз «туберкулезный подмышечный лимфаденит слева» не имеет под собой достаточного объективного обоснования.
Таким образом, суд пришел к выводу, что ст.акушеркой родильного отделения Куртамышской ЦРБ при прививке вакциной БЦЖ не была нарушена техника вакцинации, а также что единственной причиной осложнения у ребенка в виде туберкулезного подмышечного лимфаденита слева не явилось нарушение техники вакцинации (введение вакцины БЦЖ под кожу вместо внутрикожного введения), как и нет доказательств того, что имелись другие действия медперсонала ЦРБ, находящиеся в причинной связи с полученным ребенком заболеванием.
В 2021 году Раменский районный суд Московской области отказал матери ребенка в компенсации морального вреда в размере 3 000 000 рублей (решение Раменского городского суда Московской области от 5 апреля 2021 года по делу № 2-5823/2017). В обоснование требований мать ребенка указала, что у её сына в возрасте 6 месяцев диагностированы последствия перенесенного вакциноассоциированного полиомелита, вялый парез правой нижней конечности. Ребенок является инвалидом с детства и лишен возможности самостоятельно передвигаться. Полагала, что заболевание ребенка находится в прямой причинно-следственной связи со сделанной ему врачами Бронницкой городской больницы прививки от полиомелита в 2004 году.
В ходе судебного разбирательства была проведена судебно-медицинская экспертиза, по заключению которой было установлено, что перед выполнением прививки не было каких-либо объективных и субъективных причин для медицинского отвода, дефектов оказания медицинской услуги не выявлено, наличие причинно-следственной связи между проведением вакцинации полиомиелитом и возникшими у ребенка осложнениями не установлено.
Более того, экспертной комиссией на основании представленной медицинской документации установлено, что развившиеся у ребенка поствакцинные последствия в виде вялого пареза правой нижней конечности с её укорочением стали следствием добровольного отказа родителей от предложенного лечения и своевременной госпитализации ребенка, осуществлением самолечения ребенка и невыполнением по вине самих родителей в последующий период всех назначенных ребенку процедур в полном объеме.
Таким образом, подпитанные и помноженные многочисленными антипрививочными мифами страхи родителей приводят к необоснованным искам, желанию наказать рублем медицинские организации, которые «изводят здоровье детей ради наживы».
Проведение вакцинации при отсутствии информированного добровольного согласия
Прививки — это всегда вмешательство в организм, и есть признанные медиками противопоказания, когда их делать запрещено. Педиатр обязан родителям перечислить эти случаи, предупредить о неблагоприятных последствиях вакцинации, а также в обязательном порядке должен подписать у родителей информированное согласие, и только после этого ставить прививку ребенку. Такой порядок предусмотрен ч. 1 и ч. 7 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ. Даже если в регионе или городе будет объявлен карантин в разгар эпидемии — все равно никто не вправе принудить или без согласия сделать ребенку вакцинацию (пп. 1 — 2 ст. 5 ФЗ № 157-ФЗ). Однако, как показывает опыт, врачи в стремлении обезопасить ребенка забывают о возможных юридических последствиях таких благих намерений, что в свою очередь приводит к возможности привлечения медицинских работников к ответственности за нарушение требований о получении ИДС.
Так, Уссурийской городской прокуратурой Приморского края в ходе проверки жалобы мамы учащегося начальной школы п. Тимирязевский было установлено, что в конце 2015 г. сотрудники структурного подразделения «Амбулатория» краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Уссурийская центральная городская больница» (далее — КГБУЗ) провели вакцинацию учащихся средней общеобразовательной школы п. Тимирязевский, при этом диагностику учащихся 2 класса осуществляли без информированного добровольного согласия законных представителей детей на медицинское вмешательство и даже при том, что у одного из учащегося в медицинской карте имелся письменный отказ родителей от всех профилактических прививок. По указанным противоправным фактам прокурор г. Уссурийска вынес представление главному врачу КГБУЗ.
В данной части Закон № 323-ФЗ содержит недвусмысленные требования, которые подлежат неукоснительному исполнению. Между тем, ситуация требует более панорамного анализа — с позиции обеспечения безопасности других детей, в обществе которых будет пребывать лицо не прошедшее, например, медицинскую диагностику на наличие опасных инфекционных заболеваний или психических расстройств, а также защиты при необходимости прав и законных интересов самих детей от неоправданных решений и действий их законных представителей.
Действительно, соблюдение общественных интересов в столь чувствительном вопросе как охрана здоровья было бы неразумно ставить в полную зависимость от индивидуальных предпочтений отдельных личностей. Аналогичной позиции придерживается Конституционный Суд Российской Федерации, указавший при конституционном толковании смысла отдельных положений законодательства, что права и законные интересы человека и гражданина не обладают абсолютным (подавляющим) характером и сбалансированы наличием в законодательстве различных компенсирующих правовых механизмов, которые призваны обеспечивать полноценную реализацию указанных прав и интересов и одновременно охрану конституционно значимых ценностей, безопасность всего общества (постановление от 10.02.2017 № 2-П, от 17.03.2017 № 8-П и др.).
Исходя из этого, право на отказ от вакцинации, не означает того, что отказавшийся не столкнется с негативными последствия своего решения — которые могут быть как медицинскими (повышенный риск заболеть тем или инфекционным заболеванием), так и правовыми. Впрочем, негативные правовые последствия для отказавшихся от вакцинации — это отдельный обширный вопрос, который детально рассмотрен нами в нашей аналитической статье «Юридические последствия отказа от вакцинации».
После инцидента с пробами Манту в Приморье в школах собирают разрешения родителей на медицинское вмешательство
После инцидента в Приморье с пробами Манту Минздрав начал в срочном порядке собирать в школах разрешения родителей на медицинское вмешательство. По данным общероссийской общественной организации защиты семьи «Родительское всероссийское сопротивление» (РВС), в некоторых школах страны с родителей начинают собирать так называемые «информированные согласия» на медицинское вмешательство. С незаконным, по мнению общественников, сбором представители РВС столкнулись в Брянске, Ульяновске, Смоленске и Тольятти. Эксперты считают, что такие меры связаны именно с недавним инцидентом в Приморском крае.
